Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, прогнозирование и вмешательство в долгосрочное подавление вируса с помощью электронных средств (EPI-LoVE)

29 сентября 2025 г. обновлено: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Несмотря на широкую доступность эффективной антиретровирусной терапии (АРТ) в Соединенных Штатах, остается значительное количество людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), которым не удается достичь или поддерживать подавление вируса (ВС). Сохраняются различия: самые низкие уровни ВС среди чернокожих, людей, употребляющих наркотики, молодежи в возрасте 18–24 лет и людей, проживающих в сельской местности. Следователи изучат синдромы, лежащие в основе этих последствий, включая употребление психоактивных веществ, психическое здоровье и препятствия на пути к лечению ВИЧ, включая расовую дискриминацию, стигму и сельскую изоляцию.

В этом исследовании будет отслеживаться цифровая когорта через приложение REMAIN. Приложение REMAIN адаптировано на основе платформы HealthMPowerment (HMP) и адаптировано к уникальным потребностям целевой группы населения. Цифровые когорты, или eCohorts, используют гибкость и возможности Интернета в дополнение к традиционным подходам к эпидемиологическим исследованиям, помогая устранить некоторые ограничения и проблемы, связанные с традиционными когортными исследованиями.

Целью 1 данного исследования является набор и удержание географически и демографически разнообразной когорты ЛЖВ, которые не оптимально вовлечены в уход и имеют в анамнезе высокий риск вирусной супрессии или не имеют ее в настоящее время. Результатом этого является уровень набора и удержания участников для достижения целей исследования по включению 1000 ЛЖВ, находящихся в группе риска или страдающих ВНС, и последующего наблюдения за ними в течение 48 месяцев. Цель 2 – оценить долгосрочные закономерности оказания помощи внутри когорты с помощью моделирования и передовых эпидемиологических методов, использующих дистанционный сбор биомаркеров ВИЧ-инфекции (например, вирусной нагрузки), онлайн-опросы и краткие, частые «регистрации» с помощью приложений. Результаты включают как те, которые связаны с ВС и участием в уходе, так и участие в цифровой когорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет отслеживаться цифровая когорта через приложение REMAIN. Приложение REMAIN адаптировано на основе платформы HealthMPowerment (HMP) и адаптировано к уникальным потребностям целевой группы населения. Цифровые когорты, или eCohorts, используют гибкость и возможности Интернета в дополнение к традиционным подходам к эпидемиологическим исследованиям, помогая устранить некоторые ограничения и проблемы, связанные с традиционными когортными исследованиями.

Целью 1 данного исследования является набор и удержание географически и демографически разнообразной когорты ЛЖВ, которые не оптимально вовлечены в уход и имеют в анамнезе высокий риск вирусной супрессии или не имеют ее в настоящее время. Результатом этого является уровень набора и удержания участников для достижения целей исследования по включению 1000 ЛЖВ, находящихся в группе риска или страдающих ВНС, и последующего наблюдения за ними в течение 48 месяцев. Цель 2 – оценить долгосрочные закономерности оказания помощи внутри когорты с помощью моделирования и передовых эпидемиологических методов, использующих дистанционный сбор биомаркеров ВИЧ-инфекции (например, вирусной нагрузки), онлайн-опросы и краткие, частые «регистрации» с помощью приложений. Результаты включают как те, которые связаны с ВС и участием в уходе, так и участие в цифровой когорте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pamina Gorbach, DrPh
  • Номер телефона: (628) 226-1863
  • Электронная почта: RemainApp@ph.ucla.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Pamina Gorbach, DrPh, MHS
          • Номер телефона: (628) 226-1863
          • Электронная почта: RemainApp@ph.ucla.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Самоидентифицирующие себя взрослые люди, живущие с ВИЧ, старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Иметь доступ к личному смартфону;
  • старше 18 лет;
  • Говорите на английском или испанском языке;
  • Жизнь с ВИЧ
  • Либо 1) в настоящее время нет подавления вируса, 2) в настоящее время не оказывается помощь, либо 3) имеется один или несколько факторов, связанных с отсутствием подавления вируса, включая историю пропущенных посещений или отсутствия подавления вируса;
  • Употребление активных психоактивных веществ или расстройство психического здоровья;
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Не желаете или не можете предоставить достоверную контактную информацию;
  • Нежелание предоставлять образец крови для тестирования на вирусологию ВИЧ;
  • Живут с ВИЧ и имеют подавленную вирусную нагрузку и не рискуют потерять подавленность в ближайшем будущем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Загрузите приложение REMAIN
Все участники скачивают приложение
Другой: ЭПИ ЛЮБОВЬ
Только наблюдательная когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота подавления вируса ВИЧ
Временное ограничение: последние 3 месяца
Подавление определяется как наличие менее 200 копий ВИЧ на миллилитр крови.
последние 3 месяца
Уровень приверженности лечению ВИЧ
Временное ограничение: последние 6 месяцев
Приверженность лечению АРВ-препаратами не менее 80%
последние 6 месяцев
Уровень приверженности на основе посещений по поводу ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: один год
Приверженность определяется как пропуск более 1 визита к врачу при ВИЧ-инфекции в течение 1 года.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
Florida State University
AIDS Healthcare Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-000477
  • 5UG3AI176592-02 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться