Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Combinaison de neurostimulation et de psychothérapie pour arrêter de s'inquiéter

11 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Arrêtez de vous inquiéter, apprenez à lâcher prise grâce à une combinaison de neurostimulation et de psychothérapie

Cette étude vise à déterminer si la combinaison de stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est plus efficace pour traiter les pensées négatives répétitives (RNT) chez les patients présentant le symptôme de rumination élevée. Les ruminateurs élevés seront inclus (Groupe 1, groupe tDCS-CBT actif ; Groupe 2, groupe fictif tDCS-CBT). Tous les patients recevront un tDCS actif ou fictif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une intervention de groupe psychoéducative basée sur la TCC appelée « Drop It » spécifiquement pour le traitement des pensées négatives répétitives (RNT), qui s'est avérée efficace pour réduire les RNT. Le tDCS est l'une des techniques émergentes de stimulation cérébrale non invasive qui peut également être utilisée pour modifier le RNT. Notre objectif est d'explorer l'effet thérapeutique de cette combinaison.

L'étude comprend 2 étapes. Dans la première étape, les participants viendront à l'hôpital universitaire pour 7 semaines de séances de TCC (l'intervention Drop It), à raison d'une séance par semaine. Après chaque session CBT, les deux groupes recevront un tDCS fictif ou actif. La stimulation sera appliquée pendant 30 minutes après la séance de TCC.

Dans la deuxième étape, après la 7e séance hebdomadaire de TCC, les participants ramèneront les appareils chez eux pour appliquer des stimulations tDCS quotidiennes à domicile pendant 4 semaines. Après 4 semaines, les participants retourneront à l'hôpital universitaire pour la dernière séance de TCC.

Neuroimagerie : l'électroencéphalogramme (EEG) et la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) seront utilisés pour mesurer l'activité électrique et l'activité hémodynamique corticale dans le cerveau. Ces deux méthodes sont des techniques de neuroimagerie non invasives qui consistent à placer des électrodes sur le cuir chevelu pour capter les signaux produits par le cerveau.

Des analyses EEG et fNIRS seront effectuées au départ et après 3 mois de traitement.

Pour examiner l'effet du cours d'inquiétude combiné au tDCS sur la pensée et l'action, les enquêteurs demanderont aux participants de remplir divers questionnaires évaluant la nature et l'étendue de l'inquiétude, la présence de plaintes dépressives, la présence de problèmes d'anxiété et l'étendue de qualité de vie telle que vécue par les participants. Les participants seront également évalués par un psychiatre du service. Cette évaluation aura lieu au départ, juste après la fin du cours Drop It et après un suivi de 3 mois. Deux questionnaires seront également utilisés après chaque séance pour mesurer l'état de rumination suite à la thérapie combinée de CBT et de tDCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • University Hospital Ghent
        • Contact:
          • Chris Baeken, Prof.
        • Contact:
          • Josefien Dedoncker, M.Sc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble d'anxiété généralisée (TAG)
  • Dépression

Critère d'exclusion:

  • autre pathologie psychiatrique que le TAG ou la dépression dépistée par un psychiatre senior au moyen du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) et de l'anamnèse psychiatrique
  • Abus d'alcool, de drogues ou de médicaments autres que ceux prescrits par un médecin généraliste ou un psychiatre
  • aucun consentement pour participer à la mesure (questionnaire, fNIRS ou EEG)
  • Connaissance insuffisante de la langue actuelle (néerlandais)
  • Suicidalité aiguë ou chronique
  • Psychose aiguë ou trouble maniaco-dépressif
  • Incapacité de s'engager dans 8 séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ou de recevoir 4 semaines de stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe tDCS actif
Les patients recevront un tDCS actif pendant le traitement.
Dispositif: TDCS actif
Pendant toute la période de thérapie, le groupe tDCS actif recevra un tDCS actif après la TCC. Ils reçoivent également des tDCS actifs à domicile.
Comparateur factice: Groupe tDCS fictif
Les patients recevront un tDCS fictif pendant le traitement.
Dispositif: Sham tDCS
Le groupe tDCS fictif recevra un tDCS fictif après la TCC. Ils reçoivent également un faux tDCS à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'effet thérapeutique de la thérapie combinée contre les pensées négatives répétitives
Délai: Au départ, jusqu'à 7 semaines de traitement et jusqu'à 3 mois de traitement
Des questionnaires comprenant le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ, plage 16-80), l'adaptation de Louvain de l'échelle de rumination sur la tristesse (LARSS, plage 21-105) et l'échelle de réponse ruminative (RRS, plage 22-88) seront utilisés pour mesurer l'altération des pensées négatives répétitives. Des scores plus élevés suggèrent un niveau plus élevé d’inquiétude ou de rumination. Le Beck Depression Inventory (BDI), l'Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) et d'autres questionnaires connexes seront également inclus.
Au départ, jusqu'à 7 semaines de traitement et jusqu'à 3 mois de traitement
l’effet de consolidation du tDCS sur la CBT
Délai: jusqu'à 7 semaines de thérapie et jusqu'à 3 mois de thérapie
L'échelle de rumination autocritique (SCRS, plage 0-40) et le questionnaire de pensée persévérante (PTQ, plage 0-60) seront mesurés après chaque séance (8 séances au total). Des scores plus élevés suggèrent un niveau plus élevé de pensées ruminatives autocritiques ou de pensées négatives répétitives.
jusqu'à 7 semaines de thérapie et jusqu'à 3 mois de thérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des données de neuroimagerie
Délai: Traitement de base et jusqu'à 3 mois
L'altération de l'activité cérébrale lors de l'exécution d'une tâche cognitive mesurée par EEG et d'une tâche de régulation émotionnelle mesurée par fNIRS.
Traitement de base et jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris Baeken, University Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

26 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ONZ-2023-0460

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner