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Explorer, prédire et intervenir électroniquement sur la suppression virale à long terme (EPI-LoVE)

29 septembre 2025 mis à jour par: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Malgré la disponibilité généralisée d'un traitement antirétroviral (TAR) efficace aux États-Unis, il reste un nombre important de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) qui ne parviennent pas à atteindre et/ou à maintenir la suppression virale (VS). Les disparités persistent avec les niveaux de VS les plus faibles parmi les individus noirs, les consommateurs de drogues, les jeunes âgés de 18 à 24 ans et les personnes résidant dans les zones rurales. Les enquêteurs examineront les syndémies sous-jacentes à ces résultats, notamment la consommation de substances, la santé mentale et les obstacles aux soins du VIH, notamment la discrimination raciale, la stigmatisation et l'isolement rural.

Cette étude suivra une cohorte numérique via l'application REMAIN. L'application REMAIN est adaptée de la plateforme HealthMPowerment (HMP) et adaptée aux besoins uniques de notre population cible. Les cohortes numériques, ou eCohorts, utilisent la flexibilité et la capacité d'Internet pour compléter les approches traditionnelles de la recherche épidémiologique, aidant ainsi à résoudre certaines des limites et des défis associés aux études de cohortes conventionnelles.

L'objectif 1 de cette étude est de recruter et de retenir une cohorte géographiquement et démographiquement diversifiée de PVVIH qui sont engagées de manière sous-optimale dans les soins et avec des antécédents, à haut risque ou non actuellement viralement supprimé. Les résultats sont des niveaux de recrutement et de rétention pour atteindre les objectifs de l'étude consistant à recruter 1 000 PVVIH à risque ou souffrant de VNS et à les suivre jusqu'à 48 mois. L'objectif 2 est d'évaluer les modèles longitudinaux d'engagement en matière de soins au sein de la cohorte par modélisation et méthodes épidémiologiques avancées utilisant la collecte à distance de biomarqueurs de la maladie à VIH (par exemple, charge virale), des enquêtes en ligne et des « enregistrements » brefs et fréquents basés sur des applications. Les résultats incluent à la fois ceux liés aux VS et à l'engagement dans les soins ainsi qu'à l'engagement dans la cohorte numérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude suivra une cohorte numérique via l'application REMAIN. L'application REMAIN est adaptée de la plateforme HealthMPowerment (HMP) et adaptée aux besoins uniques de notre population cible. Les cohortes numériques, ou eCohorts, utilisent la flexibilité et la capacité d'Internet pour compléter les approches traditionnelles de la recherche épidémiologique, aidant ainsi à résoudre certaines des limites et des défis associés aux études de cohortes conventionnelles.

L'objectif 1 de cette étude est de recruter et de retenir une cohorte géographiquement et démographiquement diversifiée de PVVIH qui sont engagées de manière sous-optimale dans les soins et avec des antécédents, à haut risque ou non actuellement viralement supprimé. Les résultats sont des niveaux de recrutement et de rétention pour atteindre les objectifs de l'étude consistant à recruter 1 000 PVVIH à risque ou souffrant de VNS et à les suivre jusqu'à 48 mois. L'objectif 2 est d'évaluer les modèles longitudinaux d'engagement en matière de soins au sein de la cohorte par modélisation et méthodes épidémiologiques avancées utilisant la collecte à distance de biomarqueurs de la maladie à VIH (par exemple, charge virale), des enquêtes en ligne et des « enregistrements » brefs et fréquents basés sur des applications. Les résultats incluent à la fois ceux liés aux VS et à l'engagement dans les soins ainsi qu'à l'engagement dans la cohorte numérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • University of California, Los Angeles
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Adultes auto-identifiés vivant avec le VIH et âgés de plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir accès à un appareil smartphone personnel ;
  • Plus de 18 ans ;
  • Parler anglais ou espagnol ;
  • Vivre avec le VIH
  • Sont soit 1) pas actuellement de suppression virale, 2) ne sont pas actuellement engagés dans des soins, ou 3) ont un ou plusieurs facteurs associés à une non-suppression virale, y compris des antécédents de rendez-vous manqués ou de non-suppression virale ;
  • Consommation de substances actives ou trouble de santé mentale ;
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas ou ne peut pas fournir des informations de contact fiables ;
  • Refus de fournir un échantillon de sang pour les tests virologiques du VIH ;
  • Vivre avec le VIH et une suppression virale et ne risque pas de ne plus être supprimé dans un avenir proche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Téléchargez l'application REMAIN
Tous les participants téléchargent l'application
Cohorte observationnelle uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la suppression virale du VIH
Délai: les 3 derniers mois
Suppression définie comme avoir moins de 200 copies du VIH par millilitre de sang.
les 3 derniers mois
Niveau d'observance des médicaments anti-VIH
Délai: les 6 derniers mois
Adhésion d’au moins 80 % aux médicaments ARV
les 6 derniers mois
Niveau d'observance basé sur les rendez-vous VIH
Délai: un ans
L'observance est définie comme ne manquant pas plus d'un rendez-vous de soins VIH en 1 an.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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