- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06370169
Embolisation par spirale guidée par EUS pour la prophylaxie primaire des varices gastriques (EUS)
Embolisation endoscopique par spirale guidée par ultrasons pour la prophylaxie primaire des varices gastriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jahangeer Dr Basha, MD DM
- Numéro de téléphone: 231 04023378888
- E-mail: drjahangeer09@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sandeep Dr Nath, MD
- Numéro de téléphone: 121 04023378888
- E-mail: sandip.nath@ymail.com
Lieux d'étude
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
- Recrutement
- Asian Institute of Gastroenterology
-
Contact:
- Jahangeer Dr Basha, MD DM
- Numéro de téléphone: 04023378888
- E-mail: drjahangeer09@gmail.com
-
Contact:
- Sandeep Dr Nath, MD
- Numéro de téléphone: 04023378888
- E-mail: sandip.nath@ymail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration: -
Chaque patient doit répondre à tous les critères suivants pour être inscrit dans cette étude :
- Varices fundiques gastriques de plus de 2,0 cm de diamètre total
- GV à haut risque (GOV 2/IGV 1)
- Prophylaxie primaire
- Patients présentant des varices fundiques connues
- Capacité à donner un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion: -
Les critères d'exclusion de ces bénévoles seront les suivants :
- Patients ayant des antécédents de TIPS ou de toute autre procédure de shunt portosystémique
- Sténose œsophagienne
- Patient inapte à l’anesthésie générale
- Prophylaxie secondaire
- Patients pédiatriques (<18 ans)
- Mère enceinte ou allaitante
- Pas disposé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Echographie endoscopique Mise en place de la bobine et de la colle
Étude à un seul bras Le traitement standard des varices gastriques hémorragiques est l'oblitération avec mise en place d'une spirale et de colle Durée 1,3,06 mois pour observation des saignements de varices gastriques... |
Le traitement standard des varices gastriques hémorragiques est l’oblitération avec mise en place d’une spirale et de colle.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le résultat mesurera le nombre de patients ayant obtenu une oblitération complète des varices
Délai: 6 mois d'observation
|
Répéter les résultats de l'échographie endoscopique du flux résiduel
|
6 mois d'observation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients nécessaires pour une nouvelle intervention
Délai: 6 mois d'observation
|
Répéter l'application de la bobine lors du suivi
|
6 mois d'observation
|
Nombre de patients nécessaires ont eu des saignements suite à une intervention immédiate (dans les 5 jours) ou plus tard (5 à 90 jours)
Délai: 90 jours
|
Ce sont les données définitives qui seront analysées statistiquement
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohan Dr Ramchandani, MD DM, Asian Institute of Gastroenterology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ROSC 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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