- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06368778
Biofeedback en temps réel sur l'entraînement avec mise en charge partielle
L'impact du biofeedback en temps réel sur l'entraînement avec mise en charge partielle : une étude comparative
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un dispositif de biofeedback (Loadsol) dans l'entraînement de sujets sains à se conformer à une mise en charge partielle et de comparer ses résultats avec la formation standard en matière de soins. La mise en charge partielle est un élément essentiel de la rééducation et de la récupération pour de nombreux patients orthopédiques, mais il reste difficile pour les individus d'évaluer avec précision leurs restrictions de mise en charge sans conseils et commentaires appropriés.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'utilisation du dispositif de biofeedback (Loadsol) peut réduire le temps nécessaire aux sujets sains pour apprendre et se conformer à la mise en charge partielle, par rapport aux méthodes d'entraînement traditionnelles. Le dispositif Loadsol fournit un retour auditif en temps réel sur l'état de mise en charge de l'individu, améliorant potentiellement le processus d'apprentissage et le respect des restrictions de mise en charge.
Les objectifs secondaires de l'étude comprennent :
Évaluer la conformité des sujets soumis à des restrictions de mise en charge dans les groupes de formation au biofeedback et aux normes de soins, et comparer les résultats pour identifier toute différence significative dans le respect des limitations de mise en charge prescrites.
Évaluer la satisfaction des sujets à l'égard des méthodes de formation, telle que mesurée au moyen de questionnaires et de l'utilisation des outils du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Cette évaluation aidera à déterminer si le dispositif de biofeedback (Loadsol) conduit à des niveaux de satisfaction plus élevés parmi les sujets par rapport à la formation standard en soins.
En examinant ces objectifs, cette étude vise à fournir des informations précieuses sur les avantages potentiels de l'utilisation d'un dispositif de biofeedback dans l'entraînement avec mise en charge partielle et pour déterminer si sa mise en œuvre peut conduire à de meilleurs résultats en matière d'apprentissage, d'observance et de satisfaction globale des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en charge partielle est un aspect essentiel de la rééducation pour de nombreux patients orthopédiques, car elle favorise la guérison et aide à prévenir les complications après une blessure ou une intervention chirurgicale. Traditionnellement, les patients reçoivent des instructions et des conseils de la part de professionnels de la santé pour atteindre des niveaux de mise en charge appropriés. Cependant, évaluer avec précision l'état de mise en charge d'une personne peut s'avérer difficile sans une rétroaction appropriée.
La littérature récente a étudié l'utilisation de dispositifs de biofeedback dans l'entraînement des patients à la mise en charge partielle, démontrant leur potentiel pour améliorer l'observance et l'apprentissage. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a comparé directement l'efficacité des dispositifs de biofeedback, tels que Loadsol, avec la norme de soins (SOC) en termes de temps requis pour que les patients apprennent et se conforment aux restrictions partielles de mise en charge.
De plus, les recherches existantes se sont concentrées sur les patients orthopédiques, qui peuvent être sujets à divers facteurs de confusion tels que la douleur, différents types de fractures et des interventions chirurgicales. Aucune étude n'a encore exploré l'utilisation de dispositifs de biofeedback pour entraîner des sujets sains à la mise en charge partielle, ce qui pourrait fournir des informations précieuses sans l'influence de ces facteurs de confusion.
De plus, l'appareil Loadsol a été comparé à d'autres appareils, tels que les tapis roulants et les plateformes de force, en termes de qualité de mesure. Des études ont suggéré que l'appareil Loadsol fournit des résultats comparables, confirmant sa fiabilité et son efficacité potentielle dans l'entraînement avec mise en charge partielle.
Cette étude vise à combler le vide de la littérature en comparant le dispositif de biofeedback Loadsol avec la norme de soins lors de l'entraînement de sujets sains à la mise en charge partielle. En évaluant le temps nécessaire pour apprendre et se conformer aux restrictions de mise en charge, au respect des limitations de mise en charge et à la satisfaction du sujet, cette recherche vise à fournir une compréhension plus complète des avantages potentiels de l'utilisation d'un dispositif de biofeedback dans l'entraînement en mise en charge partielle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 60 ans.
- En bonne santé et capable de marcher sans aide.
- Pas de troubles cognitifs.
- Disposé à participer à l'étude.
- Capable d'utiliser des béquilles.
- Anglophone.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer à l'étude.
- Incompatibilité du capteur : pointures inférieures à UE 36 (taille femme 4, taille homme 6) ou supérieures à UE 44 (taille femme 13, taille homme 11).
- Non anglophone.
- Les femmes enceintes ne doivent pas participer à cette étude, en raison d'un risque plus élevé de blessure dans le cas peu probable d'une chute.
- >7 au test de déficience cognitive en six éléments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe 1 "Conseils verbaux"
Le participant recevra des instructions verbales suite à la thérapie physique standard.
Un membre de l'équipe d'étude observera et commentera les exercices du participant.
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Le participant recevra des instructions verbales suite à la thérapie physique standard.
Autres noms:
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Groupe 2 "Pèse-personne"
Dans ce groupe, le participant a une idée de ce que ressent une charge de 20 kg à l'aide d'une balance.
Par la suite, les mêmes exercices que dans le groupe 1 seront réalisés.
|
Le participant a une idée de ce que ressent une charge de 20 kg à l'aide d'une balance.
Autres noms:
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Groupe 3 "Biofeedback"
Dans ce groupe, la fonction de biofeedback des semelles à capteur est activée.
Cette fonctionnalité fournit à la fois un retour visuel (un graphique à barres sur l'iPad) et un retour auditif (un signal sonore lorsque la charge dépasse 20 kg).
Grâce à ces commentaires, le participant devrait développer une compréhension de la mise en charge partielle.
|
La force maximale moyenne (N) doit être mesurée pendant la routine de physiothérapie avec mise en charge partielle pendant 2 minutes à l'aide de l'appareil Loadsol.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force maximale moyenne (Newtons, (N))
Délai: Pendant l'intervention (2 minutes)
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Pendant la routine de physiothérapie avec mise en charge partielle
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Pendant l'intervention (2 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Haller, M.D., University of Utah Orthopaedics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 166591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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