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부분 체중 부하 훈련에 대한 실시간 바이오피드백

2025년 8월 6일 업데이트: Justin Haller, University of Utah

부분 체중 부하 훈련에 대한 실시간 바이오피드백의 영향: 비교 연구

본 연구의 목적은 건강한 피험자를 대상으로 부분 체중 부하 훈련을 실시할 때 바이오피드백 장치(Loadsol)의 효과를 조사하고 그 결과를 표준 치료 훈련과 비교하는 것입니다. 부분 체중 부하는 많은 정형외과 환자의 재활 및 회복에 필수적인 요소이지만, 적절한 안내와 피드백 없이 체중 부하 제한을 정확하게 측정하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다.

연구의 주요 목적은 바이오피드백 장치(Loadsol)를 사용하면 전통적인 훈련 방법에 비해 건강한 피험자가 부분 체중 부하를 학습하고 준수하는 데 걸리는 시간을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다. Loadsol 장치는 개인의 체중 부하 상태에 대한 실시간 청각 피드백을 제공하여 잠재적으로 학습 과정과 체중 부하 제한 준수를 향상시킵니다.

연구의 2차 목적은 다음과 같습니다:

바이오피드백 및 표준 치료 훈련 그룹 모두에서 피험자의 체중 부하 제한 준수 여부를 평가하고 결과를 비교하여 처방된 체중 부하 제한 준수에 있어 유의미한 차이를 식별합니다.

설문지와 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 도구 사용을 통해 측정된 교육 방법에 대한 피험자 만족도를 평가합니다. 이 평가는 바이오피드백 장치(로드솔)가 표준 치료 훈련에 비해 피험자의 만족도가 더 높은지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.

이러한 목표를 조사함으로써 이 연구는 부분 체중 부하 훈련에서 바이오 피드백 장치를 사용할 때 얻을 수 있는 잠재적 이점에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 해당 구현이 학습, 규정 준수 및 전반적인 환자 만족도의 개선된 결과로 이어질 수 있는지 여부를 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부분 체중 부하는 치유를 촉진하고 부상이나 수술 후 합병증을 예방하는 데 도움이 되므로 많은 정형외과 환자의 재활에 필수적인 측면입니다. 전통적으로 환자는 적절한 체중 부하 수준에 도달하기 위해 의료 전문가로부터 지침과 지도를 받습니다. 그러나 적절한 피드백 없이는 체중 부하 상태를 정확하게 측정하는 것이 어려울 수 있습니다.

최근 문헌에서는 환자의 부분 체중 부하 교육에 바이오피드백 장치를 사용하는 방법을 조사하여 순응도와 학습 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 그러나 현재까지 환자가 부분 체중 부하 제한을 배우고 준수하는 데 필요한 시간 측면에서 Loadsol과 같은 바이오피드백 장치의 효과를 표준 치료(SOC)와 직접 비교한 ​​연구는 없습니다.

더욱이, 기존 연구는 통증, 다양한 골절 패턴, 수술적 개입 등 다양한 교란 요인에 노출될 수 있는 정형외과 환자에 초점을 맞춰 왔습니다. 건강한 피험자를 대상으로 부분 체중 부하 훈련에 바이오피드백 장치를 사용하는 방법을 연구한 연구는 아직 없습니다. 이는 이러한 혼란 요인의 영향 없이 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

또한, Loadsol 장치는 측정 품질 측면에서 런닝머신, 포스 플레이트 등의 다른 장치와 비교되었습니다. 연구에 따르면 Loadsol 장치는 부분 체중 부하 훈련에서 신뢰성과 잠재적 효과를 뒷받침하는 비슷한 결과를 제공하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 부분 체중 부하에 대한 건강한 피험자를 훈련할 때 Loadsol 바이오피드백 장치를 표준 치료와 비교하여 문헌의 공백을 메우는 것을 목표로 합니다. 체중 부하 제한 사항을 배우고 준수하는 데 걸리는 시간, 체중 부하 제한 사항 준수 및 피험자 만족도를 평가함으로써 이 연구는 부분 체중 부하 훈련에서 바이오피드백 장치를 사용하는 것의 잠재적 이점에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공하고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 60세 사이의 건강한 피험자는 도움 없이 걸을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이입니다.
  • 건강하고, 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  • 인지 장애가 없습니다.
  • 연구에 참여할 의향이 있습니다.
  • 목발 사용 가능.
  • 영어로 말하기.

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
  • 센서 비호환성: EU 36(여성 사이즈 4, 남성 사이즈 6)보다 작은 신발 사이즈 또는 EU 44(여성 사이즈 13, 남성 사이즈 11)보다 큰 신발 사이즈.
  • 비영어권.
  • 임산부는 넘어질 경우 부상을 입을 가능성이 더 높으므로 이 연구에 참여해서는 안 됩니다.
  • 6개 항목 인지 장애 테스트 >7

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 "언어적 조언"
참가자는 표준 치료 물리 치료에 따라 구두 지침을 받게 됩니다. 연구 팀의 구성원은 참가자의 운동을 관찰하고 의견을 제공합니다.
다른: 구두 조언
참가자는 표준 물리 치료 후에 구두 지침을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 표준 물리치료
그룹 2 "욕실 저울"
이 그룹에서 참가자는 저울을 사용하여 20kg의 하중이 어떤 느낌인지 느끼게 됩니다. 이후에는 Group 1과 동일한 훈련을 실시합니다.
다른: 욕실 규모
참가자에게 저울을 사용하여 20kg의 하중이 어떤 느낌인지 알려줍니다.
다른 이름들:
  • 표준 물리치료로 20kg 하중 입력.
그룹 3 "바이오피드백"
이 그룹에서는 센서 깔창의 바이오 피드백 기능이 활성화됩니다. 이 기능은 시각적(iPad의 막대 그래프) 및 청각적 피드백(하중이 20kg을 초과할 때 들리는 신호)을 모두 제공합니다. 이 피드백을 통해 참가자는 부분 체중 부하에 대한 이해를 발전시킬 것으로 예상됩니다.
장치: 로드솔 바이오피드백
평균 최고 힘(N)은 Loadsol 장치를 사용하여 2분간 부분 체중 부하 물리 치료 루틴 동안 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 로드솔 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 피크 힘(뉴턴, (N))
기간: 개입 중(2분)
부분 체중 부하 물리 치료 루틴 중
개입 중(2분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 166591

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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