Combinazione di neurostimolazione e psicoterapia per smettere di preoccuparsi
Smetti di preoccuparti, impara a lasciarti andare attraverso una combinazione di neurostimolazione e psicoterapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un intervento di gruppo psicoeducativo basato sulla CBT chiamato "Drop It" specifico per il trattamento del pensiero negativo ripetitivo (RNT), che si è dimostrato efficace nel ridurre il RNT. La tDCS è una delle tecniche emergenti di stimolazione cerebrale non invasiva che può essere utilizzata anche per alterare l'RNT. Il nostro obiettivo è esplorare l’effetto terapeutico di questa combinazione.
Lo studio si compone di 2 fasi. Nella prima fase i partecipanti verranno all'ospedale universitario per 7 settimane di sessioni di CBT (l'intervento Drop It), con una sessione a settimana. Dopo ogni sessione CBT, entrambi i gruppi riceveranno tDCS fittizio o attivo. La stimolazione verrà applicata per 30 minuti dopo la sessione CBT.
Nella seconda fase, dopo la settima sessione settimanale di CBT, i partecipanti porteranno i dispositivi a casa per applicare stimolazioni tDCS quotidiane a domicilio per 4 settimane. Dopo 4 settimane, i partecipanti torneranno all'ospedale universitario per la sessione finale di CBT.
Neuroimaging: l'elettroencefalogramma (EEG) e la spettroscopia funzionale del vicino infrarosso (fNIRS) verranno utilizzati per misurare l'attività elettrica e l'attività emodinamica corticale nel cervello. Entrambi questi metodi sono tecniche di neuroimaging non invasive che vengono eseguite posizionando elettrodi sul cuoio capelluto per captare i segnali prodotti dal cervello.
Le scansioni EEG e fNIRS verranno eseguite al basale e dopo 3 mesi di terapia.
Per esaminare l'effetto del corso sulla preoccupazione combinato con la tDCS sul pensiero e sull'azione, i ricercatori chiederanno ai partecipanti di completare vari questionari che valutano la natura e l'entità della preoccupazione, la presenza di disturbi depressivi, la presenza di problemi di ansia e l'entità della preoccupazione. qualità della vita vissuta dai partecipanti. I partecipanti saranno valutati anche da uno psichiatra del servizio. Questa valutazione avrà luogo al basale, subito dopo la fine del corso Drop It e dopo un follow-up di 3 mesi. Verranno inoltre utilizzati due questionari dopo ogni sessione per misurare lo stato di ruminazione in seguito alla terapia di combinazione di CBT e tDCS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chris Baeken
- Numero di telefono: +32476209841
- Email: Chris.Baeken@ugent.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara De Witte
- Numero di telefono: +32498382824
- Email: sara.dewitte@ugent.be
Luoghi di studio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, 9000
- Reclutamento
- University Hospital Ghent
-
Contatto:
- Chris Baeken, Prof.
-
Contatto:
- Josefien Dedoncker, M.Sc.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo d'ansia generalizzato (GAD)
- Disordine depressivo
Criteri di esclusione:
- altra patologia psichiatrica diversa dal GAD o dalla depressione esaminata da uno psichiatra esperto mediante la Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) e l'anamnesi psichiatrica
- Abuso di alcol, droghe o farmaci diversi da quelli prescritti dal medico di base o dallo psichiatra
- nessun consenso a partecipare alla misurazione (questionario, fNIRS o EEG)
- Conoscenza insufficiente della lingua corrente (olandese)
- Suicidalità acuta o cronica
- Psicosi acuta o disturbo maniaco-depressivo
- Impossibilità di impegnarsi in 8 sessioni di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) o di ricevere 4 settimane di stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo tDCS attivo
I pazienti riceveranno tDCS attiva durante la terapia.
|
Durante l'intero periodo di terapia, il gruppo tDCS attivo riceverà tDCS attivo dopo la CBT.
Ricevono anche tDCS attivi a domicilio.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo tDCS fittizio
I pazienti riceveranno una finta tDCS durante la terapia.
|
Il gruppo tDCS fittizio riceverà tDCS fittizio dopo la CBT.
Ricevono anche tDCS fittizi a domicilio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'effetto terapeutico della terapia di combinazione per il pensiero negativo ripetitivo
Lasso di tempo: Basale, fino a 7 settimane di terapia e fino a 3 mesi di terapia
|
Verranno utilizzati questionari tra cui il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, range 16-80), l'adattamento di Lovanio della scala della ruminazione sulla tristezza (LARSS, range 21-105) e la Ruminative Response Scale (RRS, range 22-88). per misurare l’alterazione del pensiero negativo ripetitivo.
Punteggi più alti suggeriscono un livello più elevato di preoccupazione o ruminazione.
Verranno inclusi anche il Beck Depression Inventory (BDI), la Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) e altri questionari correlati.
|
Basale, fino a 7 settimane di terapia e fino a 3 mesi di terapia
|
|
l’effetto di consolidamento della tDCS sulla CBT
Lasso di tempo: fino a 7 settimane di terapia e fino a 3 mesi di terapia
|
La scala della Ruminazione Autocritica (SCRS, range 0-40) e il Questionario sul Pensiero Perseverante (PTQ, range 0-60) saranno misurati dopo ogni sessione (8 sessioni in totale).
Punteggi più alti suggeriscono un livello più elevato di pensieri ruminanti autocritici o pensieri negativi ripetitivi.
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fino a 7 settimane di terapia e fino a 3 mesi di terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei dati di neuroimaging
Lasso di tempo: Terapia di base e fino a 3 mesi
|
L'alterazione dell'attività cerebrale durante l'esecuzione di compiti cognitivi misurati dall'EEG e compiti di regolazione emotiva misurati dalla fNIRS.
|
Terapia di base e fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Baeken, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sathappan AV, Luber BM, Lisanby SH. The Dynamic Duo: Combining noninvasive brain stimulation with cognitive interventions. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2019 Mar 8;89:347-360. doi: 10.1016/j.pnpbp.2018.10.006. Epub 2018 Oct 9.
- Baeken C, Wu GR, Rogiers R, Remue J, Lemmens GM, Raedt R. Cognitive behavioral based group psychotherapy focusing on repetitive negative thinking: Decreased uncontrollability of rumination is related to brain perfusion increases in the left dorsolateral prefrontal cortex. J Psychiatr Res. 2021 Apr;136:281-287. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.02.011. Epub 2021 Feb 13.
- Dedoncker J, Baeken C, De Raedt R, Vanderhasselt MA. Combined transcranial direct current stimulation and psychological interventions: State of the art and promising perspectives for clinical psychology. Biol Psychol. 2021 Jan;158:107991. doi: 10.1016/j.biopsycho.2020.107991. Epub 2020 Nov 21.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2023-0460
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