Combinación de Neuroestimulación y Psicoterapia para Dejar de Preocuparse
Deje de preocuparse, aprenda a dejarse llevar mediante una combinación de neuroestimulación y psicoterapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una intervención grupal psicoeducativa basada en TCC llamada 'Drop It' específicamente para el tratamiento del pensamiento negativo repetitivo (RNT), que ha demostrado ser eficaz para reducir el RNT. tDCS es una de las técnicas emergentes de estimulación cerebral no invasiva que también se puede utilizar para alterar la RNT. Nuestro objetivo es explorar el efecto terapéutico de esta combinación.
El estudio consta de 2 etapas. En la primera etapa, los participantes acudirán al hospital universitario para sesiones de TCC de 7 semanas (la intervención Drop It), con una sesión por semana. Después de cada sesión de TCC, ambos grupos recibirán tDCS activa o simulada. La estimulación se aplicará durante 30 minutos después de la sesión de TCC.
En la segunda etapa, después de la séptima sesión semanal de TCC, los participantes se llevarán los dispositivos a casa para aplicar estimulaciones tDCS diarias en el hogar durante 4 semanas. Después de 4 semanas, los participantes regresarán al hospital universitario para la sesión final de TCC.
Neuroimagen: se utilizará electroencefalograma (EEG) y espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para medir la actividad eléctrica y la actividad hemodinámica cortical en el cerebro. Ambos métodos son técnicas de neuroimagen no invasivas que se realizan colocando electrodos en el cuero cabelludo para captar las señales producidas por el cerebro.
Se realizarán exploraciones EEG y fNIRS al inicio del estudio y después de 3 meses de terapia.
Para examinar el efecto del curso de preocupación combinado con tDCS sobre el pensamiento y la acción, los investigadores pedirán a los participantes que completen varios cuestionarios que evalúan la naturaleza y el alcance de la preocupación, la presencia de quejas depresivas, la presencia de problemas de ansiedad y el alcance de calidad de vida vivida por los participantes. Los participantes también serán evaluados por un psiquiatra del servicio. Esta evaluación se llevará a cabo al inicio, justo después del final del curso Drop It y después de un seguimiento de 3 meses. También se utilizarán dos cuestionarios después de cada sesión para medir el estado de rumia después de la terapia combinada de CBT y tDCS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Baeken
- Número de teléfono: +32476209841
- Correo electrónico: Chris.Baeken@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara De Witte
- Número de teléfono: +32498382824
- Correo electrónico: sara.dewitte@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
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East-Flanders
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Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Hospital Ghent
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Contacto:
- Chris Baeken, Prof.
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Contacto:
- Josefien Dedoncker, M.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de ansiedad generalizada (TAG)
- Desorden depresivo
Criterio de exclusión:
- otra patología psiquiátrica distinta del TAG o la depresión examinada por un psiquiatra senior mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) y anamnesis psiquiátrica
- Abuso de alcohol, drogas o medicamentos distintos de los prescritos por un médico general o psiquiatra.
- sin consentimiento para participar en la medición (cuestionario, fNIRS o EEG)
- Conocimiento insuficiente del idioma actual (holandés)
- Tendencia suicida aguda o crónica
- Psicosis aguda o trastorno maníaco depresivo
- Incapacidad para comprometerse con 8 sesiones de terapia cognitivo-conductual (TCC) o recibir 4 semanas de estimulación transcraneal de corriente directa (tDCS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo tDCS activo
Los pacientes recibirán tDCS activa durante la terapia.
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Durante todo el período de terapia, el grupo de tDCS activo recibirá tDCS activo después de la TCC.
También reciben tDCS activa en el hogar.
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Comparador falso: Grupo tDCS simulado
Los pacientes recibirán tDCS simulada durante la terapia.
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El grupo de tDCS simulada recibirá tDCS simulada después de la TCC.
También reciben tDCS simulada en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto terapéutico de la terapia combinada para el pensamiento negativo repetitivo.
Periodo de tiempo: Valor inicial, hasta 7 semanas de terapia y hasta 3 meses de terapia
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Se utilizarán cuestionarios que incluyen el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ, rango 16-80), la adaptación de Leuven de la escala de rumia sobre tristeza (LARSS, rango 21-105) y la Escala de respuesta ruminativa (RRS, rango 22-88). para medir la alteración del pensamiento negativo repetitivo.
Las puntuaciones más altas sugieren un mayor nivel de preocupación o cavilación.
También se incluirán el Inventario de Depresión de Beck (BDI), la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HDRS) y otros cuestionarios relacionados.
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Valor inicial, hasta 7 semanas de terapia y hasta 3 meses de terapia
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el efecto de consolidación de tDCS en CBT
Periodo de tiempo: hasta 7 semanas de terapia y hasta 3 meses de terapia
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La escala de Rumia Autocrítica (SCRS, rango 0-40) y el Cuestionario de Pensamiento Perseverativo (PTQ, rango 0-60) se medirán después de cada sesión (8 sesiones en total).
Las puntuaciones más altas sugieren un mayor nivel de pensamientos reflexivos autocríticos o pensamientos negativos repetitivos.
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hasta 7 semanas de terapia y hasta 3 meses de terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de datos de neuroimagen.
Periodo de tiempo: Terapia inicial y hasta 3 meses.
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La alteración de la actividad cerebral al realizar tareas cognitivas medida por EEG y tarea de regulación emocional medida por fNIRS.
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Terapia inicial y hasta 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Baeken, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sathappan AV, Luber BM, Lisanby SH. The Dynamic Duo: Combining noninvasive brain stimulation with cognitive interventions. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:347-360. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.10.006. Epub 2018 Oct 9.
- Baeken C, Wu GR, Rogiers R, Remue J, Lemmens GM, Raedt R. Cognitive behavioral based group psychotherapy focusing on repetitive negative thinking: Decreased uncontrollability of rumination is related to brain perfusion increases in the left dorsolateral prefrontal cortex. J Psychiatr Res. 2021 Apr;136:281-287. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.011. Epub 2021 Feb 13.
- Dedoncker J, Baeken C, De Raedt R, Vanderhasselt MA. Combined transcranial direct current stimulation and psychological interventions: State of the art and promising perspectives for clinical psychology. Biol Psychol. 2021 Jan;158:107991. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107991. Epub 2020 Nov 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- ONZ-2023-0460
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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