Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback w czasie rzeczywistym podczas treningu z częściowym obciążeniem

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Justin Haller, University of Utah

Wpływ biofeedbacku w czasie rzeczywistym na trening z częściowym obciążeniem: badanie porównawcze

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności urządzenia do biofeedbacku (Loadsol) w szkoleniu zdrowych osób w zakresie częściowego obciążania oraz porównanie jego wyników ze standardowym treningiem pielęgnacyjnym. Częściowe obciążanie jest istotnym elementem rehabilitacji i rekonwalescencji dla wielu pacjentów ortopedycznych, jednak dla poszczególnych pacjentów dokładne określenie ograniczeń w zakresie obciążania ciała pozostaje wyzwaniem bez odpowiednich wskazówek i informacji zwrotnych.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy zastosowanie urządzenia do biofeedbacku (Loadsol) może skrócić czas potrzebny zdrowym osobom na naukę i przestrzeganie częściowego obciążania w porównaniu z tradycyjnymi metodami treningowymi. Urządzenie Loadsol zapewnia w czasie rzeczywistym informacje dźwiękowe na temat stanu obciążenia pacjenta, potencjalnie usprawniając proces uczenia się i przestrzeganie ograniczeń w zakresie obciążania.

Cele drugorzędne badania obejmują:

Ocena przestrzegania przez uczestników ograniczeń w zakresie obciążania, zarówno w grupach szkoleniowych korzystających z biofeedbacku, jak i w ramach standardowej opieki, oraz porównanie wyników w celu zidentyfikowania wszelkich znaczących różnic w przestrzeganiu przepisanych ograniczeń dotyczących obciążania.

Ocena zadowolenia uczestników z metod szkoleniowych, mierzonego za pomocą kwestionariuszy i wykorzystania narzędzi systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS). Ocena ta pomoże określić, czy urządzenie do biofeedbacku (Loadsol) prowadzi do wyższego poziomu zadowolenia pacjentów w porównaniu ze standardowym szkoleniem w zakresie opieki.

Analizując te cele, niniejsze badanie ma na celu dostarczenie cennych informacji na temat potencjalnych korzyści wynikających ze stosowania urządzenia do biofeedbacku w treningu z częściowym obciążeniem oraz ustalenie, czy jego wdrożenie może prowadzić do lepszych wyników w zakresie uczenia się, przestrzegania zaleceń i ogólnego zadowolenia pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częściowe obciążenie jest istotnym aspektem rehabilitacji wielu pacjentów ortopedycznych, ponieważ wspomaga gojenie i pomaga zapobiegać powikłaniom po urazie lub operacji. Tradycyjnie pacjenci otrzymują instrukcje i wskazówki od pracowników służby zdrowia, aby osiągnąć odpowiedni poziom obciążenia. Jednak dokładne określenie własnego stanu obciążenia może być trudne bez odpowiedniej informacji zwrotnej.

W najnowszej literaturze badano zastosowanie urządzeń do biofeedbacku w szkoleniu pacjentów w zakresie częściowego obciążania, wykazując ich potencjał w zakresie poprawy przestrzegania zaleceń i uczenia się. Jednak do chwili obecnej żadne badania nie porównały bezpośrednio skuteczności urządzeń do biofeedbacku, takich jak Loadsol, ze standardową opieką (SOC) pod względem czasu potrzebnego pacjentom na naukę i przestrzeganie częściowych ograniczeń w zakresie obciążania.

Co więcej, istniejące badania skupiały się na pacjentach ortopedycznych, u których mogą występować różne czynniki zakłócające, takie jak ból, różne rodzaje złamań i interwencje chirurgiczne. Żadne badania nie dotyczyły jeszcze zastosowania urządzeń do biofeedbacku w szkoleniu zdrowych osób w zakresie częściowego obciążania, co mogłoby dostarczyć cennych spostrzeżeń bez wpływu tych czynników zakłócających.

Dodatkowo urządzenie Loadsol zostało porównane z innymi urządzeniami, takimi jak bieżnie i płyty siłowe, pod względem jakości pomiaru. Badania sugerują, że urządzenie Loadsol zapewnia porównywalne rezultaty, potwierdzając jego niezawodność i potencjalną skuteczność w treningu z częściowym obciążeniem.

Celem tego badania jest wypełnienie luki w literaturze poprzez porównanie urządzenia do biofeedbacku Loadsol ze standardem opieki w szkoleniu zdrowych osób w zakresie częściowego obciążania. Oceniając czas potrzebny na naukę i przestrzeganie ograniczeń w zakresie dźwigania ciężarów, przestrzeganie ograniczeń w zakresie dźwigania ciężarów oraz zadowolenie uczestników, badanie to ma na celu zapewnienie pełniejszego zrozumienia potencjalnych korzyści płynących ze stosowania urządzenia do biofeedbacku w treningu z częściowym obciążeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe, w wieku od 18 do 60 lat, zdolne do samodzielnego chodzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Zdrowy i zdolny do samodzielnego chodzenia.
  • Żadnych zaburzeń poznawczych.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu.
  • Potrafi posługiwać się kulami.
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce brać udziału w badaniu.
  • Niekompatybilność czujnika: rozmiary butów mniejsze niż EU 36 (rozmiar damski 4, rozmiar męski 6) lub większe niż EU 44 (rozmiar damski 13, rozmiar męski 11).
  • Osoby nie mówiące po angielsku.
  • Kobiety w ciąży nie mogą brać udziału w tym badaniu ze względu na większe ryzyko obrażeń w mało prawdopodobnym przypadku upadku.
  • >7 w sześciopunktowym teście upośledzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 „Porady ustne”
Uczestnik otrzyma ustne instrukcje dotyczące standardu fizjoterapii pielęgnacyjnej. Członek zespołu badawczego będzie obserwował i komentował ćwiczenia uczestnika.
Uczestnik otrzyma ustne instrukcje dotyczące standardowej fizjoterapii.
Inne nazwy:
  • Standardowa fizjoterapia
Grupa 2 „Waga łazienkowa”
W tej grupie uczestnik za pomocą wagi może poczuć, jak czuje się ciężar o masie 20 kg. Następnie zostaną przeprowadzone te same ćwiczenia, co w grupie 1.
Za pomocą wagi uczestnik może poczuć, jak czuje się ciężar o masie 20 kg.
Inne nazwy:
  • Obciążenie 20 kg przy standardowej fizjoterapii.
Grupa 3 „Biofeedback”
W tej grupie aktywowana jest funkcja biofeedbacku wkładek sensorycznych. Funkcja ta zapewnia zarówno informację wizualną (wykres słupkowy na iPadzie), jak i dźwiękową (sygnał dźwiękowy, gdy obciążenie przekracza 20 kg). Oczekuje się, że dzięki tym informacjom uczestnik rozwinie wiedzę na temat częściowego przenoszenia ciężarów.
Średnią siłę szczytową (N) mierzono podczas rutynowej fizjoterapii z częściowym obciążeniem przez 2 minuty przy użyciu urządzenia Loadsol.
Inne nazwy:
  • Urządzenie Loadsol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia siła szczytowa (niutony, (N))
Ramy czasowe: Podczas interwencji (2 minuty)
Podczas rutynowej fizjoterapii z częściowym obciążeniem
Podczas interwencji (2 minuty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Badania kliniczne na Porady ustne

Subskrybuj