- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06368778
Valós idejű biofeedback a részleges súlyzós edzésről
A valós idejű biofeedback hatása a részleges súlyzós edzésre: Összehasonlító tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a biofeedback eszköz (Loadsol) hatékonyságát az egészséges alanyok részleges súlytartásra való képzésében, és összehasonlítsa eredményeit a gondozási képzés színvonalával. A részleges súlyviselés számos ortopéd beteg rehabilitációjának és felépülésének alapvető eleme, ennek ellenére továbbra is kihívást jelent az egyének számára, hogy megfelelő útmutatás és visszajelzés nélkül pontosan felmérjék a súlytartási korlátaikat.
A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a biofeedback eszköz (Loadsol) használatával a hagyományos edzési módszerekhez képest csökkenthető-e az egészséges alanyok megtanulásához és a részleges súlyviselésnek való megfeleléshez szükséges idő. A Loadsol eszköz valós idejű hallható visszajelzést ad az egyén súlyzós állapotáról, potenciálisan javítva a tanulási folyamatot és a súlytartási korlátozások betartását.
A tanulmány másodlagos céljai a következők:
Az alanyok testtömeg-korlátozásoknak való megfelelésének értékelése mind a biofeedback, mind a gondozási képzési csoportok standardjaiban, és az eredmények összehasonlítása az előírt súlytartási korlátozások betartásában mutatkozó szignifikáns különbségek azonosítása érdekében.
A tantárgyak képzési módszerekkel való elégedettségének értékelése kérdőívekkel és a PROMIS-eszközök használatával mérve. Ez az értékelés segít meghatározni, hogy a biofeedback eszköz (Loadsol) magasabb szintű elégedettséget eredményez-e az alanyok körében, mint a gondozási képzés színvonala.
E célkitűzések vizsgálatával ez a tanulmány értékes betekintést kíván nyújtani a biofeedback eszköz részleges súlyzós edzésben való használatának lehetséges előnyeibe, valamint annak megállapítására, hogy ennek megvalósítása vezethet-e jobb eredményekhez a tanulásban, a megfelelésben és a betegek általános elégedettségében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A részleges súlyviselés sok ortopéd beteg rehabilitációjának elengedhetetlen része, mivel elősegíti a gyógyulást és segít megelőzni a sérülést vagy műtétet követő szövődményeket. Hagyományosan a betegek utasításokat és útmutatást kapnak az egészségügyi szakemberektől a megfelelő testsúly eléréséhez. Azonban megfelelő visszajelzés nélkül kihívást jelenthet a testsúly pontos felmérése.
A legújabb szakirodalom a biofeedback eszközök használatát vizsgálta a betegek részleges súlyhordozásra való képzésében, bemutatva bennük rejlő lehetőségeket az együttműködés és a tanulás javításában. A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a biofeedback eszközök, például a Loadsol hatékonyságát a standard ellátással (SOC) a betegek tanulásához és a részleges súlyterhelési korlátozásoknak való megfeleléshez szükséges idő tekintetében.
Ezenkívül a meglévő kutatások az ortopéd betegekre összpontosítottak, akik különféle zavaró tényezőknek lehetnek kitéve, mint például a fájdalom, a különböző törési minták és a sebészeti beavatkozások. Egyelőre egyetlen tanulmány sem tárta fel a biofeedback eszközök használatát egészséges alanyok részleges súlyhordozásra való képzésében, amely értékes betekintést nyújthatna ezeknek a zavaró tényezőknek a hatása nélkül.
Ezenkívül a Loadsol készüléket a mérési minőség tekintetében más eszközökkel, például futópadokkal és erőtányérokkal hasonlították össze. A tanulmányok azt sugallják, hogy a Loadsol eszköz összehasonlítható eredményeket nyújt, alátámasztva megbízhatóságát és potenciális hatékonyságát a részleges súlyzós edzésben.
Ez a tanulmány az irodalom hiányát kívánja pótolni azáltal, hogy összehasonlítja a Loadsol biofeedback készüléket az egészséges alanyok részleges súlyhordozásra való képzésének színvonalával. Ez a kutatás a súlytartási korlátozások megtanulásához és betartásához szükséges idő, a súlytartási korlátozások betartása és a tantárgyi elégedettség értékelésével átfogóbb megértést kíván adni a biofeedback eszköz használatának lehetséges előnyeiről részleges súlyzós edzésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közöttiek.
- Egészséges és képes segítség nélkül járni.
- Nincsenek kognitív zavarok.
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Képes mankók használatára.
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
- Érzékelő inkompatibilitás: EU 36-nál kisebb (4-es női, 6-os férfi-méret) vagy EU 44-nél nagyobb cipőméretek (13-as női, 11-es férfi-méretnél).
- Nem angolul beszélő.
- Terhes nők nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, mivel nagyobb a sérülés esélye a valószínűtlen esés esetén.
- >7 a hatpontos kognitív károsodás tesztjén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport "Szóbeli tanácsok"
A résztvevő szóbeli utasításokat kap a gondozási fizikoterápia szabványának megfelelően.
A vizsgálati csoport egyik tagja megfigyeli a résztvevő gyakorlatait, és megjegyzéseket fűz hozzájuk.
|
A résztvevő szóbeli utasításokat kap a szokásos fizikoterápia után.
Más nevek:
|
|
2. csoport "Fürdőszoba mérleg"
Ebben a csoportban a résztvevő mérleggel érzékeli, milyen érzés egy 20 kg-os teher.
Ezt követően ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre, mint az 1. csoportban.
|
A résztvevő egy mérleg segítségével érzékelteti, milyen érzés egy 20 kg-os teher.
Más nevek:
|
|
3. csoport "Biofeedback"
Ebben a csoportban az érzékelő talpbetétek biofeedback funkciója aktiválódik.
Ez a funkció vizuális (oszlopdiagram az iPaden) és hangos visszajelzést (hangjelzést ad, ha a terhelés meghaladja a 20 kg-ot).
E visszajelzés révén a résztvevőtől elvárható, hogy megértse a részleges súlyviselést.
|
Az átlagos csúcserőt (N) a Loadsol készülékkel 2 perces, részleges testsúlyt hordozó fizikoterápiás rutin során kell mérni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos csúcserő (Newton, (N))
Időkeret: Beavatkozás közben (2 perc)
|
A részleges testsúlyt hordozó fizikoterápiás rutin során
|
Beavatkozás közben (2 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 166591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .