Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske, forutsi og gripe inn på langsiktig viral undertrykkelse elektronisk (EPI-LoVE)

25. april 2024 oppdatert av: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Til tross for den utbredte tilgjengeligheten av effektiv antiretroviral terapi (ART) i USA, er det fortsatt et betydelig antall mennesker som lever med HIV (PLWH) som ikke klarer å oppnå og eller opprettholde viral undertrykkelse (VS). Ulikhetene vedvarer med de laveste nivåene av VS blant svarte individer, personer som bruker narkotika, ungdom i alderen 18-24 og personer som bor på landsbygda. Etterforskere vil undersøke syndemiene som ligger til grunn for disse resultatene, inkludert rusbruk, mental helse og barrierer for HIV-omsorg, inkludert rasediskriminering, stigma og isolasjon på landsbygda.

Denne studien vil følge en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen er tilpasset fra HealthMPowerment (HMP)-plattformen og skreddersydd for fokuspopulasjonens unike behov. Digitale kohorter, eller e-kohorter, utnytter fleksibiliteten og kapasiteten til internett for å utfylle tradisjonelle tilnærminger til epidemiologisk forskning, og hjelper til med å løse noen av begrensningene og utfordringene knyttet til konvensjonelle kohortstudier.

Mål 1 med denne studien er å rekruttere og beholde en geografisk og demografisk mangfoldig kohort av PLWH som er suboptimalt engasjert i omsorg og med en historie med høy risiko for eller for øyeblikket ikke viralt undertrykt. Resultatene for dette er nivåer av rekruttering og oppbevaring for å nå studiemålene for å registrere 1000 PLWH i fare for eller oppleve VNS og følge dem i opptil 48 måneder. Mål 2 er å evaluere longitudinelle mønstre for omsorgsengasjement i kohorten ved å modellere og avanserte epidemiologiske metoder ved bruk av fjerninnsamling av biomarkører for HIV-sykdom (f.eks. viral belastning), online undersøkelser og korte, hyppige app-baserte "innsjekkinger". Utfall inkluderer både de knyttet til VS og engasjement i omsorg samt engasjement i det digitale kohorten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil følge en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen er tilpasset fra HealthMPowerment (HMP)-plattformen og skreddersydd for fokuspopulasjonens unike behov. Digitale kohorter, eller e-kohorter, utnytter fleksibiliteten og kapasiteten til internett for å utfylle tradisjonelle tilnærminger til epidemiologisk forskning, og hjelper til med å løse noen av begrensningene og utfordringene knyttet til konvensjonelle kohortstudier.

Mål 1 med denne studien er å rekruttere og beholde en geografisk og demografisk mangfoldig kohort av PLWH som er suboptimalt engasjert i omsorg og med en historie med høy risiko for eller for øyeblikket ikke viralt undertrykt. Resultatene for dette er nivåer av rekruttering og oppbevaring for å nå studiemålene for å registrere 1000 PLWH i fare for eller oppleve VNS og følge dem i opptil 48 måneder. Mål 2 er å evaluere longitudinelle mønstre for omsorgsengasjement i kohorten ved å modellere og avanserte epidemiologiske metoder ved bruk av fjerninnsamling av biomarkører for HIV-sykdom (f.eks. viral belastning), online undersøkelser og korte, hyppige app-baserte "innsjekkinger". Utfall inkluderer både de knyttet til VS og engasjement i omsorg samt engasjement i det digitale kohorten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Selvidentifiserte voksne som lever med HIV som er over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha tilgang til en personlig smarttelefonenhet;
  • Over 18 år;
  • Snakk engelsk eller spansk;
  • Å leve med HIV
  • Er enten 1) for øyeblikket ikke viralt undertrykt, 2) ikke for øyeblikket engasjert i omsorg, eller 3) har en eller flere faktorer assosiert med viral ikke-suppresjon, inkludert en historie med ubesvarte avtaler eller viral ikke-suppresjon;
  • Bruk av aktive stoffer eller psykiske lidelser;
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å gi pålitelig kontaktinformasjon;
  • Uvillig til å gi blodprøve for HIV-virologitesting;
  • Å leve med HIV og viralt undertrykt og ikke i fare for å bli undertrykt i nær fremtid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Last ned REMAIN-appen
Alle deltakere laster ned appen
Kun observasjonskohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HIV-viral undertrykkelse
Tidsramme: siste 3 måneder
Undertrykkelse definert som å ha mindre enn 200 kopier av HIV per milliliter blod.
siste 3 måneder
Grad av overholdelse av HIV-medisiner
Tidsramme: siste 6 måneder
Overholdelse av minst 80 % til ARV-medisiner
siste 6 måneder
Grad av overholdelse basert på HIV-avtaler
Tidsramme: ett år
Etterlevelse definert som å ikke gå glipp av mer enn 1 time for HIV-pleie i løpet av 1 år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på EPI KJÆRLIGHET

3
Abonnere