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Echtzeit-Biofeedback zum Teilbelastungstraining

6. August 2025 aktualisiert von: Justin Haller, University of Utah

Der Einfluss von Echtzeit-Biofeedback auf das Training mit Teilbelastung: Eine vergleichende Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Biofeedback-Geräts (Loadsol) bei der Schulung gesunder Probanden zur Einhaltung einer Teilbelastung zu untersuchen und ihre Ergebnisse mit dem Standard des Pflegetrainings zu vergleichen. Teilweise Belastung ist für viele orthopädische Patienten ein wesentlicher Bestandteil der Rehabilitation und Genesung, dennoch bleibt es für den Einzelnen eine Herausforderung, seine Belastungseinschränkungen ohne angemessene Anleitung und Rückmeldung genau einzuschätzen.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz des Biofeedback-Geräts (Loadsol) im Vergleich zu herkömmlichen Trainingsmethoden die Zeit verkürzen kann, die gesunde Probanden benötigen, um Teilbelastungen zu erlernen und einzuhalten. Das Loadsol-Gerät liefert in Echtzeit akustisches Feedback zum Belastungsstatus der Person und kann so den Lernprozess und die Einhaltung von Belastungsbeschränkungen verbessern.

Zu den sekundären Zielen der Studie gehören:

Beurteilung der Compliance von Probanden mit Belastungsbeschränkungen sowohl in der Biofeedback-Gruppe als auch in der Standard-of-Care-Trainingsgruppe und Vergleich der Ergebnisse, um signifikante Unterschiede bei der Einhaltung der vorgeschriebenen Belastungsbeschränkungen festzustellen.

Bewertung der Zufriedenheit der Probanden mit den Trainingsmethoden, gemessen anhand von Fragebögen und der Verwendung von PROMIS-Tools (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System). Diese Bewertung wird dazu beitragen, festzustellen, ob das Biofeedback-Gerät (Loadsol) zu einem höheren Maß an Zufriedenheit bei den Probanden im Vergleich zum Standard der Pflegeausbildung führt.

Durch die Untersuchung dieser Ziele soll diese Studie wertvolle Einblicke in die potenziellen Vorteile der Verwendung eines Biofeedback-Geräts beim Teilbelastungstraining liefern und feststellen, ob seine Implementierung zu verbesserten Ergebnissen beim Lernen, der Compliance und der allgemeinen Patientenzufriedenheit führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilbelastungen sind für viele orthopädische Patienten ein wesentlicher Aspekt der Rehabilitation, da sie die Heilung fördern und Komplikationen nach Verletzungen oder Operationen vorbeugen helfen. Traditionell erhalten Patienten Anweisungen und Anleitungen von medizinischem Fachpersonal, um ein angemessenes Belastungsniveau zu erreichen. Ohne entsprechendes Feedback kann es jedoch schwierig sein, den eigenen Belastungsstatus genau einzuschätzen.

In der jüngsten Literatur wurde der Einsatz von Biofeedback-Geräten beim Training von Patienten für Teilbelastungen untersucht und ihr Potenzial zur Verbesserung der Compliance und des Lernens aufgezeigt. Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Wirksamkeit von Biofeedback-Geräten wie Loadsol direkt mit dem Standard of Care (SOC) im Hinblick auf die Zeit verglichen haben, die Patienten benötigen, um Teilbelastungsbeschränkungen zu erlernen und einzuhalten.

Darüber hinaus konzentriert sich die bestehende Forschung auf orthopädische Patienten, die verschiedenen Störfaktoren wie Schmerzen, unterschiedlichen Frakturmustern und chirurgischen Eingriffen ausgesetzt sein können. Es gibt noch keine Studien, die den Einsatz von Biofeedback-Geräten beim Training gesunder Probanden für Teilbelastungen untersucht haben, was ohne den Einfluss dieser Störfaktoren wertvolle Erkenntnisse liefern könnte.

Darüber hinaus wurde das Loadsol-Gerät hinsichtlich der Messqualität mit anderen Geräten wie Laufbändern und Kraftmessplatten verglichen. Studien deuten darauf hin, dass das Loadsol-Gerät vergleichbare Ergebnisse liefert, was seine Zuverlässigkeit und potenzielle Wirksamkeit beim Training mit Teilbelastung untermauert.

Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke in der Literatur zu schließen, indem das Loadsol-Biofeedback-Gerät mit dem Pflegestandard beim Training gesunder Probanden für Teilbelastungen verglichen wird. Durch die Auswertung der Zeit, die zum Erlernen und Einhalten von Belastungsbeschränkungen, der Einhaltung von Belastungsbeschränkungen und der Zufriedenheit der Probanden benötigt wird, soll diese Forschung ein umfassenderes Verständnis der potenziellen Vorteile der Verwendung eines Biofeedback-Geräts beim Training mit teilweiser Belastung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die ohne Hilfe gehen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Gesund und in der Lage, ohne Hilfe zu gehen.
  • Keine kognitiven Beeinträchtigungen.
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Kann Krücken benutzen.
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Sensor-Inkompatibilität: Schuhgrößen kleiner als EU 36 (Damengröße 4, Herrengröße 6) oder größer als EU 44 (Damengröße 13, Herrengröße 11).
  • Nicht Englisch sprechend.
  • Schwangere Frauen dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen, da im unwahrscheinlichen Fall eines Sturzes ein höheres Verletzungsrisiko besteht.
  • >7 beim Sechs-Punkte-Test zur kognitiven Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 „Verbale Beratung“
Der Teilnehmer erhält mündliche Anweisungen gemäß dem Standard der Physiotherapie. Ein Mitglied des Studienteams beobachtet und kommentiert die Übungen des Teilnehmers.
Sonstiges: Mündliche Beratung
Der Teilnehmer erhält mündliche Anweisungen im Anschluss an die Standard-Physiotherapie.
Andere Namen:
  • Standard-Physiotherapie
Gruppe 2 „Badezimmerwaage“
In dieser Gruppe wird dem Teilnehmer mithilfe einer Waage ein Gefühl dafür vermittelt, wie sich eine 20-kg-Last anfühlt. Anschließend werden die gleichen Übungen wie in Gruppe 1 durchgeführt.
Sonstiges: Personenwaage
Auf der Waage wird dem Teilnehmer ein Gefühl dafür vermittelt, wie sich eine 20-kg-Last anfühlt.
Andere Namen:
  • 20 kg Belastungsaufnahme mit Standard-Physiotherapie.
Gruppe 3 „Biofeedback“
In dieser Gruppe wird die Biofeedback-Funktion der Sensoreinlagen aktiviert. Diese Funktion bietet sowohl visuelles (ein Balkendiagramm auf dem iPad) als auch akustisches Feedback (ein akustisches Signal, wenn die Last 20 kg überschreitet). Durch dieses Feedback wird erwartet, dass der Teilnehmer ein Verständnis für die Teilbelastung entwickelt.
Gerät: Loadsol-Biofeedback
Die durchschnittliche Spitzenkraft (N) kann während einer 2-minütigen Physiotherapie mit Teilbelastung mit dem Loadsol-Gerät gemessen werden.
Andere Namen:
  • Loadsol-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Spitzenkraft (Newton, (N))
Zeitfenster: Während des Eingriffs (2 Minuten)
Während der Routine der teilweisen Belastungsphysiotherapie
Während des Eingriffs (2 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 166591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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