Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű biofeedback a részleges súlyzós edzésről

2025. augusztus 6. frissítette: Justin Haller, University of Utah

A valós idejű biofeedback hatása a részleges súlyzós edzésre: Összehasonlító tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a biofeedback eszköz (Loadsol) hatékonyságát az egészséges alanyok részleges súlytartásra való képzésében, és összehasonlítsa eredményeit a gondozási képzés színvonalával. A részleges súlyviselés számos ortopéd beteg rehabilitációjának és felépülésének alapvető eleme, ennek ellenére továbbra is kihívást jelent az egyének számára, hogy megfelelő útmutatás és visszajelzés nélkül pontosan felmérjék a súlytartási korlátaikat.

A vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása, hogy a biofeedback eszköz (Loadsol) használatával a hagyományos edzési módszerekhez képest csökkenthető-e az egészséges alanyok megtanulásához és a részleges súlyviselésnek való megfeleléshez szükséges idő. A Loadsol eszköz valós idejű hallható visszajelzést ad az egyén súlyzós állapotáról, potenciálisan javítva a tanulási folyamatot és a súlytartási korlátozások betartását.

A tanulmány másodlagos céljai a következők:

Az alanyok testtömeg-korlátozásoknak való megfelelésének értékelése mind a biofeedback, mind a gondozási képzési csoportok standardjaiban, és az eredmények összehasonlítása az előírt súlytartási korlátozások betartásában mutatkozó szignifikáns különbségek azonosítása érdekében.

A tantárgyak képzési módszerekkel való elégedettségének értékelése kérdőívekkel és a PROMIS-eszközök használatával mérve. Ez az értékelés segít meghatározni, hogy a biofeedback eszköz (Loadsol) magasabb szintű elégedettséget eredményez-e az alanyok körében, mint a gondozási képzés színvonala.

E célkitűzések vizsgálatával ez a tanulmány értékes betekintést kíván nyújtani a biofeedback eszköz részleges súlyzós edzésben való használatának lehetséges előnyeibe, valamint annak megállapítására, hogy ennek megvalósítása vezethet-e jobb eredményekhez a tanulásban, a megfelelésben és a betegek általános elégedettségében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A részleges súlyviselés sok ortopéd beteg rehabilitációjának elengedhetetlen része, mivel elősegíti a gyógyulást és segít megelőzni a sérülést vagy műtétet követő szövődményeket. Hagyományosan a betegek utasításokat és útmutatást kapnak az egészségügyi szakemberektől a megfelelő testsúly eléréséhez. Azonban megfelelő visszajelzés nélkül kihívást jelenthet a testsúly pontos felmérése.

A legújabb szakirodalom a biofeedback eszközök használatát vizsgálta a betegek részleges súlyhordozásra való képzésében, bemutatva bennük rejlő lehetőségeket az együttműködés és a tanulás javításában. A mai napig azonban egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a biofeedback eszközök, például a Loadsol hatékonyságát a standard ellátással (SOC) a betegek tanulásához és a részleges súlyterhelési korlátozásoknak való megfeleléshez szükséges idő tekintetében.

Ezenkívül a meglévő kutatások az ortopéd betegekre összpontosítottak, akik különféle zavaró tényezőknek lehetnek kitéve, mint például a fájdalom, a különböző törési minták és a sebészeti beavatkozások. Egyelőre egyetlen tanulmány sem tárta fel a biofeedback eszközök használatát egészséges alanyok részleges súlyhordozásra való képzésében, amely értékes betekintést nyújthatna ezeknek a zavaró tényezőknek a hatása nélkül.

Ezenkívül a Loadsol készüléket a mérési minőség tekintetében más eszközökkel, például futópadokkal és erőtányérokkal hasonlították össze. A tanulmányok azt sugallják, hogy a Loadsol eszköz összehasonlítható eredményeket nyújt, alátámasztva megbízhatóságát és potenciális hatékonyságát a részleges súlyzós edzésben.

Ez a tanulmány az irodalom hiányát kívánja pótolni azáltal, hogy összehasonlítja a Loadsol biofeedback készüléket az egészséges alanyok részleges súlyhordozásra való képzésének színvonalával. Ez a kutatás a súlytartási korlátozások megtanulásához és betartásához szükséges idő, a súlytartási korlátozások betartása és a tantárgyi elégedettség értékelésével átfogóbb megértést kíván adni a biofeedback eszköz használatának lehetséges előnyeiről részleges súlyzós edzésben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok, 18 és 60 év közöttiek, akik segítség nélkül tudnak járni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közöttiek.
  • Egészséges és képes segítség nélkül járni.
  • Nincsenek kognitív zavarok.
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Képes mankók használatára.
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Érzékelő inkompatibilitás: EU 36-nál kisebb (4-es női, 6-os férfi-méret) vagy EU 44-nél nagyobb cipőméretek (13-as női, 11-es férfi-méretnél).
  • Nem angolul beszélő.
  • Terhes nők nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban, mivel nagyobb a sérülés esélye a valószínűtlen esés esetén.
  • >7 a hatpontos kognitív károsodás tesztjén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport "Szóbeli tanácsok"
A résztvevő szóbeli utasításokat kap a gondozási fizikoterápia szabványának megfelelően. A vizsgálati csoport egyik tagja megfigyeli a résztvevő gyakorlatait, és megjegyzéseket fűz hozzájuk.
A résztvevő szóbeli utasításokat kap a szokásos fizikoterápia után.
Más nevek:
  • Szabványos fizikoterápia
2. csoport "Fürdőszoba mérleg"
Ebben a csoportban a résztvevő mérleggel érzékeli, milyen érzés egy 20 kg-os teher. Ezt követően ugyanazokat a gyakorlatokat hajtják végre, mint az 1. csoportban.
A résztvevő egy mérleg segítségével érzékelteti, milyen érzés egy 20 kg-os teher.
Más nevek:
  • 20 kg terhelés bevitel standard fizikoterápiával.
3. csoport "Biofeedback"
Ebben a csoportban az érzékelő talpbetétek biofeedback funkciója aktiválódik. Ez a funkció vizuális (oszlopdiagram az iPaden) és hangos visszajelzést (hangjelzést ad, ha a terhelés meghaladja a 20 kg-ot). E visszajelzés révén a résztvevőtől elvárható, hogy megértse a részleges súlyviselést.
Az átlagos csúcserőt (N) a Loadsol készülékkel 2 perces, részleges testsúlyt hordozó fizikoterápiás rutin során kell mérni.
Más nevek:
  • Loadsol készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos csúcserő (Newton, (N))
Időkeret: Beavatkozás közben (2 perc)
A részleges testsúlyt hordozó fizikoterápiás rutin során
Beavatkozás közben (2 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel