Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biofeedback i realtid om partiell viktbärande träning

6 augusti 2025 uppdaterad av: Justin Haller, University of Utah

Effekten av biofeedback i realtid på partiell viktbärande träning: en jämförande studie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en biofeedback-enhet (Loadsol) för att träna friska försökspersoner för att överensstämma med partiell viktbäring, och att jämföra dess resultat med standarden för vårdträning. Partiell viktbäring är en viktig komponent i rehabilitering och återhämtning för många ortopediska patienter, men det är fortfarande en utmaning för individer att exakt mäta sina viktbärande begränsningar utan korrekt vägledning och feedback.

Det primära syftet med studien är att avgöra om användningen av biofeedback-enheten (Loadsol) kan minska tiden det tar för friska försökspersoner att lära sig och överensstämma med partiell viktbäring, jämfört med traditionella träningsmetoder. Loadsol-enheten ger auditiv feedback i realtid om individens viktbärande status, vilket potentiellt förbättrar inlärningsprocessen och efterlevnaden av viktbärande begränsningar.

Sekundära mål med studien inkluderar:

Bedömning av försökspersoners överensstämmelse med viktbärande begränsningar i både biofeedback- och standardvårdsträningsgrupper, och jämföra resultaten för att identifiera eventuella signifikanta skillnader i efterlevnad av de föreskrivna viktbärande begränsningarna.

Utvärdera försökspersoners tillfredsställelse med träningsmetoderna, mätt genom frågeformulär och användning av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) verktyg. Denna utvärdering kommer att hjälpa till att avgöra om biofeedback-enheten (Loadsol) leder till högre nivåer av tillfredsställelse bland försökspersoner jämfört med standarden för vårdutbildning.

Genom att undersöka dessa mål syftar denna studie till att ge värdefulla insikter om de potentiella fördelarna med att använda en biofeedback-enhet i partiell viktbärande träning, och att fastställa om dess implementering kan leda till förbättrade resultat i inlärning, följsamhet och övergripande patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Partiell viktbäring är en viktig aspekt av rehabilitering för många ortopediska patienter, eftersom det främjar läkning och hjälper till att förebygga komplikationer efter skada eller operation. Traditionellt får patienterna instruktioner och vägledning från sjukvårdspersonal för att uppnå lämpliga viktbärande nivåer. Att noggrant mäta sin viktbärande status kan dock vara en utmaning utan ordentlig feedback.

Nyare litteratur har undersökt användningen av biofeedback-enheter för att träna patienter för partiell viktbäring, vilket visar deras potential för att förbättra efterlevnad och inlärning. Men hittills har inga studier direkt jämfört effektiviteten av biofeedback-enheter, såsom Loadsol, med standardvården (SOC) när det gäller den tid som krävs för patienter att lära sig och följa partiella begränsningar för viktbärande.

Vidare har existerande forskning fokuserat på ortopediska patienter, som kan utsättas för olika störande faktorer som smärta, olika frakturmönster och kirurgiska ingrepp. Inga studier har ännu undersökt användningen av biofeedback-enheter för att träna friska försökspersoner för partiell viktbäring, vilket skulle kunna ge värdefulla insikter utan påverkan av dessa störande.

Dessutom har Loadsol-enheten jämförts med andra enheter, såsom löpband och kraftplattor, vad gäller mätkvalitet. Studier har föreslagit att Loadsol-enheten ger jämförbara resultat, vilket stödjer dess tillförlitlighet och potentiella effektivitet vid partiell viktbärande träning.

Denna studie syftar till att fylla tomrummet i litteraturen genom att jämföra Loadsols biofeedback-enhet med standarden för vård vid träning av friska försökspersoner för partiell viktbärande. Genom att utvärdera tiden det tar att lära sig och efterleva viktbärande begränsningar, efterlevnad av viktbärande begränsningar och försökspersoners tillfredsställelse, försöker denna forskning ge en mer heltäckande förståelse för de potentiella fördelarna med att använda en biofeedback-enhet i partiell viktbärande träning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner, mellan 18 och 60 år gamla som kan gå utan hjälp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60 år.
  • Frisk och kan gå utan hjälp.
  • Inga kognitiva störningar.
  • Vill gärna delta i studien.
  • Kan använda kryckor.
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta i studien.
  • Sensorinkompatibilitet: skostorlekar mindre än EU 36 (damstorlek 4, herrstorlek 6) eller större än EU 44 (damstorlek 13, herrstorlek 11).
  • Icke engelsktalande.
  • Gravida kvinnor får inte delta i denna studie på grund av en högre risk för skador om det osannolika skulle falla.
  • >7 på sex-Item kognitiv funktionsnedsättning Test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 "Verbala råd"
Deltagaren kommer att få muntliga instruktioner enligt standarden för sjukgymnastik. En medlem av studiegruppen kommer att observera och ge kommentarer om deltagarens övningar.
Deltagaren kommer att få muntliga instruktioner enligt standardsjukgymnastik.
Andra namn:
  • Standard sjukgymnastik
Grupp 2 "Badrumsvåg"
I denna grupp får deltagaren en känsla av hur en belastning på 20 kg känns som att använda en våg. Därefter kommer samma övningar som i grupp 1 att genomföras.
Deltagaren får en känsla av hur en belastning på 20 kg känns som att använda en våg.
Andra namn:
  • 20 kg belastning med standard sjukgymnastik.
Grupp 3 "Biofeedback"
I denna grupp är sensorinsulornas biofeedback-funktion aktiverad. Denna funktion ger både visuell (ett stapeldiagram på iPad) och auditiv feedback (en ljudsignal när belastningen överstiger 20 kg). Genom denna feedback förväntas deltagaren utveckla en förståelse för partiell viktbärande.
Genomsnittlig toppkraft (N) ska mätas under partiell viktbärande fysioterapirutin i 2 minuter med hjälp av Loadsol-enheten.
Andra namn:
  • Loadsol enhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig toppkraft (Newton, (N))
Tidsram: Under intervention (2 minuter)
Under partiell viktbärande fysioterapirutin
Under intervention (2 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera