Serplulimab 联合贝伐珠单抗生物仿制药和 HAIC 治疗晚期肝细胞癌 (HCC) 患者

纳入标准：

1. 愿意参加学习并已获得 ICF
2. 年龄≥18岁
3. 通过放射学、组织学或细胞学确诊 HCC 在巴塞罗那诊所肝癌 (BCLC) C 期诊断为 HCC
4. 未接受过任何HCC全身治疗如全身化疗、分子靶向药物、免疫治疗。
5. 至少1个可测量的肝内病灶适合根据RECISTv1.1标准重复评估，且未接受过手术、放射学和/或其他区域治疗（包括但不限于射频消融、经皮乙醇注射、冷冻治疗、高强度聚焦超声） 、经导管动脉化疗栓塞术、经导管动脉栓塞术）。 但如果局部治疗后出现进展，则可以选择其作为靶病灶。 局部区域治疗必须在随机分组前 4 周进行，并且相关 AE 必须恢复至≤ CTCAE 1 级。
6. Child-Pugh 评分 ≤7
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0 或 1
8. 预计使用寿命超过 12 周。
9. HBV-DNA < 2000 IU/mL
10. 器官功能：

血小板计数 ≥75×109/L 绝对中性粒细胞计数（ANC） ≥1.5×109 /L 白细胞计数 ≥3.0×109 /L 血红蛋白 ≥9.0 g/dL 血清总胆红素 ≤1.5×ULN ALT ≤5×ULN，且AST ≤5×ULN（ALT ≤3×ULN，如果检测到 HCV-RNA，则 AST ≤3×ULN） 白蛋白 ≥28 g/L INR ≤1.5×ULN PT ≤1.5×ULN APTT ≤1.5×ULN 肌酐清除率（ CL) >50 mL/min 或血清肌酐 ≤1.5×ULN 尿蛋白 ≤1+ 或 ≤1.0g/24h 12. 患者不具有生育能力或愿意并能够遵守有效的避孕措施

排除标准：

1. 已知的纤维板层 HCC、肉瘤样 HCC、混合性胆管癌和 HCC
2. 肝性脑病病史
3. 6个月内有胃肠道出血史，或研究者确定食管静脉曲张出血风险高
4. 有远处转移（允许肺门淋巴结转移）
5. 乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒混合感染
6. 除局部肿瘤已治愈外，5年内有其他恶性肿瘤病史。
7. 有过或计划接受同种异体器官移植
8. 需要侵入性干预的腹水（例如 腹腔穿刺术）以维持症状控制（每月或更频繁）
9. 随机分组前 6 个月内有心肌梗塞或不稳定心绞痛或不受控制的心律失常或中风或脑出血病史。 12导联心电图检测QTcF值≥450ms（男性）或≥470ms（女性）。
10. 纽约心脏协会 ≥2 级充血性心力衰竭或 LVEF <50%
11. 未控制的高血压
12. 有高血压危象或高血压脑病史
13. 活动性感染，包括但不限于结核病和艾滋病毒
14. 患有间质性肺病、肺纤维化、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎及肺功能严重受损者
15. 活动性自身免疫性疾病，接受甲状腺激素替代治疗和接受胰岛素治疗的 I 型糖尿病患者除外。
16. 随机分组前 28 天内收到减毒活疫苗
17. 随机分组前 14 天内当前或之前使用过类固醇（>10mg/d 泼尼松）或免疫抑制药物
18. 随机分组前 28 天内发生过严重外伤或重大手术
19. 接受检查点抑制剂或 T 细胞共刺激药物
20. 收到贝伐单抗或其类似物
21. 随机分组前不到 14 天参与另一项临床试验
22. 已知对任何研究药物或任何研究药物赋形剂过敏或超敏反应
23. 怀孕或哺乳的女性患者或不愿意采取有效节育措施的有生育潜力的男性或女性患者
24. 活动性出血，6个月内有≥3级出血史，或3个月内≥2级出血史
25. 随机分组前 5 天内使用过抗血栓药物
26. 需要非甾体抗炎药进行长期治疗。

26.随机前6个月内患有下列疾病之一：（1）消化道瘘、穿孔和脓肿（2）胃肠道梗阻（3）腹部感染或炎症（4）大血管疾病 28. 有严重的绿色伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折 29. 吸毒史 30. 研究者判断，如果患者不太可能参加研究筛查，则患者不应参加研究