Realtime biofeedback bij gedeeltelijke krachttraining
De impact van realtime biofeedback op gedeeltelijke gewichtdragende training: een vergelijkend onderzoek
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een biofeedbackapparaat (Loadsol) te onderzoeken bij het trainen van gezonde proefpersonen om te voldoen aan gedeeltelijke gewichtsbelasting, en om de resultaten ervan te vergelijken met de standaard van zorgtraining. Gedeeltelijk belasten is voor veel orthopedische patiënten een essentieel onderdeel van revalidatie en herstel, maar toch blijft het voor individuen een uitdaging om hun beperkingen op het gebied van gewichtdragen nauwkeurig in te schatten zonder de juiste begeleiding en feedback.
Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of het gebruik van het biofeedbackapparaat (Loadsol) de tijd kan verkorten die gezonde proefpersonen nodig hebben om te leren en te voldoen aan gedeeltelijke gewichtsbelasting, vergeleken met traditionele trainingsmethoden. Het Loadsol-apparaat biedt realtime auditieve feedback over de gewichtsdraagstatus van het individu, waardoor het leerproces en de naleving van beperkingen op het gebied van gewichtdragen mogelijk worden verbeterd.
Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn onder meer:
Het beoordelen van de naleving van proefpersonen met beperkingen op het gebied van gewichtdragen in zowel de biofeedback- als de standaardzorgtraininggroepen, en het vergelijken van de resultaten om eventuele significante verschillen in de naleving van de voorgeschreven beperkingen op het gebied van gewichtdragen te identificeren.
Het evalueren van de tevredenheid van de proefpersonen met de trainingsmethoden, zoals gemeten door middel van vragenlijsten en het gebruik van de Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-instrumenten. Deze evaluatie zal helpen bepalen of het biofeedbackapparaat (Loadsol) tot een hogere mate van tevredenheid onder de proefpersonen leidt in vergelijking met de standaardzorgtraining.
Door deze doelstellingen te onderzoeken, wil deze studie waardevolle inzichten verschaffen in de potentiële voordelen van het gebruik van een biofeedbackapparaat bij gedeeltelijke krachttraining, en vaststellen of de implementatie ervan kan leiden tot betere resultaten op het gebied van leren, therapietrouw en algehele patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gedeeltelijk belasten is voor veel orthopedische patiënten een essentieel aspect van de revalidatie, omdat het de genezing bevordert en complicaties na een blessure of operatie helpt voorkomen. Traditioneel krijgen patiënten instructies en begeleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om het juiste gewicht te bereiken. Het nauwkeurig meten van iemands gewichtsdragende status kan echter een uitdaging zijn zonder de juiste feedback.
Recente literatuur heeft onderzoek gedaan naar het gebruik van biofeedback-apparaten bij het trainen van patiënten voor gedeeltelijke belasting, waarbij hun potentieel wordt aangetoond bij het verbeteren van de therapietrouw en het leren. Tot op heden zijn er echter geen onderzoeken die de effectiviteit van biofeedback-apparaten, zoals Loadsol, rechtstreeks hebben vergeleken met de zorgstandaard (SOC) in termen van de tijd die patiënten nodig hebben om te leren en te voldoen aan gedeeltelijke beperkingen op het dragen van gewicht.
Bovendien heeft bestaand onderzoek zich geconcentreerd op orthopedische patiënten, die onderhevig kunnen zijn aan verschillende verstorende factoren, zoals pijn, verschillende fractuurpatronen en chirurgische ingrepen. Er zijn nog geen onderzoeken gedaan naar het gebruik van biofeedback-apparaten bij het trainen van gezonde proefpersonen voor gedeeltelijke belasting, wat waardevolle inzichten zou kunnen opleveren zonder de invloed van deze verstorende factoren.
Bovendien is het Loadsol-apparaat qua meetkwaliteit vergeleken met andere apparaten, zoals loopbanden en krachtplaten. Studies hebben gesuggereerd dat het Loadsol-apparaat vergelijkbare resultaten oplevert, wat de betrouwbaarheid en potentiële effectiviteit ervan bij training met gedeeltelijke belasting ondersteunt.
Deze studie heeft tot doel de leemte in de literatuur op te vullen door het Loadsol-biofeedbackapparaat te vergelijken met de zorgstandaard bij het trainen van gezonde proefpersonen voor gedeeltelijke belasting. Door de tijd te evalueren die nodig is om te leren en te voldoen aan beperkingen op het gebied van gewichtdragen, de naleving van beperkingen op het gebied van gewicht dragen en de tevredenheid van de proefpersonen, probeert dit onderzoek een uitgebreider inzicht te verschaffen in de potentiële voordelen van het gebruik van een biofeedbackapparaat bij gedeeltelijke gewichtdragende training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 60 jaar oud.
- Gezond en kan zonder hulp lopen.
- Geen cognitieve stoornissen.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Kan krukken gebruiken.
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Incompatibiliteit met sensoren: schoenmaten kleiner dan EU 36 (damesmaat 4, herenmaat 6) of groter dan EU 44 (damesmaat 13, herenmaat 11).
- Niet-Engels sprekend.
- Zwangere vrouwen mogen niet meedoen aan dit onderzoek, vanwege een grotere kans op letsel bij het onwaarschijnlijke geval van een val.
- >7 op de cognitieve stoornistest met zes items
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 "Verbaal advies"
De deelnemer krijgt mondelinge instructies volgens de zorgstandaard fysiotherapie.
Een lid van het onderzoeksteam observeert en geeft commentaar op de oefeningen van de deelnemer.
|
Aansluitend op de standaard fysiotherapie krijgt de deelnemer mondelinge instructies.
Andere namen:
|
|
Groep 2 "Badkamerweegschaal"
In deze groep krijgt de deelnemer via een weegschaal een idee hoe een last van 20 kg voelt.
Vervolgens worden dezelfde oefeningen gedaan als in groep 1.
|
Met behulp van een weegschaal krijgt de deelnemer een idee hoe een last van 20 kg voelt.
Andere namen:
|
|
Groep 3 "Biofeedback"
In deze groep wordt de biofeedbackfunctie van de sensorinlegzolen geactiveerd.
Deze functie geeft zowel visuele (een staafdiagram op de iPad) als auditieve feedback (een akoestisch signaal wanneer de belasting meer dan 20 kg bedraagt).
Door deze feedback wordt van de deelnemer verwacht dat hij inzicht ontwikkelt in gedeeltelijke belasting.
|
De gemiddelde piekkracht (N) wordt gemeten tijdens een fysiotherapieroutine met gedeeltelijke belasting gedurende 2 minuten met behulp van het Loadsol-apparaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde piekkracht (Newton, (N))
Tijdsspanne: Tijdens interventie (2 minuten)
|
Tijdens gedeeltelijk belaste fysiotherapieroutine
|
Tijdens interventie (2 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 166591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .