Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska, förutsäga och ingripa på långvarig virusdämpning elektroniskt (EPI-LoVE)

25 april 2024 uppdaterad av: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Trots den utbredda tillgängligheten av effektiv antiretroviral terapi (ART) i USA, finns det fortfarande ett betydande antal människor som lever med HIV (PLWH) som misslyckas med att uppnå och eller upprätthålla viral suppression (VS). Skillnaderna kvarstår med de lägsta nivåerna av VS bland svarta individer, personer som använder droger, ungdomar i åldrarna 18-24 och människor som bor på landsbygden. Utredarna kommer att undersöka de syndemier som ligger bakom dessa resultat, inklusive droganvändning, mental hälsa och hinder för HIV-vård inklusive rasdiskriminering, stigma och isolering på landsbygden.

Denna studie kommer att följa en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen är anpassad från HealthMPowerment (HMP)-plattformen och skräddarsydd för vår fokuspopulations unika behov. Digitala kohorter, eller e-kohorter, utnyttjar internets flexibilitet och kapacitet för att komplettera traditionella metoder för epidemiologisk forskning, och hjälper till att hantera några av de begränsningar och utmaningar som är förknippade med konventionella kohortstudier.

Syfte 1 med denna studie är att rekrytera och behålla en geografiskt och demografiskt varierad kohort av PLWH som är suboptimalt engagerade i vården och med en historia av, med hög risk för, eller för närvarande inte viralt undertryckta. Resultaten för detta är nivåer av rekrytering och retention för att nå studiemålen att registrera 1 000 PLWH i riskzonen för eller uppleva VNS och följa dem i upp till 48 månader. Syfte 2 är att utvärdera longitudinella mönster av vårdengagemang inom kohorten genom att modellera och avancerade epidemiologiska metoder som använder fjärrinsamling av biomarkörer för HIV-sjukdom (t.ex. virusmängd), onlineundersökningar och korta, frekventa appbaserade "incheckningar". Resultaten inkluderar både de som är relaterade till VS och engagemang i vården samt engagemang i den digitala kohorten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att följa en digital kohort via REMAIN-appen. REMAIN-appen är anpassad från HealthMPowerment (HMP)-plattformen och skräddarsydd för vår fokuspopulations unika behov. Digitala kohorter, eller e-kohorter, utnyttjar internets flexibilitet och kapacitet för att komplettera traditionella metoder för epidemiologisk forskning, och hjälper till att hantera några av de begränsningar och utmaningar som är förknippade med konventionella kohortstudier.

Syfte 1 med denna studie är att rekrytera och behålla en geografiskt och demografiskt varierad kohort av PLWH som är suboptimalt engagerade i vården och med en historia av, med hög risk för, eller för närvarande inte viralt undertryckta. Resultaten för detta är nivåer av rekrytering och retention för att nå studiemålen att registrera 1 000 PLWH i riskzonen för eller uppleva VNS och följa dem i upp till 48 månader. Syfte 2 är att utvärdera longitudinella mönster av vårdengagemang inom kohorten genom att modellera och avancerade epidemiologiska metoder som använder fjärrinsamling av biomarkörer för HIV-sjukdom (t.ex. virusmängd), onlineundersökningar och korta, frekventa appbaserade "incheckningar". Resultaten inkluderar både de som är relaterade till VS och engagemang i vården samt engagemang i den digitala kohorten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Självidentifierade vuxna som lever med hiv som är över 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha tillgång till en personlig smartphone-enhet;
  • Över 18 år;
  • Tala engelska eller spanska;
  • Att leva med hiv
  • Är antingen 1) inte för närvarande viralt undertryckt, 2) inte för närvarande engagerad i vården, eller 3) har en eller flera faktorer associerade med viral icke-suppression inklusive en historia av missade möten eller viral icke-suppression;
  • Användning av aktiv substans eller psykisk sjukdom;
  • Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att tillhandahålla tillförlitlig kontaktinformation;
  • Ovilligt att ge blodprov för HIV-virologitestning;
  • Att leva med HIV och viralt undertryckt och inte riskera att bli undertryckt inom en snar framtid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ladda ner REMAIN-appen
Alla deltagare laddar ner appen
Endast observationskohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av HIV-virussuppression
Tidsram: senaste 3 månaderna
Undertryckning definieras som att ha mindre än 200 kopior av HIV per milliliter blod.
senaste 3 månaderna
Grad av följsamhet till HIV-medicin
Tidsram: senaste 6 månaderna
Vidhäftning av minst 80 % till ARV-medicin
senaste 6 månaderna
Grad av efterlevnad baserat på HIV-bokningar
Tidsram: ett år
Följsamhet definieras som att inte missa mer än 1 hiv-vårdbesök på 1 år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på EPI-KÄRLEK

3
Prenumerera