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걱정을 멈추기 위한 신경자극과 심리치료의 결합

2024년 4월 12일 업데이트: University Hospital, Ghent

걱정을 멈추고 신경 자극과 심리 치료를 결합하여 걱정을 떨쳐버리는 방법을 배우십시오.

이번 연구는 경두개직류자극(tDCS)과 인지행동치료(CBT)의 병용요법이 고반추 증상을 보이는 환자의 반복적 부정적 사고(RNT) 치료에 더 효과적인지 조사하는 것을 목표로 한다. 높은 반추자가 포함됩니다(그룹1, 활성 tDCS-CBT 그룹, 그룹2, 가짜 tDCS-CBT 그룹). 모든 환자는 활성 또는 가짜 tDCS를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

반복적 부정적 사고(RNT) 치료를 위한 'Drop It'이라는 심리교육적 CBT 기반 그룹 개입은 RNT를 줄이는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. tDCS는 RNT를 변경하는 데에도 사용할 수 있는 새로운 비침습적 뇌 자극 기술 중 하나입니다. 우리의 목표는 이 조합의 치료 효과를 탐구하는 것입니다.

연구는 2단계로 구성된다. 첫 번째 단계에서 참가자는 일주일에 한 세션으로 7주 동안 대학병원에 와서 CBT 세션(Drop It 중재)을 받게 됩니다. 각 CBT 세션이 끝나면 두 그룹 모두 가짜 또는 활성 tDCS를 받게 됩니다. CBT 세션 후 30분 동안 자극이 적용됩니다.

두 번째 단계에서는 7번째 주간 CBT 세션 후 참가자는 장치를 집으로 가져가 4주 동안 매일 가정 기반 tDCS 자극을 적용하게 됩니다. 4주 후 참가자들은 최종 CBT 세션을 위해 대학병원으로 돌아갑니다.

신경 영상: 뇌전도(EEG) 및 기능적 근적외선 분광학(fNIRS) 스캔을 사용하여 뇌의 전기적 활동과 대뇌 피질의 혈역학적 활동을 측정합니다. 이 두 가지 방법 모두 두피에 전극을 배치하여 뇌에서 생성된 신호를 포착하는 비침습적 신경영상 기술입니다.

EEG 및 fNIRS 스캔은 기준 시점과 치료 3개월 후에 수행됩니다.

생각과 행동에 대한 tDCS와 결합된 걱정 코스의 효과를 조사하기 위해 조사관은 참가자들에게 걱정의 성격과 정도, 우울 불만의 존재, 불안 문제의 존재 및 불안 정도를 평가하는 다양한 설문지를 작성하도록 요청합니다. 참가자들이 경험한 삶의 질. 참가자들은 또한 서비스에서 정신과 의사의 평가를 받게 됩니다. 이 평가는 Drop It 코스가 끝난 직후와 3개월의 후속 조치 후에 기준선에서 실시됩니다. CBT와 tDCS의 병용 요법에 따른 상태 반추를 측정하기 위해 각 세션 후에 두 개의 설문지도 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000
        • 모병
        • University Hospital Ghent
        • 연락하다:
          • Chris Baeken, Prof.
        • 연락하다:
          • Josefien Dedoncker, M.Sc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 범불안장애(GAD)
  • 우울증 장애

제외 기준:

  • Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 및 정신과 기억 상실을 통해 선임 정신과 의사가 선별 한 GAD 또는 우울증 이외의 다른 정신과 병리
  • 일반의나 정신과 의사가 처방한 것 이외의 알코올, 약물 또는 약물 남용
  • 측정 참여에 동의하지 않음(설문지, fNIRS 또는 EEG)
  • 현재 언어(네덜란드어)에 대한 지식이 부족합니다.
  • 급성 또는 만성 자살 성향
  • 급성 정신병 또는 조울증
  • 8회의 인지 행동 치료(CBT) 세션을 수행하거나 4주간의 경두개 직접 전류 자극(tDCS)을 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS 그룹
환자는 치료 중에 활성 tDCS를 받게 됩니다.
전체 치료 기간 동안 활성 tDCS 그룹은 CBT 후에 활성 tDCS를 받게 됩니다. 그들은 또한 활동적인 가정 기반 tDCS를 받습니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 그룹
환자는 치료 중에 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
가짜 tDCS 그룹은 CBT 후에 가짜 tDCS를 받게 됩니다. 그들은 또한 가짜 가정 기반 tDCS를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적 부정적 사고에 대한 병용치료의 치료효과
기간: 기준치, 최대 7주 치료 및 최대 3개월 치료
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ, 범위 16-80), 슬픔에 대한 반추 척도의 루벤 적응(LARSS, 범위 21-105) 및 반추 반응 척도(RRS, 범위 22-88)를 포함한 설문지가 사용됩니다. 반복적인 부정적 사고의 변화를 측정합니다. 점수가 높을수록 걱정이나 반추의 수준이 높다는 것을 의미합니다. Beck Depression Inventory(BDI), Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 및 기타 관련 설문지도 포함됩니다.
기준치, 최대 7주 치료 및 최대 3개월 치료
CBT에 대한 tDCS의 통합 효과
기간: 최대 7주 치료 및 최대 3개월 치료
자기 비판적 반추 척도(SCRS, 범위 0-40) 및 지속성 사고 설문지(PTQ, 범위 0-60)는 각 세션(총 8개 세션) 후에 측정됩니다. 점수가 높을수록 자기 비판적 반추적 사고나 반복적인 부정적인 사고 수준이 높다는 것을 의미합니다.
최대 7주 치료 및 최대 3개월 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경영상 데이터의 변화
기간: 기준선 및 최대 3개월의 치료
EEG로 측정한 인지 작업과 fNIRS로 측정한 감정 조절 작업을 수행할 때 뇌 활동의 변화.
기준선 및 최대 3개월의 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chris Baeken, University Ghent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

활성 tDCS에 대한 임상 시험

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