Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk udforskning, forudsigelse og indgriben på langsigtet viral undertrykkelse (EPI-LoVE)

29. september 2025 opdateret af: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

På trods af den udbredte tilgængelighed af effektiv antiretroviral terapi (ART) i USA, er der stadig et betydeligt antal mennesker, der lever med HIV (PLWH), som ikke opnår og eller opretholder viral suppression (VS). Forskellene fortsætter med de laveste niveauer af VS blandt sorte individer, mennesker, der bruger stoffer, unge i alderen 18-24 og folk, der bor i landdistrikter. Efterforskere vil undersøge de syndemier, der ligger til grund for disse resultater, herunder stofbrug, mental sundhed og barrierer for HIV-pleje, herunder racediskrimination, stigmatisering og isolation i landdistrikterne.

Denne undersøgelse vil følge en digital kohorte via REMAIN-appen. REMAIN-appen er tilpasset fra HealthMPowerment (HMP) platformen og skræddersyet til vores fokuspopulations unikke behov. Digitale kohorter, eller ekohorter, udnytter internettets fleksibilitet og kapacitet til at komplementere traditionelle tilgange til epidemiologisk forskning og hjælper med at løse nogle af de begrænsninger og udfordringer, der er forbundet med konventionelle kohortestudier.

Mål 1 med denne undersøgelse er at rekruttere og fastholde en geografisk og demografisk mangfoldig kohorte af PLWH, som er suboptimalt engageret i pleje og med en historie med høj risiko for eller ikke i øjeblikket viralt undertrykt. Resultater for dette er niveauer af rekruttering og fastholdelse for at nå studiemålene for at tilmelde 1.000 PLWH i risiko for eller oplever VNS og følge dem i op til 48 måneder. Mål 2 er at evaluere longitudinelle mønstre for omsorgsengagement inden for kohorten ved at modellere og avancerede epidemiologiske metoder ved at bruge fjernindsamling af biomarkører for HIV-sygdom (f.eks. viral belastning), online undersøgelser og korte, hyppige app-baserede "check-ins". Resultaterne omfatter både dem, der er relateret til VS og engagement i omsorgen samt engagement i den digitale kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil følge en digital kohorte via REMAIN-appen. REMAIN-appen er tilpasset fra HealthMPowerment (HMP) platformen og skræddersyet til vores fokuspopulations unikke behov. Digitale kohorter, eller ekohorter, udnytter internettets fleksibilitet og kapacitet til at komplementere traditionelle tilgange til epidemiologisk forskning og hjælper med at løse nogle af de begrænsninger og udfordringer, der er forbundet med konventionelle kohortestudier.

Mål 1 med denne undersøgelse er at rekruttere og fastholde en geografisk og demografisk mangfoldig kohorte af PLWH, som er suboptimalt engageret i pleje og med en historie med høj risiko for eller ikke i øjeblikket viralt undertrykt. Resultater for dette er niveauer af rekruttering og fastholdelse for at nå studiemålene for at tilmelde 1.000 PLWH i risiko for eller oplever VNS og følge dem i op til 48 måneder. Mål 2 er at evaluere longitudinelle mønstre for omsorgsengagement inden for kohorten ved at modellere og avancerede epidemiologiske metoder ved at bruge fjernindsamling af biomarkører for HIV-sygdom (f.eks. viral belastning), online undersøgelser og korte, hyppige app-baserede "check-ins". Resultaterne omfatter både dem, der er relateret til VS og engagement i omsorgen samt engagement i den digitale kohorte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Selvidentificerede voksne, der lever med hiv, som er over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har adgang til en personlig smartphone-enhed;
  • Over 18 år;
  • Tal engelsk eller spansk;
  • At leve med HIV
  • Er enten 1) ikke aktuelt viralt undertrykt, 2) ikke aktuelt engageret i pleje, eller 3) har en eller flere faktorer forbundet med viral ikke-suppression, herunder en historie med udeblevne aftaler eller viral ikke-suppression;
  • Brug af aktive stoffer eller psykiske lidelser;
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at give pålidelige kontaktoplysninger;
  • Uvillig til at give blodprøver til HIV-virologitestning;
  • At leve med HIV og viralt undertrykt og ikke risikere at blive unsupprimeret i den nærmeste fremtid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Download REMAIN-appen
Alle deltagere downloader appen
Kun observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HIV-viral suppression
Tidsramme: seneste 3 måneder
Undertrykkelse defineret som at have mindre end 200 kopier af HIV pr. milliliter blod.
seneste 3 måneder
Grad af overholdelse af HIV-medicin
Tidsramme: seneste 6 måneder
Overholdelse af mindst 80 % til ARV-medicin
seneste 6 måneder
Niveau af tilslutning baseret på hiv-aftaler
Tidsramme: et år
Adherence defineret som ikke at mangle mere end 1 hiv-plejeaftale på 1 år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med EPI KÆRLIGHED

Abonner