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Biofeedback em tempo real no treinamento parcial de levantamento de peso

24 de abril de 2024 atualizado por: Justin Haller, University of Utah

O impacto do biofeedback em tempo real no treinamento parcial de levantamento de peso: um estudo comparativo

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um dispositivo de biofeedback (Loadsol) no treinamento de indivíduos saudáveis ​​para cumprir a descarga parcial de peso e comparar seus resultados com o padrão de treinamento de cuidados. A sustentação parcial de peso é um componente essencial da reabilitação e recuperação para muitos pacientes ortopédicos, mas continua sendo um desafio para os indivíduos avaliar com precisão suas restrições de sustentação de peso sem orientação e feedback adequados.

O objetivo principal do estudo é determinar se o uso do dispositivo de biofeedback (Loadsol) pode reduzir o tempo que leva para indivíduos saudáveis ​​aprenderem e cumprirem a descarga parcial de peso, em comparação com métodos de treinamento tradicionais. O dispositivo Loadsol fornece feedback auditivo em tempo real sobre o status de suporte de peso do indivíduo, melhorando potencialmente o processo de aprendizagem e a adesão às restrições de suporte de peso.

Os objetivos secundários do estudo incluem:

Avaliar a conformidade dos indivíduos com as restrições de carga nos grupos de treinamento de biofeedback e padrão de cuidados e comparar os resultados para identificar quaisquer diferenças significativas na adesão às limitações de carga prescritas.

Avaliar a satisfação dos sujeitos com os métodos de treinamento, medida por meio de questionários e uso de ferramentas do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Esta avaliação ajudará a determinar se o dispositivo de biofeedback (Loadsol) leva a níveis mais elevados de satisfação entre os sujeitos em comparação com o treinamento padrão de atendimento.

Ao examinar esses objetivos, este estudo visa fornecer informações valiosas sobre os benefícios potenciais do uso de um dispositivo de biofeedback no treinamento parcial de levantamento de peso e estabelecer se sua implementação pode levar a melhores resultados no aprendizado, adesão e satisfação geral do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A sustentação parcial de peso é um aspecto essencial da reabilitação para muitos pacientes ortopédicos, pois promove a cura e ajuda a prevenir complicações após lesão ou cirurgia. Tradicionalmente, os pacientes recebem instruções e orientações de profissionais de saúde para atingir níveis adequados de sustentação de peso. No entanto, avaliar com precisão o status de suporte de peso pode ser um desafio sem o feedback adequado.

A literatura recente investigou o uso de dispositivos de biofeedback no treinamento de pacientes para descarga parcial de peso, demonstrando seu potencial na melhoria da adesão e do aprendizado. No entanto, até à data, nenhum estudo comparou diretamente a eficácia dos dispositivos de biofeedback, como o Loadsol, com o padrão de cuidados (SOC) em termos do tempo necessário para os pacientes aprenderem e cumprirem as restrições parciais de carga.

Além disso, as pesquisas existentes têm se concentrado em pacientes ortopédicos, que podem estar sujeitos a vários fatores de confusão, como dor, diferentes padrões de fraturas e intervenções cirúrgicas. Nenhum estudo explorou ainda o uso de dispositivos de biofeedback no treinamento de indivíduos saudáveis ​​para descarga parcial de peso, o que poderia fornecer informações valiosas sem a influência desses fatores de confusão.

Além disso, o dispositivo Loadsol foi comparado a outros dispositivos, como esteiras e plataformas de força, em termos de qualidade de medição. Estudos sugeriram que o dispositivo Loadsol fornece resultados comparáveis, apoiando a sua fiabilidade e potencial eficácia no treino parcial de levantamento de peso.

Este estudo visa preencher a lacuna na literatura comparando o dispositivo de biofeedback Loadsol com o padrão de atendimento no treinamento de indivíduos saudáveis ​​para descarga parcial de peso. Ao avaliar o tempo necessário para aprender e cumprir as restrições de carga, o cumprimento das limitações de carga e a satisfação do sujeito, esta pesquisa busca fornecer uma compreensão mais abrangente dos benefícios potenciais do uso de um dispositivo de biofeedback no treinamento parcial de carga.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis, com idade entre 18 e 60 anos, capazes de andar sem ajuda.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 60 anos.
  • Saudável e capaz de andar sem ajuda.
  • Sem deficiências cognitivas.
  • Disposto a participar do estudo.
  • Capaz de usar muletas.
  • Falando inglês.

Critério de exclusão:

  • Não deseja participar do estudo.
  • Incompatibilidade do sensor: tamanhos de calçado menores que UE 36 (tamanho feminino 4, tamanho masculino 6) ou maiores que UE 44 (tamanho feminino 13, tamanho masculino 11).
  • Não fala inglês.
  • Mulheres grávidas não devem participar deste estudo, devido ao maior risco de lesões no caso improvável de queda.
  • >7 no teste de comprometimento cognitivo de seis itens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 "Conselhos Verbais"
O participante receberá instruções verbais seguindo o padrão de atendimento fisioterapêutico. Um membro da equipe de estudo observará e fará comentários sobre os exercícios do participante.
O participante receberá instruções verbais seguindo a fisioterapia padrão.
Outros nomes:
  • Fisioterapia padrão
Grupo 2 “Balança de Banheiro”
Neste grupo, o participante tem a sensação de como é uma carga de 20 kg usando uma balança. Posteriormente, serão realizados os mesmos exercícios do Grupo 1.
O participante tem uma ideia de como é uma carga de 20 kg usando uma balança.
Outros nomes:
  • Entrada de carga de 20 kg com fisioterapia padrão.
Grupo 3 "Biofeedback"
Neste grupo é ativada a função de biofeedback das palmilhas sensoras. Este recurso fornece feedback visual (um gráfico de barras no iPad) e auditivo (um sinal sonoro quando a carga excede 20 kg). Através deste feedback, espera-se que o participante desenvolva uma compreensão da sustentação parcial de peso.
A força de pico média (N) será medida durante a rotina de fisioterapia com levantamento de peso parcial por 2 minutos usando o dispositivo Loadsol.
Outros nomes:
  • Dispositivo Loadsol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de pico média (Newtons, (N))
Prazo: Durante a intervenção (2 minutos)
Durante a rotina de fisioterapia com levantamento de peso parcial
Durante a intervenção (2 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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