- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06370780
Utforska, förutsäga och ingripa på långvarig virusdämpning elektroniskt (EPI-LoVE)
Trots den utbredda tillgängligheten av effektiv antiretroviral terapi (ART) i USA, finns det fortfarande ett betydande antal människor som lever med HIV (PLWH) som misslyckas med att uppnå och eller upprätthålla viral suppression (VS). Skillnaderna kvarstår med de lägsta nivåerna av VS bland svarta individer, personer som använder droger, ungdomar i åldrarna 18-24 och människor som bor på landsbygden. Utredarna kommer att undersöka de syndemier som ligger bakom dessa resultat, inklusive droganvändning, mental hälsa och hinder för HIV-vård inklusive rasdiskriminering, stigma och isolering på landsbygden.
Denna studie kommer att följa en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen är anpassad från HealthMPowerment (HMP)-plattformen och skräddarsydd för vår fokuspopulations unika behov. Digitala kohorter, eller e-kohorter, utnyttjar internets flexibilitet och kapacitet för att komplettera traditionella metoder för epidemiologisk forskning, och hjälper till att hantera några av de begränsningar och utmaningar som är förknippade med konventionella kohortstudier.
Syfte 1 med denna studie är att rekrytera och behålla en geografiskt och demografiskt varierad kohort av PLWH som är suboptimalt engagerade i vården och med en historia av, med hög risk för, eller för närvarande inte viralt undertryckta. Resultaten för detta är nivåer av rekrytering och retention för att nå studiemålen att registrera 1 000 PLWH i riskzonen för eller uppleva VNS och följa dem i upp till 48 månader. Syfte 2 är att utvärdera longitudinella mönster av vårdengagemang inom kohorten genom att modellera och avancerade epidemiologiska metoder som använder fjärrinsamling av biomarkörer för HIV-sjukdom (t.ex. virusmängd), onlineundersökningar och korta, frekventa appbaserade "incheckningar". Resultaten inkluderar både de som är relaterade till VS och engagemang i vården samt engagemang i den digitala kohorten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att följa en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen är anpassad från HealthMPowerment (HMP)-plattformen och skräddarsydd för vår fokuspopulations unika behov. Digitala kohorter, eller e-kohorter, utnyttjar internets flexibilitet och kapacitet för att komplettera traditionella metoder för epidemiologisk forskning, och hjälper till att hantera några av de begränsningar och utmaningar som är förknippade med konventionella kohortstudier.
Syfte 1 med denna studie är att rekrytera och behålla en geografiskt och demografiskt varierad kohort av PLWH som är suboptimalt engagerade i vården och med en historia av, med hög risk för, eller för närvarande inte viralt undertryckta. Resultaten för detta är nivåer av rekrytering och retention för att nå studiemålen att registrera 1 000 PLWH i riskzonen för eller uppleva VNS och följa dem i upp till 48 månader. Syfte 2 är att utvärdera longitudinella mönster av vårdengagemang inom kohorten genom att modellera och avancerade epidemiologiska metoder som använder fjärrinsamling av biomarkörer för HIV-sjukdom (t.ex. virusmängd), onlineundersökningar och korta, frekventa appbaserade "incheckningar". Resultaten inkluderar både de som är relaterade till VS och engagemang i vården samt engagemang i den digitala kohorten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pamina Gorbach, DrPh
- Telefonnummer: (310) 794-2555
- E-post: pgorbach@ucla.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Valerie El-Alfi, MA
- E-post: velalfi@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Valerie El-Alfi, MA
- E-post: velalfi@mednet.ucla.edu
-
Kontakt:
- Pamina Gorbach, DrPh, MHS
- Telefonnummer: 310-794-2555
- E-post: pgorbach@ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha tillgång till en personlig smartphone-enhet;
- Över 18 år;
- Tala engelska eller spanska;
- Att leva med hiv
- Är antingen 1) inte för närvarande viralt undertryckt, 2) inte för närvarande engagerad i vården, eller 3) har en eller flera faktorer associerade med viral icke-suppression inklusive en historia av missade möten eller viral icke-suppression;
- Användning av aktiv substans eller psykisk sjukdom;
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att tillhandahålla tillförlitlig kontaktinformation;
- Ovilligt att ge blodprov för HIV-virologitestning;
- Att leva med HIV och viralt undertryckt och inte riskera att bli undertryckt inom en snar framtid.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ladda ner REMAIN-appen
Alla deltagare laddar ner appen
|
Endast observationskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av HIV-virussuppression
Tidsram: senaste 3 månaderna
|
Undertryckning definieras som att ha mindre än 200 kopior av HIV per milliliter blod.
|
senaste 3 månaderna
|
Grad av följsamhet till HIV-medicin
Tidsram: senaste 6 månaderna
|
Vidhäftning av minst 80 % till ARV-medicin
|
senaste 6 månaderna
|
Grad av efterlevnad baserat på HIV-bokningar
Tidsram: ett år
|
Följsamhet definieras som att inte missa mer än 1 hiv-vårdbesök på 1 år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 5UG3AI176592-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på EPI-KÄRLEK
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Exosome Diagnostics, Inc.AvslutadUrologisk cancerFörenta staterna, Tyskland
-
Epigenomics, IncAvslutadKolorektal cancerFörenta staterna
-
ESSA PharmaceuticalsAvslutadGenitala neoplasmer, manliga | Prostatiska neoplasmer | Prostatasjukdomar | Genitala sjukdomar, manligaFörenta staterna, Kanada
-
Walter Reed Army Medical CenterAvslutad
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadKorneala epitelMexiko
-
Epigenomics, IncRekryteringKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancerFörenta staterna
-
Yale UniversityEdison Pharmaceuticals Inc; Rembrandt FoundationAvslutad
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.Duke University; Harvard School of Public Health (HSPH)Rekrytering
-
Edison Pharmaceuticals IncAvslutad