Combinação de neuroestimulação e psicoterapia para parar de se preocupar
Pare de se preocupar, aprenda a deixar passar por meio de uma combinação de neuroestimulação e psicoterapia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção de grupo psicoeducacional baseada em TCC chamada 'Drop It', especificamente para o tratamento do pensamento negativo repetitivo (RNT), que provou ser eficaz na redução do RNT. tDCS é uma das técnicas emergentes de estimulação cerebral não invasiva que também pode ser usada para alterar o RNT. Nosso objetivo é explorar o efeito terapêutico desta combinação.
O estudo consiste em 2 etapas. Na primeira etapa, os participantes virão ao hospital universitário para sessões de TCC de 7 semanas (intervenção Drop It), com uma sessão por semana. Após cada sessão de TCC, ambos os grupos receberão ETCC simulada ou ativa. A estimulação será aplicada por 30 minutos após a sessão de TCC.
Na segunda etapa, após a 7ª sessão semanal de TCC, os participantes levarão os dispositivos para casa para aplicar estimulações tDCS diárias em casa durante 4 semanas. Após 4 semanas, os participantes retornarão ao hospital universitário para a sessão final de TCC.
Neuroimagem: Eletroencefalograma (EEG) e espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) serão usados para medir a atividade elétrica e a atividade hemodinâmica cortical no cérebro. Ambos os métodos são técnicas de neuroimagem não invasivas que são feitas colocando eletrodos no couro cabeludo para captar os sinais produzidos pelo cérebro.
As varreduras de EEG e fNIRS serão realizadas no início do estudo e após 3 meses de terapia.
Para examinar o efeito do curso de preocupação combinado com ETCC no pensamento e na ação, os investigadores pedirão aos participantes que preencham vários questionários que avaliam a natureza e extensão da preocupação, a presença de queixas depressivas, a presença de problemas de ansiedade e a extensão de qualidade de vida vivenciada pelos participantes. Os participantes também serão avaliados por um psiquiatra do serviço. Esta avaliação ocorrerá no início do estudo, logo após o término do curso Drop It e após um acompanhamento de 3 meses. Dois questionários também serão usados após cada sessão para medir o estado de ruminação após a terapia combinada de TCC e ETCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chris Baeken
- Número de telefone: +32476209841
- E-mail: Chris.Baeken@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Sara De Witte
- Número de telefone: +32498382824
- E-mail: sara.dewitte@ugent.be
Locais de estudo
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital Ghent
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Contato:
- Chris Baeken, Prof.
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Contato:
- Josefien Dedoncker, M.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
- Desordem depressiva
Critério de exclusão:
- outra patologia psiquiátrica que não o TAG ou depressão examinada por psiquiatra sênior por meio da Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e anamnese psiquiátrica
- Abuso de álcool, drogas ou medicamentos que não sejam prescritos pelo clínico geral ou psiquiatra
- nenhum consentimento para participar da medição (questionário, fNIRS ou EEG)
- Conhecimento insuficiente do idioma atual (holandês)
- Suicídio agudo ou crônico
- Psicose aguda ou transtorno maníaco-depressivo
- Incapacidade de se comprometer com 8 sessões de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) ou receber 4 semanas de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo tDCS ativo
Os pacientes receberão ETCC ativa durante a terapia.
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Durante todo o período de terapia, o grupo ETCC ativo receberá ETCC ativo após TCC.
Eles também recebem ETCC ativa em casa.
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Comparador Falso: Grupo falso de tDCS
Os pacientes receberão ETCC simulada durante a terapia.
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O grupo sham tDCS receberá sham tDCS após CBT.
Eles também recebem ETCC simulada em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito terapêutico da terapia combinada para pensamentos negativos repetitivos
Prazo: Linha de base, até 7 semanas de terapia e até 3 meses de terapia
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Questionários incluindo o Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, intervalo 16-80), a adaptação de Leuven da escala de ruminação sobre tristeza (LARSS, intervalo 21-105) e a Escala de Resposta Ruminativa (RRS, intervalo 22-88) serão usados para medir a alteração do pensamento negativo repetitivo.
Pontuações mais altas sugerem um nível mais alto de preocupação ou ruminação.
O Inventário de Depressão de Beck (BDI), a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS) e outros questionários relacionados também serão incluídos.
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Linha de base, até 7 semanas de terapia e até 3 meses de terapia
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o efeito de consolidação da ETCC na TCC
Prazo: até 7 semanas de terapia e até 3 meses de terapia
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A escala de Ruminação Autocrítica (SCRS, faixa 0-40) e o Questionário de Pensamento Perseverativo (PTQ, faixa 0-60) serão medidas após cada sessão (8 sessões no total).
Pontuações mais altas sugerem um nível mais alto de pensamentos ruminativos autocríticos ou pensamentos negativos repetitivos.
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até 7 semanas de terapia e até 3 meses de terapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de dados de neuroimagem
Prazo: Linha de base e até 3 meses de terapia
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A alteração da atividade cerebral ao realizar tarefas cognitivas medidas por EEG e tarefas de regulação emocional medidas por fNIRS.
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Linha de base e até 3 meses de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Baeken, University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sathappan AV, Luber BM, Lisanby SH. The Dynamic Duo: Combining noninvasive brain stimulation with cognitive interventions. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:347-360. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.10.006. Epub 2018 Oct 9.
- Baeken C, Wu GR, Rogiers R, Remue J, Lemmens GM, Raedt R. Cognitive behavioral based group psychotherapy focusing on repetitive negative thinking: Decreased uncontrollability of rumination is related to brain perfusion increases in the left dorsolateral prefrontal cortex. J Psychiatr Res. 2021 Apr;136:281-287. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.011. Epub 2021 Feb 13.
- Dedoncker J, Baeken C, De Raedt R, Vanderhasselt MA. Combined transcranial direct current stimulation and psychological interventions: State of the art and promising perspectives for clinical psychology. Biol Psychol. 2021 Jan;158:107991. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107991. Epub 2020 Nov 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0460
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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