Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie neurostymulacji i psychoterapii, aby przestać się martwić

11 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Przestań się martwić, naucz się odpuszczać dzięki połączeniu neurostymulacji i psychoterapii

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) jest skuteczniejsze w leczeniu powtarzalnego negatywnego myślenia (RNT) u pacjentów z objawami wzmożonego przeżuwania. Uwzględnione zostaną osoby z wysokim poziomem przeżuwania (Grupa 1, aktywna grupa tDCS-CBT; Grupa 2, pozorowana grupa tDCS-CBT). Wszyscy pacjenci otrzymają aktywne lub pozorowane tDCS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Psychoedukacyjna interwencja grupowa oparta na terapii poznawczo-behawioralnej o nazwie „Drop It” przeznaczona specjalnie do leczenia powtarzalnego negatywnego myślenia (RNT), która okazała się skuteczna w ograniczaniu RNT. tDCS to jedna z pojawiających się nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu, którą można również wykorzystać do zmiany RNT. Naszym celem jest zbadanie efektu terapeutycznego tej kombinacji.

Badanie składa się z 2 etapów. W pierwszym etapie uczestnicy przybędą do szpitala uniwersyteckiego na 7-tygodniowe sesje CBT (interwencja Drop It), z jedną sesją tygodniowo. Po każdej sesji CBT obie grupy otrzymają fikcyjny lub aktywny tDCS. Stymulacja zostanie zastosowana przez 30 minut po sesji CBT.

W drugim etapie, po 7. cotygodniowej sesji CBT, uczestnicy zabiorą urządzenia do domu, aby przez 4 tygodnie stosować codzienną domową stymulację tDCS. Po 4 tygodniach uczestnicy powrócą do szpitala uniwersyteckiego na ostatnią sesję CBT.

Neuroobrazowanie: elektroencefalogram (EEG) i funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) zostaną wykorzystane do pomiaru aktywności elektrycznej i aktywności hemodynamicznej kory mózgowej. Obie te metody to nieinwazyjne techniki neuroobrazowania, które polegają na umieszczeniu elektrod na skórze głowy w celu wychwytywania sygnałów wytwarzanych przez mózg.

Na początku leczenia i po 3 miesiącach terapii zostaną wykonane badania EEG i fNIRS.

Aby zbadać wpływ kursu martwienia się połączonego z tDCS na myślenie i działanie, badacze poproszą uczestników o wypełnienie różnych kwestionariuszy oceniających charakter i zakres zmartwień, obecność dolegliwości depresyjnych, obecność problemów lękowych i stopień jakość życia według doświadczenia uczestników. Uczestnicy zostaną również poddani ocenie przez psychiatrę zatrudnionego w placówce. Ocena ta zostanie przeprowadzona na początku leczenia, tuż po zakończeniu kursu Drop It i po 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Po każdej sesji zostaną również wykorzystane dwa kwestionariusze w celu pomiaru stanu przeżuwania po terapii skojarzonej CBT i tDCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Ghent
        • Kontakt:
          • Chris Baeken, Prof.
        • Kontakt:
          • Josefien Dedoncker, M.Sc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD)
  • Zaburzenia depresyjne

Kryteria wyłączenia:

  • inna patologia psychiatryczna niż GAD lub depresja sprawdzona przez starszego psychiatrę na podstawie Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI) i wywiadu psychiatrycznego
  • Nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków innych niż przepisane przez lekarza rodzinnego lub psychiatrę
  • brak zgody na udział w pomiarze (kwestionariusz, fNIRS lub EEG)
  • Niewystarczająca znajomość aktualnego języka (holenderski)
  • Ostra lub przewlekła samobójstwo
  • Ostra psychoza lub zaburzenie maniakalno-depresyjne
  • Niemożność wzięcia udziału w 8 sesjach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub otrzymania 4 tygodni przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna grupa tDCS
Podczas terapii pacjenci będą otrzymywać aktywny tDCS.
Urządzenie: Aktywny tDCS
Przez cały okres terapii aktywna grupa tDCS otrzyma aktywną tDCS po CBT. Otrzymują również aktywny domowy tDCS.
Pozorny komparator: Pozorna grupa tDCS
Podczas terapii pacjenci otrzymają pozorowany tDCS.
Urządzenie: Pozorne tDCS
Pozorowana grupa tDCS otrzyma fikcyjną grupę tDCS po CBT. Otrzymują również fikcyjny domowy tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
terapeutyczny efekt terapii skojarzonej w przypadku powtarzającego się negatywnego myślenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, terapia do 7 tygodni i do 3 miesięcy terapii
Wykorzystane zostaną kwestionariusze, w tym Kwestionariusz Zmartwień Penn State (PSWQ, zakres 16–80), adaptacja Leuven Skali Przeżuwania na temat Smutku (LARSS, zakres 21–105) i Skala Reakcji Ruminacyjnej (RRS, zakres 22–88). do pomiaru zmiany powtarzalnego negatywnego myślenia. Wyższe wyniki sugerują wyższy poziom zmartwień lub rozmyślań. Uwzględniony zostanie również Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skala Oceny Depresji Hamiltona (HDRS) i inne powiązane kwestionariusze.
Wartość podstawowa, terapia do 7 tygodni i do 3 miesięcy terapii
efekt konsolidacji tDCS na CBT
Ramy czasowe: do 7 tygodni terapii i do 3 miesięcy terapii
Skala Samokrytycznego Przeżuwania (SCRS, zakres 0-40) i Kwestionariusz Myślenia Perseweratywnego (PTQ, zakres 0-60) będą mierzone po każdej sesji (łącznie 8 sesji). Wyższe wyniki sugerują wyższy poziom samokrytycznych, ruminacyjnych myśli lub powtarzającego się negatywnego myślenia.
do 7 tygodni terapii i do 3 miesięcy terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana danych neuroobrazowych
Ramy czasowe: Terapia podstawowa i do 3 miesięcy
Zmiana aktywności mózgu podczas wykonywania zadań poznawczych mierzona za pomocą EEG i zadania regulacji emocjonalnej mierzona za pomocą fNIRS.
Terapia podstawowa i do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Chris Baeken, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2023-0460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny tDCS

Badania kliniczne na Aktywny tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj