Биологическая обратная связь в реальном времени при частичной тренировке с весовой нагрузкой
Влияние биологической обратной связи в реальном времени на частичную тренировку с весовой нагрузкой: сравнительное исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности устройства биологической обратной связи (Loadsol) при обучении здоровых субъектов соблюдению частичной нагрузки и сравнение его результатов со стандартным обучением уходу. Частичная нагрузка является важным компонентом реабилитации и восстановления для многих пациентов-ортопедов, однако людям по-прежнему сложно точно оценить свои ограничения по нагрузке без надлежащего руководства и обратной связи.
Основная цель исследования — определить, может ли использование устройства биологической обратной связи (Loadsol) сократить время, необходимое здоровым людям для обучения и выполнения частичной нагрузки по сравнению с традиционными методами тренировок. Устройство Loadsol обеспечивает слуховую обратную связь в режиме реального времени о статусе нагрузки человека, потенциально улучшая процесс обучения и соблюдение ограничений по нагрузке.
Вторичные цели исследования включают в себя:
Оценка соблюдения субъектами ограничений по весовой нагрузке как в группах биологической обратной связи, так и в группах обучения стандартному уходу, а также сравнение результатов для выявления любых существенных различий в соблюдении предписанных ограничений по весовой нагрузке.
Оценка удовлетворенности субъектов методами обучения, измеряемая с помощью анкет и использования инструментов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Эта оценка поможет определить, приводит ли устройство биологической обратной связи (Loadsol) к более высокому уровню удовлетворенности пациентов по сравнению со стандартным обучением уходу.
Изучая эти цели, данное исследование направлено на то, чтобы предоставить ценную информацию о потенциальных преимуществах использования устройства биологической обратной связи при тренировках с частичной весовой нагрузкой, а также установить, может ли его внедрение привести к улучшению результатов в обучении, соблюдению режима лечения и общей удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Частичная нагрузка является важным аспектом реабилитации для многих пациентов-ортопедов, поскольку она способствует заживлению и помогает предотвратить осложнения после травм или операций. Традиционно пациенты получают инструкции и рекомендации от медицинских работников для достижения соответствующего уровня нагрузки. Однако без надлежащей обратной связи точная оценка состояния весовой нагрузки может оказаться сложной задачей.
В недавней литературе исследовалось использование устройств биологической обратной связи при обучении пациентов частичной нагрузке, демонстрируя их потенциал в улучшении соблюдения режима лечения и обучения. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не проводилось прямого сравнения эффективности устройств биологической обратной связи, таких как Loadsol, со стандартом медицинской помощи (SOC) с точки зрения времени, необходимого пациентам для обучения и соблюдения частичных ограничений по нагрузке.
Кроме того, существующие исследования сосредоточены на пациентах-ортопедах, которые могут быть подвержены различным мешающим факторам, таким как боль, различные модели переломов и хирургические вмешательства. Ни в одном исследовании еще не изучалось использование устройств биологической обратной связи при обучении здоровых людей частичной нагрузке, что могло бы дать ценную информацию без влияния этих мешающих факторов.
Кроме того, устройство Loadsol сравнивали с другими устройствами, такими как беговые дорожки и силовые блины, с точки зрения качества измерений. Исследования показали, что устройство Loadsol обеспечивает сопоставимые результаты, что подтверждает его надежность и потенциальную эффективность при тренировках с частичной нагрузкой.
Целью данного исследования является восполнение пробела в литературе путем сравнения устройства биологической обратной связи Loadsol со стандартами лечения здоровых людей при частичной нагрузке. Оценивая время, необходимое для изучения и соблюдения ограничений по весовой нагрузке, соблюдение ограничений по весовой нагрузке и удовлетворенность субъектов, это исследование стремится обеспечить более полное понимание потенциальных преимуществ использования устройства биологической обратной связи в тренировках с частичной весовой нагрузкой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Здоров, способен ходить без посторонней помощи.
- Когнитивных нарушений нет.
- Готов принять участие в исследовании.
- Умеет пользоваться костылями.
- Англоговорящий.
Критерий исключения:
- Не желает участвовать в исследовании.
- Несовместимость датчика: размеры обуви меньше EU 36 (женский размер 4, мужской размер 6) или больше EU 44 (женский размер 13, мужской размер 11).
- Не говорящий по-английски.
- Беременным женщинам не следует принимать участие в этом исследовании из-за более высокой вероятности получения травмы в маловероятном случае падения.
- >7 баллов по тесту на когнитивные нарушения из шести пунктов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 «Устный совет»
Участник получит устные инструкции в соответствии со стандартами физиотерапии.
Член исследовательской группы будет наблюдать и комментировать упражнения участника.
|
Участник получит устные инструкции после стандартной физиотерапии.
Другие имена:
|
|
Группа 2 «Весы для ванной»
В этой группе участнику дают представление о том, как ощущается груз массой 20 кг с помощью весов.
Далее будут проводиться те же упражнения, что и в группе 1.
|
С помощью весов участнику дают представление о том, как ощущается груз массой 20 кг.
Другие имена:
|
|
Группа 3 «Биологическая обратная связь»
В этой группе активируется функция биологической обратной связи сенсорных стелек.
Эта функция обеспечивает как визуальную (гистограмма на iPad), так и звуковую обратную связь (звуковой сигнал, когда нагрузка превышает 20 кг).
Ожидается, что благодаря этой обратной связи участник разовьет понимание частичной нагрузки.
|
Средняя пиковая сила (Н) измеряется во время процедуры физиотерапии с частичной весовой нагрузкой в течение 2 минут с использованием устройства Loadsol.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя пиковая сила (Ньютоны, (Н))
Временное ограничение: Во время вмешательства (2 минуты)
|
Во время процедуры физиотерапии с частичной нагрузкой
|
Во время вмешательства (2 минуты)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 166591
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .