Biofeedback v reálném čase při částečném posilování
Vliv biofeedbacku v reálném čase na trénink částečného vzpírání: srovnávací studie
Účelem této studie je prozkoumat účinnost zařízení pro biofeedback (Loadsol) při tréninku zdravých jedinců, aby dodržovali částečnou zátěž, a porovnat její výsledky se standardním tréninkem péče. Částečné nesení zátěže je pro mnoho ortopedických pacientů nezbytnou součástí rehabilitace a zotavení, přesto je pro jednotlivce stále náročné přesně změřit svá omezení vážení bez řádného vedení a zpětné vazby.
Primárním cílem studie je zjistit, zda použití zařízení pro biologickou zpětnou vazbu (Loadsol) může zkrátit čas, který zdravým subjektům trvá naučit se a dodržovat částečnou zátěž, ve srovnání s tradičními tréninkovými metodami. Zařízení Loadsol poskytuje sluchovou zpětnou vazbu v reálném čase o stavu vážení jednotlivce, což potenciálně zlepšuje proces učení a dodržování omezení vážení.
Mezi vedlejší cíle studia patří:
Posouzení shody subjektů s omezeními vážení ve skupinách s biofeedbackem i standardní péčí a porovnání výsledků za účelem zjištění jakýchkoli významných rozdílů v dodržování předepsaných omezení vážení.
Hodnocení spokojenosti subjektů s tréninkovými metodami, měřené pomocí dotazníků a používání nástrojů informačního systému měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS). Toto hodnocení pomůže určit, zda zařízení pro biofeedback (Loadsol) vede k vyšší úrovni spokojenosti mezi subjekty ve srovnání se standardním výcvikem péče.
Prozkoumáním těchto cílů si tato studie klade za cíl poskytnout cenné poznatky o potenciálních výhodách používání zařízení s biofeedbackem při tréninku s částečnou zátěží a zjistit, zda jeho implementace může vést ke zlepšení výsledků v učení, dodržování předpisů a celkové spokojenosti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Částečné zatěžování je nezbytným aspektem rehabilitace mnoha ortopedických pacientů, protože podporuje hojení a pomáhá předcházet komplikacím po úrazu nebo operaci. Tradičně dostávají pacienti pokyny a pokyny od zdravotnických pracovníků, aby dosáhli vhodné úrovně nosnosti. Přesné změření stavu tělesné hmotnosti však může být náročné bez řádné zpětné vazby.
Nedávná literatura zkoumala použití zařízení s biofeedbackem při tréninku pacientů na částečné nesení zátěže, což prokázalo jejich potenciál při zlepšování compliance a učení. Dosud však žádné studie přímo neporovnávaly účinnost zařízení pro biofeedback, jako je Loadsol, se standardem péče (SOC), pokud jde o dobu potřebnou k tomu, aby se pacienti naučili a dodrželi částečná omezení vážení.
Kromě toho se stávající výzkum zaměřil na ortopedické pacienty, kteří mohou být vystaveni různým matoucím faktorům, jako je bolest, různé typy zlomenin a chirurgické zákroky. Žádné studie dosud neprozkoumaly použití zařízení pro biologickou zpětnou vazbu při tréninku zdravých jedinců pro částečné nesení zátěže, což by mohlo poskytnout cenné poznatky bez vlivu těchto zmatků.
Kromě toho bylo zařízení Loadsol z hlediska kvality měření srovnáváno s jinými zařízeními, jako jsou běžecké pásy a silové desky. Studie naznačují, že zařízení Loadsol poskytuje srovnatelné výsledky, což podporuje jeho spolehlivost a potenciální účinnost při tréninku s částečným zatížením.
Tato studie si klade za cíl zaplnit mezeru v literatuře porovnáním zařízení pro biofeedback Loadsol se standardem péče při tréninku zdravých jedinců pro částečné zatížení. Vyhodnocením času potřebného k učení a dodržování omezení vážení, dodržování omezení vážení a spokojenosti subjektu se tento výzkum snaží poskytnout komplexnější pochopení potenciálních výhod používání zařízení s biofeedbackem v částečném tréninku vážení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 60 let.
- Zdravý a schopný chůze bez cizí pomoci.
- Žádné kognitivní poruchy.
- Ochota zúčastnit se studie.
- Umí používat berle.
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie.
- Nekompatibilita senzoru: velikosti bot menší než EU 36 (dámská velikost 4, pánská velikost 6) nebo větší než EU 44 (dámská velikost 13, pánská velikost 11).
- Neanglicky mluvící.
- Této studie se nesmí zúčastnit těhotné ženy kvůli vyšší pravděpodobnosti zranění v nepravděpodobném případě pádu.
- >7 na šestipoložkovém testu kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 "Ústní rady"
Účastník obdrží verbální instrukce v souladu se standardní fyzikální terapií.
Člen studijního týmu bude sledovat a komentovat cvičení účastníka.
|
Účastník obdrží ústní instrukce po standardní fyzikální terapii.
Ostatní jména:
|
|
Skupina 2 "Koupelnová váha"
V této skupině dostane účastník představu o tom, jaké to je s 20 kg zátěží pomocí váhy.
Následně budou provedena stejná cvičení jako ve skupině 1.
|
Účastník získá představu o tom, jaké to je s 20 kg zátěží pomocí váhy.
Ostatní jména:
|
|
Skupina 3 "Biofeedback"
V této skupině je aktivována funkce biofeedbacku senzorových vložek.
Tato funkce poskytuje vizuální (sloupcový graf na iPadu) i sluchovou zpětnou vazbu (zvukový signál, když zátěž přesáhne 20 kg).
Prostřednictvím této zpětné vazby se od účastníka očekává, že rozvine porozumění částečnému zatížení.
|
Průměrná špičková síla (N) se měří během rutinní fyzikální terapie s částečným zatížením po dobu 2 minut pomocí zařízení Loadsol.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná špičková síla (Newtony, (N))
Časové okno: Během zásahu (2 minuty)
|
Během částečné zátěže rutinní fyzikální terapie
|
Během zásahu (2 minuty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 166591
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Verbální rady
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterDokončenoZávažné zraněníSpojené království
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Dokončeno