Biofeedback in tempo reale sull'allenamento con carico parziale
L'impatto del biofeedback in tempo reale sull'allenamento con carico parziale: uno studio comparativo
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di un dispositivo di biofeedback (Loadsol) nell'addestramento di soggetti sani a rispettare un carico parziale e di confrontare i suoi risultati con l'allenamento standard di cura. Il carico parziale è una componente essenziale della riabilitazione e del recupero per molti pazienti ortopedici, tuttavia rimane difficile per i pazienti valutare con precisione le limitazioni del carico senza una guida e un feedback adeguati.
L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'uso del dispositivo di biofeedback (Loadsol) può ridurre il tempo necessario ai soggetti sani per apprendere e conformarsi al carico parziale, rispetto ai metodi di allenamento tradizionali. Il dispositivo Loadsol fornisce un feedback uditivo in tempo reale sullo stato di carico dell'individuo, migliorando potenzialmente il processo di apprendimento e l'aderenza alle restrizioni sul carico.
Gli obiettivi secondari dello studio includono:
Valutare la conformità dei soggetti con restrizioni di carico sia nel biofeedback che nei gruppi di formazione standard di cura e confrontare i risultati per identificare eventuali differenze significative nell'aderenza alle limitazioni di carico prescritte.
Valutazione della soddisfazione dei soggetti rispetto ai metodi di formazione, misurata attraverso questionari e l'uso di strumenti del sistema informativo di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS). Questa valutazione aiuterà a determinare se il dispositivo di biofeedback (Loadsol) porta a livelli più elevati di soddisfazione tra i soggetti rispetto alla formazione standard.
Esaminando questi obiettivi, questo studio mira a fornire preziose informazioni sui potenziali benefici dell'utilizzo di un dispositivo di biofeedback nell'allenamento parziale con carico e a stabilire se la sua implementazione può portare a risultati migliori nell'apprendimento, nella compliance e nella soddisfazione generale del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carico parziale è un aspetto essenziale della riabilitazione per molti pazienti ortopedici, poiché favorisce la guarigione e aiuta a prevenire complicazioni dopo lesioni o interventi chirurgici. Tradizionalmente, i pazienti ricevono istruzioni e guida dagli operatori sanitari per raggiungere livelli di carico adeguati. Tuttavia, valutare con precisione il proprio stato di carico può essere difficile senza un feedback adeguato.
La letteratura recente ha studiato l'uso di dispositivi di biofeedback nell'addestramento dei pazienti al carico parziale, dimostrando il loro potenziale nel migliorare la compliance e l'apprendimento. Tuttavia, ad oggi, nessuno studio ha confrontato direttamente l’efficacia dei dispositivi di biofeedback, come Loadsol, con lo standard di cura (SOC) in termini di tempo necessario ai pazienti per apprendere e rispettare le restrizioni parziali sul carico.
Inoltre, la ricerca esistente si è concentrata sui pazienti ortopedici, che possono essere soggetti a vari fattori confondenti come dolore, diversi tipi di fratture e interventi chirurgici. Nessuno studio ha ancora esplorato l’uso di dispositivi di biofeedback nell’addestramento di soggetti sani al carico parziale, che potrebbero fornire preziose informazioni senza l’influenza di questi fattori confondenti.
Inoltre, il dispositivo Loadsol è stato confrontato con altri dispositivi, come tapis roulant e piastre di forza, in termini di qualità della misurazione. Gli studi hanno suggerito che il dispositivo Loadsol fornisce risultati comparabili, supportando la sua affidabilità e la potenziale efficacia nell’allenamento con carico parziale.
Questo studio mira a colmare la lacuna presente in letteratura confrontando il dispositivo di biofeedback Loadsol con lo standard di cura nell’addestramento di soggetti sani per il carico parziale. Valutando il tempo impiegato per apprendere e rispettare le restrizioni sul carico, il rispetto delle limitazioni sul carico e la soddisfazione del soggetto, questa ricerca cerca di fornire una comprensione più completa dei potenziali benefici dell'utilizzo di un dispositivo di biofeedback nell'allenamento con carico parziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ed i 60 anni.
- Sano e in grado di camminare senza assistenza.
- Nessun deterioramento cognitivo.
- Disposto a partecipare allo studio.
- Capace di usare le stampelle.
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio.
- Incompatibilità del sensore: taglie di scarpe inferiori a EU 36 (taglia 4 da donna, taglia 6 da uomo) o più grandi di EU 44 (taglia 13 da donna, taglia 11 da uomo).
- Non di lingua inglese.
- Le donne incinte non devono prendere parte a questo studio, a causa di una maggiore possibilità di lesioni nell'improbabile caso di caduta.
- >7 nel test di deterioramento cognitivo a sei voci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 "Consulenza verbale"
Il partecipante riceverà istruzioni verbali seguendo lo standard di cura della terapia fisica.
Un membro del gruppo di studio osserverà e fornirà commenti sugli esercizi del partecipante.
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Il partecipante riceverà istruzioni verbali dopo la terapia fisica standard.
Altri nomi:
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Gruppo 2 "Bilancia pesapersone"
In questo gruppo, al partecipante viene data un'idea di come si sente un carico di 20 kg utilizzando una bilancia.
Successivamente verranno svolti gli stessi esercizi del Gruppo 1.
|
Al partecipante viene data un'idea di come si sente un carico di 20 kg utilizzando una bilancia.
Altri nomi:
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Gruppo 3 "Biofeedback"
In questo gruppo viene attivata la funzione di biofeedback delle solette sensoriali.
Questa funzionalità fornisce un feedback sia visivo (un grafico a barre sull'iPad) che acustico (un segnale acustico quando il carico supera i 20 kg).
Attraverso questo feedback, ci si aspetta che il partecipante sviluppi una comprensione del carico parziale.
|
La forza di picco media (N) può essere misurata durante la routine di terapia fisica con carico parziale per 2 minuti utilizzando il dispositivo Loadsol.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di picco media (Newton, (N))
Lasso di tempo: Durante l'intervento (2 minuti)
|
Durante la routine di terapia fisica con carico parziale
|
Durante l'intervento (2 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 166591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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