EUS:n ohjattu kierukkaembolisaatio mahalaukun suonikohjujen primaariseen ennaltaehkäisyyn (EUS)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India
Endoskooppinen ultraääniohjattu kierukkaembolisaatio mahalaukun suonikohjujen primaariseen estoon
Verenvuotojen mahalaukun suonikohjujen tavanomainen hoito on poistaminen kierukan ja liiman asetuksella.
Tutkimuksemme arvioi EUS-ohjatun kierukan tehoa ensisijaisena ennaltaehkäisynä suuren riskin mahalaukun suonikohjuissa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan potilaalle syväsedaatiossa tai yleisanestesiassa anestesialääkärin valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa päätutkija rekrytoi potilaita, joilla on korkean riskin mahalaukun suonikohju, ensisijaiseen ennaltaehkäisyyn.
Mahalaukun suonikohjut ovat laajentuneita limakalvon alaisia laskimoita mahalaukun limakalvossa, ja niitä löytyy potilailta, joilla on porttiverenpainetauti tai kohonnut paine porttilaskimojärjestelmässä.
Verenvuotojen mahalaukun suonikohjujen tavanomainen hoito on poistaminen kierukan ja liiman asetuksella.
Tutkimuksemme arvioi EUS-ohjatun kierukan tehoa ensisijaisena ennaltaehkäisynä suuren riskin mahalaukun suonikohjuissa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan potilaalle syväsedaatiossa tai yleisanestesiassa anestesialääkärin valvonnassa.
Toimenpiteen jälkeen potilaat kotiutetaan, ellei ole aihetta päästääkseen, kuten merkittävää vatsakipua, verenvuotoa tai rintakipua.
Ilmoittautuakseen tutkimukseen potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, joka toimitetaan lopussa.
Ensin teemme potilaan perustilanteen arvioinnin, joka sisältää yksityiskohtaisen kliinisen tutkimuksen, rutiininomaiset laboratoriotutkimukset, ylemmän GI-endoskopian, kolmivaiheisen vatsan CT-tutkimuksen.
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Vain taudin hallintaan tarvittavat rutiinitutkimukset veloitetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jahangeer Dr Basha, MD DM
- Puhelinnumero: 231 04023378888
- Sähköposti: drjahangeer09@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandeep Dr Nath, MD
- Puhelinnumero: 121 04023378888
- Sähköposti: sandip.nath@ymail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jahangeer Dr Basha, MD DM
- Puhelinnumero: 04023378888
- Sähköposti: drjahangeer09@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Dr Nath, MD
- Puhelinnumero: 04023378888
- Sähköposti: sandip.nath@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: -
Jokaisen potilaan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:
- Mahapohjan suonikohjut, joiden kokonaishalkaisija on yli 2,0 cm
- Korkean riskin GV (GOV 2/IGV 1)
- Ensisijainen profylaksi
- Potilaat, joilla tunnetaan fundaalin suonikohjuja
- Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit: -
Näiden vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit ovat:
- Potilaat, joilla on ollut TIPS tai jokin muu portosysteeminen shuntti
- Ruokatorven ahtauma
- Potilas ei sovellu yleisanestesiaan
- Toissijainen profylaksi
- Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat)
- Raskaana oleva tai imettävä äiti
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Endoskooppinen ultraääni Kierukan ja liiman asettaminen
Yhden käden tutkimus Verenvuotojen mahalaukun suonikohjujen standardihoito on poistaminen kierukan ja liiman asetuksella Mahalaukun suonikohjujen verenvuodon tarkkailun kesto 1,3,06 kuukautta... |
Verenvuotojen mahalaukun suonikohjujen tavanomainen hoito on poistaminen kierukan ja liiman asetuksella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuloksena mitataan niiden potilaiden lukumäärä, jotka olivat saavuttaneet suonikohjujen täydellisen häviämisen
Aikaikkuna: 6 kuukautta tarkkailua varten
|
Toista endoskooppinen ultraäänilöydös jäännösvirtauksesta
|
6 kuukautta tarkkailua varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joka tarvitsi uudelleenhoitoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta tarkkailua varten
|
Toista käämin käyttö seurannan yhteydessä
|
6 kuukautta tarkkailua varten
|
|
Tarvittavien potilaiden lukumäärällä oli verenvuotoa toimenpiteen jälkeen, kuten välittömästi (5 päivän kuluttua) tai myöhemmin (5-90 päivää)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Nämä ovat varmoja tietoja, jotka analysoidaan tilastollisesti
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohan Dr Ramchandani, MD DM, Asian Institute of Gastroenterology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROSC 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .