Biofeedback i realtid om delvis vægtbærende træning
Virkningen af realtids biofeedback på delvis vægtbærende træning: En sammenlignende undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et biofeedback-apparat (Loadsol) til at træne raske forsøgspersoner til at overholde delvis vægtbæring og at sammenligne dets resultater med standarden for plejetræning. Delvis vægtbæring er en væsentlig komponent i rehabilitering og restitution for mange ortopædiske patienter, men det er stadig en udfordring for enkeltpersoner at måle deres vægtbærende begrænsninger nøjagtigt uden ordentlig vejledning og feedback.
Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om brugen af biofeedback-apparatet (Loadsol) kan reducere den tid, det tager for raske forsøgspersoner at lære og overholde delvis vægtbæring, sammenlignet med traditionelle træningsmetoder. Loadsol-enheden giver auditiv feedback i realtid om individets vægtbærende status, hvilket potentielt forbedrer læringsprocessen og overholdelse af vægtbærende restriktioner.
Sekundære mål for undersøgelsen omfatter:
Vurdering af forsøgspersoners overholdelse af vægtbærende begrænsninger i både biofeedback- og standardplejetræningsgrupperne og sammenligning af resultaterne for at identificere eventuelle signifikante forskelle i overholdelse af de foreskrevne vægtbærende begrænsninger.
Evaluering af fagets tilfredshed med træningsmetoderne, målt gennem spørgeskemaer og brugen af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) værktøjer. Denne evaluering vil hjælpe med at afgøre, om biofeedback-enheden (Loadsol) fører til højere niveauer af tilfredshed blandt forsøgspersoner sammenlignet med standarden for plejetræning.
Ved at undersøge disse mål sigter denne undersøgelse på at give værdifuld indsigt i de potentielle fordele ved at bruge en biofeedback-enhed i delvis vægtbærende træning og at fastslå, om implementeringen heraf kan føre til forbedrede resultater inden for læring, compliance og overordnet patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Delvis vægtbæring er et væsentligt aspekt af rehabilitering for mange ortopædiske patienter, da det fremmer heling og hjælper med at forhindre komplikationer efter skade eller operation. Traditionelt modtager patienter instruktioner og vejledning fra sundhedspersonale for at opnå passende vægtbærende niveauer. Det kan dog være en udfordring at præcist måle ens vægtbærende status uden ordentlig feedback.
Nyere litteratur har undersøgt brugen af biofeedback-enheder til at træne patienter til delvis vægtbæring, hvilket viser deres potentiale til at forbedre compliance og indlæring. Til dato har ingen undersøgelser imidlertid direkte sammenlignet effektiviteten af biofeedback-enheder, såsom Loadsol, med standardbehandlingen (SOC) med hensyn til den tid, det tager for patienter at lære og overholde delvise vægtbærende restriktioner.
Ydermere har eksisterende forskning fokuseret på ortopædiske patienter, som kan være udsat for forskellige forvirrende faktorer såsom smerte, forskellige frakturmønstre og kirurgiske indgreb. Ingen undersøgelser har endnu undersøgt brugen af biofeedback-enheder til træning af raske forsøgspersoner til delvis vægtbæring, hvilket kunne give værdifuld indsigt uden indflydelse fra disse forvirre.
Derudover er Loadsol-apparatet blevet sammenlignet med andre enheder, såsom løbebånd og kraftplader, hvad angår målekvalitet. Undersøgelser har antydet, at Loadsol-enheden giver sammenlignelige resultater, hvilket understøtter dens pålidelighed og potentielle effektivitet ved delvis vægtbærende træning.
Denne undersøgelse har til formål at udfylde hullet i litteraturen ved at sammenligne Loadsol biofeedback-enheden med standarden for pleje ved træning af raske forsøgspersoner til delvis vægtbæring. Ved at evaluere den tid, det tager at lære og overholde vægtbærende begrænsninger, overholdelse af vægtbærende begrænsninger og fagtilfredshed, søger denne forskning at give en mere omfattende forståelse af de potentielle fordele ved at bruge en biofeedback-enhed i delvis vægtbærende træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 60 år.
- Sund og i stand til at gå uden hjælp.
- Ingen kognitive svækkelser.
- Villig til at deltage i undersøgelsen.
- Kan bruge krykker.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen.
- Sensorinkompatibilitet: skostørrelser mindre end EU 36 (dame størrelse 4, herre størrelse 6) eller større end EU 44 (dame størrelse 13, herre størrelse 11).
- Ikke-engelsktalende.
- Gravide kvinder må ikke deltage i denne undersøgelse på grund af en større chance for skade i det usandsynlige tilfælde af et fald.
- >7 på seks-element kognitiv svækkelsestest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 "Verbal rådgivning"
Deltageren vil modtage mundtlige instruktioner i overensstemmelse med standarden for fysioterapi.
Et medlem af studieholdet vil observere og give kommentarer til deltagerens øvelser.
|
Deltageren vil modtage mundtlige instruktioner efter standard fysioterapi.
Andre navne:
|
|
Gruppe 2 "Badevægt"
I denne gruppe får deltageren en fornemmelse af, hvordan en belastning på 20 kg føles ved at bruge en vægt.
Efterfølgende vil der blive gennemført samme øvelser som i gruppe 1.
|
Deltageren får en fornemmelse af, hvordan en belastning på 20 kg føles ved at bruge en vægt.
Andre navne:
|
|
Gruppe 3 "Biofeedback"
I denne gruppe er sensorindlægssålernes biofeedback-funktion aktiveret.
Denne funktion giver både visuel (et søjlediagram på iPad) og auditiv feedback (et hørbart signal, når belastningen overstiger 20 kg).
Gennem denne feedback forventes deltageren at udvikle en forståelse af delvis vægtbæring.
|
Gennemsnitlig spidskraft (N) skal måles under delvis vægtbærende fysioterapirutine i 2 minutter ved brug af Loadsol-enheden.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig spidskraft (Newtons, (N))
Tidsramme: Under intervention (2 minutter)
|
Under delvis vægtbærende fysioterapi rutine
|
Under intervention (2 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 166591
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk terapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med Verbal rådgivning
-
Hong Kong UniversityRekrutteringAfasi | GestikHong Kong
-
Emory UniversityAfsluttetLymfom | LeukæmiForenede Stater
-
University of West AtticaAfsluttetSunde ældre voksne | Fællesbolig Ældre Voksne | Ældre voksne (65 år og ældre)Grækenland
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicAfsluttet
-
Penn State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, TobakForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
University of JordanAfsluttetAstma | KOL | Inhaleret steroidafhængig astmaJordan
-
Michelle Hurst, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationProportionalt ræsonnementForenede Stater
-
Clinica Alemana de SantiagoUkendtFor tidligt spædbarn | Social tilbagetrækning af barndom eller ungdomChile
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet