EUS 引导弹簧圈栓塞术用于胃静脉曲张的一级预防 (EUS)
2024年4月15日 更新者：Mohan Ramchandani、Asian Institute of Gastroenterology, India
超声内镜引导弹簧圈栓塞术用于胃静脉曲张的一级预防
胃静脉曲张出血的标准治疗方法是放置弹簧圈和胶水进行闭塞。
我们的研究将评估 EUS 引导弹簧圈作为高危胃静脉曲张初级预防的功效。
所有手术均将在麻醉师的监督下，患者在深度镇静或全身麻醉下进行。
研究概览
详细说明
在这项研究中，主要研究者招募了高危胃静脉曲张患者进行一级预防。
胃静脉曲张是胃内壁粘膜下静脉扩张，常见于门静脉高压或门静脉系统压力升高的患者。
胃静脉曲张出血的标准治疗方法是放置弹簧圈和胶水进行闭塞。
我们的研究将评估 EUS 引导弹簧圈作为高危胃静脉曲张初级预防的功效。
所有手术均将在麻醉师的监督下，患者在深度镇静或全身麻醉下进行。
手术后，除非有任何入院指征，例如明显腹痛、出血或胸痛，否则患者将出院回家。
为了参加研究，患者必须签署最后提供的知情同意书。
首先，我们将对患者进行基线评估，包括详细的临床检查、常规实验室检查、上消化道内窥镜检查、腹部三相CT。
学习期限为6个月。
仅收取疾病管理所需的常规检查费用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jahangeer Dr Basha, MD DM
- 电话号码：231 04023378888
- 邮箱：drjahangeer09@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sandeep Dr Nath, MD
- 电话号码：121 04023378888
- 邮箱：sandip.nath@ymail.com
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 招聘中
- Asian Institute of Gastroenterology
-
接触：
- Jahangeer Dr Basha, MD DM
- 电话号码：04023378888
- 邮箱：drjahangeer09@gmail.com
-
接触：
- Sandeep Dr Nath, MD
- 电话号码：04023378888
- 邮箱：sandip.nath@ymail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：-
每位患者必须满足以下所有标准才能参加本研究：
- 胃底静脉曲张总直径大于2.0厘米
- 高风险 GV (GOV 2/IGV 1)
- 初级预防
- 已知有胃底静脉曲张的患者
- 能够签署知情同意书
排除标准： -
这些志愿者的排除标准是：
- 有 TIPS 或任何其他门体分流手术史的患者
- 食管狭窄
- 患者不适合全身麻醉
- 二级预防
- 儿童患者（<18 岁）
- 怀孕或哺乳期的母亲
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：超声内镜放置线圈和胶水
单臂研究 胃静脉曲张出血的标准治疗方法是通过放置线圈和胶水进行闭塞 持续时间1、3、06个月观察胃静脉曲张出血... |
胃静脉曲张出血的标准治疗方法是放置弹簧圈和胶水进行闭塞治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结果将衡量静脉曲张完全消除的患者数量
大体时间：观察6个月
|
重复内镜超声检查发现残余血流
|
观察6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要重新干预的患者人数
大体时间：观察6个月
|
后续重复线圈应用
|
观察6个月
|
|
需要立即（5 天内）或稍后（5-90 天）干预后出现出血的患者人数
大体时间：90天
|
这些是要进行统计分析的明确数据
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohan Dr Ramchandani, MD DM、Asian Institute of Gastroenterology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月30日
研究完成 (估计的)
2024年8月10日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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