長期的なウイルス抑制を電子的に調査、予測、介入する (EPI-LoVE)
米国では効果的な抗レトロウイルス療法（ART）が広く利用可能になっているにもかかわらず、ウイルス抑制（VS）を達成または維持できないHIV感染者（PLWH）が依然として相当数存在します。 格差は依然として存在しており、黒人、薬物使用者、18～24歳の若者、農村部に居住する人々の間ではVSのレベルが最も低い。 調査官らは、薬物使用、メンタルヘルス、人種差別、偏見、地方での孤立などのHIVケアへの障壁など、これらの結果の根底にあるシンデミックを調査する予定である。
この研究は、REMAIN アプリを介してデジタル コホートを追跡します。 REMAIN アプリは、HealthMPowerment (HMP) プラットフォームから適応され、当社の対象ユーザーの固有のニーズに合わせて調整されています。 デジタル コホート (eコホート) は、インターネットの柔軟性と容量を活用して疫学研究への従来のアプローチを補完し、従来のコホート研究に伴う制限と課題の一部に対処するのに役立ちます。
この研究の目的 1 は、地理的および人口統計的に多様な PLWH コホートを採用し、維持することです。このコホートは、適切にケアに従事しておらず、ウイルス感染歴がある、ウイルス感染のリスクが高い、または現在抑制されていない人たちです。 この結果は、VNS のリスクがある、または VNS を経験している PLWH 1,000 人を登録し、最長 48 か月間追跡するという研究目標を達成するための採用と維持のレベルです。 目的 2 は、HIV 疾患のバイオマーカー (ウイルス量など) の遠隔収集、オンライン調査、アプリベースの簡単で頻繁な「チェックイン」を利用したモデリングと高度な疫学手法によって、コホート内のケア関与の縦断的パターンを評価することです。 結果には、デジタル コホートへの関与だけでなく、VS およびケアへの関与に関連する結果も含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、REMAIN アプリを介してデジタル コホートを追跡します。 REMAIN アプリは、HealthMPowerment (HMP) プラットフォームから適応され、当社の対象ユーザーの固有のニーズに合わせて調整されています。 デジタル コホート (eコホート) は、インターネットの柔軟性と容量を活用して疫学研究への従来のアプローチを補完し、従来のコホート研究に伴う制限と課題の一部に対処するのに役立ちます。
この研究の目的 1 は、地理的および人口統計的に多様な PLWH コホートを採用し、維持することです。このコホートは、適切にケアに従事しておらず、ウイルス感染歴がある、ウイルス感染のリスクが高い、または現在抑制されていない人たちです。 この結果は、VNS のリスクがある、または VNS を経験している PLWH 1,000 人を登録し、最長 48 か月間追跡するという研究目標を達成するための採用と維持のレベルです。 目的 2 は、HIV 疾患のバイオマーカー (ウイルス量など) の遠隔収集、オンライン調査、アプリベースの簡単で頻繁な「チェックイン」を利用したモデリングと高度な疫学手法によって、コホート内のケア関与の縦断的パターンを評価することです。 結果には、デジタル コホートへの関与だけでなく、VS およびケアへの関与に関連する結果も含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valerie El-Alfi, MA
- メール：RemainApp@ph.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pamina Gorbach, DrPh
- 電話番号：(628) 226-1863
- メール：RemainApp@ph.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Valerie El-Alfi, MA
- メール：RemainApp@ph.ucla.edu
-
コンタクト：
- Pamina Gorbach, DrPh, MHS
- 電話番号：(628) 226-1863
- メール：RemainApp@ph.ucla.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 個人のスマートフォン デバイスにアクセスできること。
- 18歳以上。
- 英語またはスペイン語を話します。
- HIVとともに生きる
- 1) 現在ウイルスが抑制されていない、2) 現在治療に従事していない、または 3) 予約の欠席やウイルス非抑制の履歴など、ウイルス非抑制に関連する 1 つ以上の要因がある。
- 活性物質の使用または精神的健康障害。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
除外基準:
- 信頼できる連絡先情報を提供したくない、または提供できない。
- HIV ウイルス検査のための血液サンプルを提供したくない。
- HIV とともに生きており、ウイルスによって抑制されているが、近い将来抑制が解除されるリスクがない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：REMAINアプリをダウンロード
参加者全員がアプリをダウンロード
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観察コホートのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIVウイルス抑制の発生率
時間枠：過去3ヶ月
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抑制は、血液 1 ミリリットルあたりの HIV コピー数が 200 未満であると定義されます。
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過去3ヶ月
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HIV 投薬アドヒアランスのレベル
時間枠：過去6ヶ月
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ARV 投薬に対する少なくとも 80% のアドヒアランス
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過去6ヶ月
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HIV の予約に基づく遵守レベル
時間枠：1年
|
アドヒアランスは、1 年に 1 回以上の HIV ケア予約を欠席しないこととして定義されます
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pamina Gorbach, DrPh、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-000477
- 5UG3AI176592-02 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。