Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne badanie, przewidywanie i interweniowanie w sprawie długoterminowej supresji wirusów (EPI-LoVE)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Pomimo powszechnej dostępności skutecznej terapii przeciwretrowirusowej (ART) w Stanach Zjednoczonych, nadal znaczna liczba osób zakażonych wirusem HIV (PLWH) nie osiąga i/lub nie utrzymuje supresji wirusa (VS). Utrzymują się różnice w zakresie najniższego poziomu VS wśród osób rasy czarnej, osób używających narkotyków, młodzieży w wieku 18–24 lat i osób mieszkających na obszarach wiejskich. Badacze zbadają syndemie leżące u podstaw tych skutków, w tym używanie substancji psychoaktywnych, zdrowie psychiczne i bariery w opiece nad HIV, w tym dyskryminację rasową, piętno i izolację na obszarach wiejskich.

Badanie to zostanie przeprowadzone na kohorcie cyfrowej za pośrednictwem aplikacji REMAIN. Aplikacja REMAIN została zaadaptowana z platformy HealthMPowerment (HMP) i dostosowana do unikalnych potrzeb naszej populacji. Kohorty cyfrowe, czyli eKohorty, wykorzystują elastyczność i możliwości Internetu w celu uzupełnienia tradycyjnego podejścia do badań epidemiologicznych, pomagając stawić czoła niektórym ograniczeniom i wyzwaniom związanym z konwencjonalnymi badaniami kohortowymi.

Celem 1 tego badania jest rekrutacja i utrzymanie zróżnicowanej geograficznie i demograficznie kohorty PLWH, które nie są w optymalnym stopniu zaangażowane w opiekę i mają w wywiadzie wysokie ryzyko lub obecnie nie mają supresji wirusowej. Wynikiem tego są poziomy rekrutacji i zatrzymania umożliwiające osiągnięcie celów badania, czyli włączenie 1000 PLWH z grupy ryzyka lub osób doświadczających VNS i obserwowanie ich przez maksymalnie 48 miesięcy. Celem 2 jest ocena podłużnych wzorców zaangażowania w opiekę w obrębie kohorty poprzez modelowanie i zaawansowane metody epidemiologiczne wykorzystujące zdalne gromadzenie biomarkerów choroby HIV (np. wiremii), ankiety internetowe oraz krótkie i częste „odprawy” za pośrednictwem aplikacji. Wyniki obejmują zarówno te związane z VS, jak i zaangażowaniem w opiekę, a także zaangażowaniem w kohortę cyfrową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone na kohorcie cyfrowej za pośrednictwem aplikacji REMAIN. Aplikacja REMAIN została zaadaptowana z platformy HealthMPowerment (HMP) i dostosowana do unikalnych potrzeb naszej populacji. Kohorty cyfrowe, czyli eKohorty, wykorzystują elastyczność i możliwości Internetu w celu uzupełnienia tradycyjnego podejścia do badań epidemiologicznych, pomagając stawić czoła niektórym ograniczeniom i wyzwaniom związanym z konwencjonalnymi badaniami kohortowymi.

Celem 1 tego badania jest rekrutacja i utrzymanie zróżnicowanej geograficznie i demograficznie kohorty PLWH, które nie są w optymalnym stopniu zaangażowane w opiekę i mają w wywiadzie wysokie ryzyko lub obecnie nie mają supresji wirusowej. Wynikiem tego są poziomy rekrutacji i zatrzymania umożliwiające osiągnięcie celów badania, czyli włączenie 1000 PLWH z grupy ryzyka lub osób doświadczających VNS i obserwowanie ich przez maksymalnie 48 miesięcy. Celem 2 jest ocena podłużnych wzorców zaangażowania w opiekę w obrębie kohorty poprzez modelowanie i zaawansowane metody epidemiologiczne wykorzystujące zdalne gromadzenie biomarkerów choroby HIV (np. wiremii), ankiety internetowe oraz krótkie i częste „odprawy” za pośrednictwem aplikacji. Wyniki obejmują zarówno te związane z VS, jak i zaangażowaniem w opiekę, a także zaangażowaniem w kohortę cyfrową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pamina Gorbach, DrPh
  • Numer telefonu: (310) 794-2555
  • E-mail: pgorbach@ucla.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Osoby dorosłe żyjące z wirusem HIV, które ukończyły 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć dostęp do osobistego smartfona;
  • Ponad 18 lat;
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku;
  • Życie z HIV
  • Czy 1) nie mają obecnie supresji wirusa, 2) nie są obecnie zaangażowani w opiekę lub 3) mają jeden lub więcej czynników związanych z brakiem supresji wirusa, w tym historię opuszczonych wizyt lub braku supresji wirusa;
  • Używanie substancji czynnych lub zaburzenia zdrowia psychicznego;
  • Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie jest w stanie podać wiarygodnych danych kontaktowych;
  • Nie chce udostępnić próbki krwi do badań wirusologicznych na obecność wirusa HIV;
  • Osoby żyjące z wirusem HIV i z supresją wirusową, bez ryzyka wyzwolenia się z tej choroby w najbliższej przyszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pobierz aplikację REMAIN
Wszyscy uczestnicy pobierają aplikację
Inny: MIŁOŚĆ EPI
Tylko kohorta obserwacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania supresji wirusa HIV
Ramy czasowe: ostatnie 3 miesiące
Supresję definiuje się jako obecność mniej niż 200 kopii wirusa HIV na mililitr krwi.
ostatnie 3 miesiące
Poziom stosowania leków na HIV
Ramy czasowe: ostatnich 6 miesięcy
Przestrzeganie co najmniej 80% leków ARV
ostatnich 6 miesięcy
Poziom przestrzegania zaleceń na podstawie wizyt związanych z HIV
Ramy czasowe: rok
Przestrzeganie zaleceń definiuje się jako nieopuszczenie więcej niż 1 wizyty w ramach opieki nad osobami zakażonymi wirusem HIV w ciągu 1 roku
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
Florida State University
AIDS Healthcare Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5UG3AI176592-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na MIŁOŚĆ EPI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj