- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368778
Biofeedback em tempo real no treinamento parcial de levantamento de peso
O impacto do biofeedback em tempo real no treinamento parcial de levantamento de peso: um estudo comparativo
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um dispositivo de biofeedback (Loadsol) no treinamento de indivíduos saudáveis para cumprir a descarga parcial de peso e comparar seus resultados com o padrão de treinamento de cuidados. A sustentação parcial de peso é um componente essencial da reabilitação e recuperação para muitos pacientes ortopédicos, mas continua sendo um desafio para os indivíduos avaliar com precisão suas restrições de sustentação de peso sem orientação e feedback adequados.
O objetivo principal do estudo é determinar se o uso do dispositivo de biofeedback (Loadsol) pode reduzir o tempo que leva para indivíduos saudáveis aprenderem e cumprirem a descarga parcial de peso, em comparação com métodos de treinamento tradicionais. O dispositivo Loadsol fornece feedback auditivo em tempo real sobre o status de suporte de peso do indivíduo, melhorando potencialmente o processo de aprendizagem e a adesão às restrições de suporte de peso.
Os objetivos secundários do estudo incluem:
Avaliar a conformidade dos indivíduos com as restrições de carga nos grupos de treinamento de biofeedback e padrão de cuidados e comparar os resultados para identificar quaisquer diferenças significativas na adesão às limitações de carga prescritas.
Avaliar a satisfação dos sujeitos com os métodos de treinamento, medida por meio de questionários e uso de ferramentas do Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Esta avaliação ajudará a determinar se o dispositivo de biofeedback (Loadsol) leva a níveis mais elevados de satisfação entre os sujeitos em comparação com o treinamento padrão de atendimento.
Ao examinar esses objetivos, este estudo visa fornecer informações valiosas sobre os benefícios potenciais do uso de um dispositivo de biofeedback no treinamento parcial de levantamento de peso e estabelecer se sua implementação pode levar a melhores resultados no aprendizado, adesão e satisfação geral do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sustentação parcial de peso é um aspecto essencial da reabilitação para muitos pacientes ortopédicos, pois promove a cura e ajuda a prevenir complicações após lesão ou cirurgia. Tradicionalmente, os pacientes recebem instruções e orientações de profissionais de saúde para atingir níveis adequados de sustentação de peso. No entanto, avaliar com precisão o status de suporte de peso pode ser um desafio sem o feedback adequado.
A literatura recente investigou o uso de dispositivos de biofeedback no treinamento de pacientes para descarga parcial de peso, demonstrando seu potencial na melhoria da adesão e do aprendizado. No entanto, até à data, nenhum estudo comparou diretamente a eficácia dos dispositivos de biofeedback, como o Loadsol, com o padrão de cuidados (SOC) em termos do tempo necessário para os pacientes aprenderem e cumprirem as restrições parciais de carga.
Além disso, as pesquisas existentes têm se concentrado em pacientes ortopédicos, que podem estar sujeitos a vários fatores de confusão, como dor, diferentes padrões de fraturas e intervenções cirúrgicas. Nenhum estudo explorou ainda o uso de dispositivos de biofeedback no treinamento de indivíduos saudáveis para descarga parcial de peso, o que poderia fornecer informações valiosas sem a influência desses fatores de confusão.
Além disso, o dispositivo Loadsol foi comparado a outros dispositivos, como esteiras e plataformas de força, em termos de qualidade de medição. Estudos sugeriram que o dispositivo Loadsol fornece resultados comparáveis, apoiando a sua fiabilidade e potencial eficácia no treino parcial de levantamento de peso.
Este estudo visa preencher a lacuna na literatura comparando o dispositivo de biofeedback Loadsol com o padrão de atendimento no treinamento de indivíduos saudáveis para descarga parcial de peso. Ao avaliar o tempo necessário para aprender e cumprir as restrições de carga, o cumprimento das limitações de carga e a satisfação do sujeito, esta pesquisa busca fornecer uma compreensão mais abrangente dos benefícios potenciais do uso de um dispositivo de biofeedback no treinamento parcial de carga.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Saudável e capaz de andar sem ajuda.
- Sem deficiências cognitivas.
- Disposto a participar do estudo.
- Capaz de usar muletas.
- Falando inglês.
Critério de exclusão:
- Não deseja participar do estudo.
- Incompatibilidade do sensor: tamanhos de calçado menores que UE 36 (tamanho feminino 4, tamanho masculino 6) ou maiores que UE 44 (tamanho feminino 13, tamanho masculino 11).
- Não fala inglês.
- Mulheres grávidas não devem participar deste estudo, devido ao maior risco de lesões no caso improvável de queda.
- >7 no teste de comprometimento cognitivo de seis itens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1 "Conselhos Verbais"
O participante receberá instruções verbais seguindo o padrão de atendimento fisioterapêutico.
Um membro da equipe de estudo observará e fará comentários sobre os exercícios do participante.
|
O participante receberá instruções verbais seguindo a fisioterapia padrão.
Outros nomes:
|
Grupo 2 “Balança de Banheiro”
Neste grupo, o participante tem a sensação de como é uma carga de 20 kg usando uma balança.
Posteriormente, serão realizados os mesmos exercícios do Grupo 1.
|
O participante tem uma ideia de como é uma carga de 20 kg usando uma balança.
Outros nomes:
|
Grupo 3 "Biofeedback"
Neste grupo é ativada a função de biofeedback das palmilhas sensoras.
Este recurso fornece feedback visual (um gráfico de barras no iPad) e auditivo (um sinal sonoro quando a carga excede 20 kg).
Através deste feedback, espera-se que o participante desenvolva uma compreensão da sustentação parcial de peso.
|
A força de pico média (N) será medida durante a rotina de fisioterapia com levantamento de peso parcial por 2 minutos usando o dispositivo Loadsol.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força de pico média (Newtons, (N))
Prazo: Durante a intervenção (2 minutos)
|
Durante a rotina de fisioterapia com levantamento de peso parcial
|
Durante a intervenção (2 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 166591
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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