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结合神经刺激和心理治疗来停止担忧

2026年3月11日 更新者：University Hospital, Ghent

停止担忧，通过神经刺激和心理治疗的结合学会放手

本研究旨在探讨经颅直流电刺激（tDCS）和认知行为疗法（CBT）相结合对于治疗高反刍症状患者的重复消极思维（RNT）是否更有效。 将包括高反刍者（组 1，活跃 tDCS-CBT 组；组 2，假 tDCS-CBT 组）。 所有患者都将接受主动或假 tDCS。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一种名为“Drop It”的基于 CBT 的心理教育团体干预措施，专门用于治疗重复性消极思维 (RNT)，已被证明可有效减少 RNT。 tDCS 是新兴的非侵入性脑刺激技术之一，也可用于改变 RNT。 我们的目的是探索这种组合的治疗效果。

该研究分为 2 个阶段。 在第一阶段，参与者将来到大学医院进行为期 7 周的 CBT 课程（Drop It 干预），每周一次。 每次 CBT 疗程结束后，两组都将接受假手术或主动 tDCS。 CBT 课程后将进行 30 分钟的刺激。

在第二阶段，在第 7 周的 CBT 课程结束后，参与者将把设备带回家，每天进行基于家庭的 tDCS 刺激，持续 4 周。 4 周后，参与者将返回大学医院参加最后一次 CBT 课程。

神经影像学：脑电图（EEG）和功能性近红外光谱（fNIRS）扫描将用于测量大脑中的电活动和皮质血流动力学活动。 这两种方法都是非侵入性神经成像技术，都是通过将电极放置在头皮上来接收大脑产生的信号来完成的。

将在基线时和治疗 3 个月后进行 EEG 和 fNIRS 扫描。

为了检验忧虑过程与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合对思维和行动的影响，研究人员将要求参与者完成各种问卷，评估忧虑的性质和程度、抑郁主诉的存在、焦虑问题的存在以及焦虑问题的程度。参与者所经历的生活质量。 参与者还将接受服务中心精神科医生的评估。 该评估将在 Drop It 课程结束后以及 3 个月的随访后的基线时进行。 每次治疗后还将使用两份问卷来测量 CBT 和 tDCS 联合治疗后的状态反思。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 比利时
    • East-Flanders
      • Ghent、East-Flanders、比利时、9000
        • 招聘中
        • University Hospital Ghent
        • 接触：
          • Chris Baeken, Prof.
        • 接触：
          • Josefien Dedoncker, M.Sc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 广泛性焦虑症（GAD）
  • 抑郁症

排除标准：

  • 高级精神科医生通过小型国际神经精神病学访谈 (MINI) 和精神科病史筛查除 GAD 或抑郁症以外的其他精神病理
  • 滥用酒精、药物或非全科医生或精神科医生处方的药物
  • 不同意参与测量（问卷、fNIRS 或 EEG）
  • 对当前语言（荷兰语）了解不足
  • 急性或慢性自杀倾向
  • 急性精神病或躁狂抑郁症
  • 无法接受 8 次认知行为治疗 (CBT) 或接受 4 周的经颅直流电刺激 (tDCS)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：主动 tDCS 组
患者在治疗期间将接受主动 tDCS。
设备：主动经颅直流电刺激
在整个治疗期间，主动tDCS组将在CBT之后接受主动tDCS。 他们还接受主动的家庭 tDCS。
假比较器：假手术组
患者将在治疗期间接受假 tDCS。
设备：假手术DCS
假 tDCS 组将在 CBT 后接受假 tDCS。 他们还接受假的家庭 tDCS。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联合疗法对重复性消极思维的治疗效果
大体时间：基线、长达 7 周的治疗和长达 3 个月的治疗
将使用包括宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷（PSWQ，范围 16-80）、鲁汶改编的悲伤反思量表（LARSS，范围 21-105）和反思反应量表（RRS，范围 22-88）在内的问卷衡量重复性消极思维的改变。 分数越高表明担忧或沉思程度越高。 贝克抑郁量表（BDI）、汉密尔顿抑郁量表（HDRS）和其他相关问卷也将包括在内。
基线、长达 7 周的治疗和长达 3 个月的治疗
tDCS 对 CBT 的巩固作用
大体时间：长达 7 周的治疗和长达 3 个月的治疗
自我批判性反思量表（SCRS，范围 0-40）和坚持思考问卷（PTQ，范围 0-60）将在每次会议（总共 8 次会议）后进行测量。 分数越高表明自我批评的沉思思维或重复的消极思维水平越高。
长达 7 周的治疗和长达 3 个月的治疗

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经影像数据的变化
大体时间：基线和长达 3 个月的治疗
执行脑电图测量的认知任务和 fNIRS 测量的情绪调节任务时大脑活动的变化。
基线和长达 3 个月的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

调查人员

  • 首席研究员：Chris Baeken、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月6日

初级完成 (估计的)

2027年9月26日

研究完成 (估计的)

2027年12月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ONZ-2023-0460

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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