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以电子方式探索、预测和干预长期病毒抑制 (EPI-LoVE)

2025年9月29日 更新者:Pamina Mae Gorbach、University of California, Los Angeles

尽管有效的抗逆转录病毒疗法 (ART) 在美国得到广泛应用,但仍有大量艾滋病毒感染者 (PLWH) 未能实现或维持病毒抑制 (VS)。 差异仍然存在,黑人、吸毒者、18-24 岁青少年和居住在农村地区的人的 VS 水平最低。 研究人员将检查这些结果背后的并发流行病,包括药物使用、心理健康和艾滋病毒护理障碍,包括种族歧视、耻辱和农村隔离。

这项研究将通过 REMAIN 应用程序跟踪数字队列。 REMAIN 应用程序改编自 HealthMPowerment (HMP) 平台,并根据我们重点人群的独特需求量身定制。 数字队列或 eCohorts 利用互联网的灵活性和能力来补充传统的流行病学研究方法,有助于解决与传统队列研究相关的一些限制和挑战。

本研究的目标 1 是招募并留住地理和人口统计上多样化的感染者队列,他们在护理方面处于次优状态,并且有病毒抑制史、病毒​​高风险或目前未受到病毒抑制。 其结果是招募和保留水平达到研究目标,招募 1,000 名面临 VNS 风险或正在经历 VNS 的 PLWH,并对他们进行长达 48 个月的跟踪。 目标 2 是通过建模和先进的流行病学方法,利用远程收集 HIV 疾病生物标志物(例如病毒载量)、在线调查和简短、频繁的基于应用程序的“签到”,评估队列中护理参与的纵向模式。 结果包括与 VS 和护理参与度以及数字队列相关的结果。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

这项研究将通过 REMAIN 应用程序跟踪数字队列。 REMAIN 应用程序改编自 HealthMPowerment (HMP) 平台,并根据我们重点人群的独特需求量身定制。 数字队列或 eCohorts 利用互联网的灵活性和能力来补充传统的流行病学研究方法,有助于解决与传统队列研究相关的一些限制和挑战。

本研究的目标 1 是招募并留住地理和人口统计上多样化的感染者队列,他们在护理方面处于次优状态,并且有病毒抑制史、病毒​​高风险或目前未受到病毒抑制。 其结果是招募和保留水平达到研究目标,招募 1,000 名面临 VNS 风险或正在经历 VNS 的 PLWH,并对他们进行长达 48 个月的跟踪。 目标 2 是通过建模和先进的流行病学方法,利用远程收集 HIV 疾病生物标志物(例如病毒载量)、在线调查和简短、频繁的基于应用程序的“签到”,评估队列中护理参与的纵向模式。 结果包括与 VS 和护理参与度以及数字队列相关的结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

研究人群

18 岁以上的自我认定感染艾滋病毒的成年人。

描述

纳入标准:

  • 可以使用个人智能手机设备;
  • 年满18岁;
  • 说英语或西班牙语;
  • 感染艾滋病毒
  • 1) 目前病毒未受到抑制,2) 目前未接受护理,或 3) 具有一种或多种与病毒非抑制相关的因素,包括错过预约或病毒非抑制史;
  • 活性物质使用或精神健康障碍;
  • 愿意并且能够提供参与研究的书面知情同意书。

排除标准:

  • 不愿意或无法提供可靠的联系方式;
  • 不愿意提供血液样本进行HIV病毒学检测;
  • 感染艾滋病毒且病毒受到抑制,并且在不久的将来没有不受抑制的风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:下载剩余应用程序
所有参与者都下载该应用程序
仅观察队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIV 病毒抑制的发生率
大体时间:过去 3 个月
抑制定义为每毫升血液中的 HIV 拷贝数低于 200 个。
过去 3 个月
对艾滋病毒药物的依从程度
大体时间:过去 6 个月
至少 80% 的 ARV 药物依从性
过去 6 个月
基于艾滋病毒预约的依从性水平
大体时间:一年
依从性定义为一年内未错过超过 1 次艾滋病毒护理预约
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月9日

初级完成 (估计的)

2028年4月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月12日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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