Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické zkoumání, předvídání a zasahování do dlouhodobé virové suprese (EPI-LoVE)

29. září 2025 aktualizováno: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Navzdory široké dostupnosti účinné antiretrovirové terapie (ART) ve Spojených státech zůstává značný počet lidí žijících s HIV (PLWH), kterým se nedaří dosáhnout a/nebo udržet virovou supresi (VS). Přetrvávají rozdíly s nejnižší úrovní VS mezi černochy, lidmi užívajícími drogy, mládeží ve věku 18-24 let a lidmi žijícími ve venkovských oblastech. Vyšetřovatelé prozkoumají syndromy, které jsou základem těchto výsledků, včetně užívání návykových látek, duševního zdraví a překážek v péči o HIV, včetně rasové diskriminace, stigmatizace a venkovské izolace.

Tato studie bude sledovat digitální kohortu prostřednictvím aplikace REMAIN. Aplikace REMAIN je upravena z platformy HealthMPowerment (HMP) a přizpůsobena jedinečným potřebám naší cílové populace. Digitální kohorty nebo eKohorty využívají flexibilitu a kapacitu internetu k doplnění tradičních přístupů k epidemiologickému výzkumu a pomáhají řešit některá omezení a problémy spojené s konvenčními kohortovými studiemi.

Cílem 1 této studie je získat a udržet geograficky a demograficky různorodou kohortu PLWH, kteří jsou suboptimálně zapojeni do péče a mají v anamnéze vysoké riziko nebo nejsou v současné době virově potlačeni. Výsledkem jsou úrovně náboru a udržení, aby bylo dosaženo cílů studie zapsat 1 000 PLWH s rizikem nebo zažívající VNS a sledovat je po dobu až 48 měsíců. Cílem 2 je vyhodnotit dlouhodobé vzorce zapojení péče v rámci kohorty pomocí modelování a pokročilých epidemiologických metod využívajících vzdálený sběr biomarkerů onemocnění HIV (např. virová nálož), online průzkumy a krátké, časté „check-in“ založené na aplikacích. Výsledky zahrnují jak výsledky související s VS a zapojením do péče, tak i zapojením do digitální kohorty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude sledovat digitální kohortu prostřednictvím aplikace REMAIN. Aplikace REMAIN je upravena z platformy HealthMPowerment (HMP) a přizpůsobena jedinečným potřebám naší cílové populace. Digitální kohorty nebo eKohorty využívají flexibilitu a kapacitu internetu k doplnění tradičních přístupů k epidemiologickému výzkumu a pomáhají řešit některá omezení a problémy spojené s konvenčními kohortovými studiemi.

Cílem 1 této studie je získat a udržet geograficky a demograficky různorodou kohortu PLWH, kteří jsou suboptimálně zapojeni do péče a mají v anamnéze vysoké riziko nebo nejsou v současné době virově potlačeni. Výsledkem jsou úrovně náboru a udržení, aby bylo dosaženo cílů studie zapsat 1 000 PLWH s rizikem nebo zažívající VNS a sledovat je po dobu až 48 měsíců. Cílem 2 je vyhodnotit dlouhodobé vzorce zapojení péče v rámci kohorty pomocí modelování a pokročilých epidemiologických metod využívajících vzdálený sběr biomarkerů onemocnění HIV (např. virová nálož), online průzkumy a krátké, časté „check-in“ založené na aplikacích. Výsledky zahrnují jak výsledky související s VS a zapojením do péče, tak i zapojením do digitální kohorty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Samooznačení dospělí žijící s HIV, kteří jsou starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít přístup k osobnímu chytrému zařízení;
  • starší 18 let;
  • Mluvte anglicky nebo španělsky;
  • Život s HIV
  • Jsou buď 1) aktuálně virově potlačeni, 2) nejsou aktuálně zapojeni do péče, nebo 3) mají jeden nebo více faktorů spojených s virovou nesupresí včetně anamnézy zmeškaných schůzek nebo virové nesuprese;
  • užívání účinné látky nebo porucha duševního zdraví;
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • neochota nebo neschopnost poskytnout spolehlivé kontaktní informace;
  • Neochota poskytnout vzorek krve pro testování virologie HIV;
  • Žít s HIV a virově potlačeným a bez rizika, že se v blízké budoucnosti stane nepotlačeným.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stáhněte si aplikaci REMAIN
Všichni účastníci si stáhnou aplikaci
Pouze pozorovací kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt virové suprese HIV
Časové okno: poslední 3 měsíce
Potlačení je definováno jako méně než 200 kopií HIV na mililitr krve.
poslední 3 měsíce
Úroveň adherence k léčbě HIV
Časové okno: posledních 6 měsíců
Adherence alespoň 80 % k ARV medikaci
posledních 6 měsíců
Úroveň dodržování na základě schůzek s HIV
Časové okno: jeden rok
Adherence je definována jako nevynechání více než 1 schůzky s HIV během 1 roku
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na EPI LOVE

Předplatit