Explorando, prevendo e intervindo eletronicamente na supressão viral de longo prazo (EPI-LoVE)
Apesar da ampla disponibilidade de terapia antirretroviral (TARV) eficaz nos Estados Unidos, continua a existir um número significativo de pessoas que vivem com VIH (PLWH) que não conseguem alcançar e/ou manter a supressão viral (VS). As disparidades persistem com os níveis mais baixos de SV entre indivíduos negros, pessoas que usam drogas, jovens com idades entre 18 e 24 anos e pessoas que residem em áreas rurais. Os investigadores examinarão as sindemias subjacentes a estes resultados, incluindo o uso de substâncias, a saúde mental e as barreiras aos cuidados de VIH, incluindo a discriminação racial, o estigma e o isolamento rural.
Este estudo seguirá uma coorte digital por meio do aplicativo REMAIN. O aplicativo REMAIN é adaptado da plataforma HealthMPowerment (HMP) e adaptado às necessidades exclusivas de nossa população alvo. As coortes digitais, ou eCohorts, utilizam a flexibilidade e a capacidade da Internet para complementar as abordagens tradicionais da investigação epidemiológica, ajudando a resolver algumas das limitações e desafios associados aos estudos de coorte convencionais.
O objetivo 1 deste estudo é recrutar e reter uma coorte geograficamente e demograficamente diversificada de PVHS que estão subotimamente engajadas nos cuidados e com histórico de, em alto risco ou não atualmente com supressão viral. Os resultados para isto são níveis de recrutamento e retenção para atingir os objectivos do estudo de inscrever 1.000 PVHS em risco ou que sofrem de SVN e acompanhá-los durante até 48 meses. O objetivo 2 é avaliar padrões longitudinais de envolvimento no cuidado dentro da coorte por meio de modelagem e métodos epidemiológicos avançados utilizando coleta remota de biomarcadores da doença do HIV (por exemplo, carga viral), pesquisas on-line e "check-ins" breves e frequentes baseados em aplicativos. Os resultados incluem aqueles relacionados com VS e envolvimento nos cuidados, bem como envolvimento na coorte digital.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo seguirá uma coorte digital por meio do aplicativo REMAIN. O aplicativo REMAIN é adaptado da plataforma HealthMPowerment (HMP) e adaptado às necessidades exclusivas de nossa população alvo. As coortes digitais, ou eCohorts, utilizam a flexibilidade e a capacidade da Internet para complementar as abordagens tradicionais da investigação epidemiológica, ajudando a resolver algumas das limitações e desafios associados aos estudos de coorte convencionais.
O objetivo 1 deste estudo é recrutar e reter uma coorte geograficamente e demograficamente diversificada de PVHS que estão subotimamente engajadas nos cuidados e com histórico de, em alto risco ou não atualmente com supressão viral. Os resultados para isto são níveis de recrutamento e retenção para atingir os objectivos do estudo de inscrever 1.000 PVHS em risco ou que sofrem de SVN e acompanhá-los durante até 48 meses. O objetivo 2 é avaliar padrões longitudinais de envolvimento no cuidado dentro da coorte por meio de modelagem e métodos epidemiológicos avançados utilizando coleta remota de biomarcadores da doença do HIV (por exemplo, carga viral), pesquisas on-line e "check-ins" breves e frequentes baseados em aplicativos. Os resultados incluem aqueles relacionados com VS e envolvimento nos cuidados, bem como envolvimento na coorte digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pamina Gorbach, DrPh
- Número de telefone: (310) 794-2555
- E-mail: pgorbach@ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Valerie El-Alfi, MA
- E-mail: velalfi@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contato:
- Valerie El-Alfi, MA
- E-mail: velalfi@mednet.ucla.edu
-
Contato:
- Pamina Gorbach, DrPh, MHS
- Número de telefone: 310-794-2555
- E-mail: pgorbach@ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter acesso a um smartphone pessoal;
- Maiores de 18 anos;
- Fala ingles ou Espanhol;
- Vivendo com HIV
- 1) não estão atualmente com supressão viral, 2) não estão atualmente envolvidos em cuidados, ou 3) têm um ou mais fatores associados à não supressão viral, incluindo um histórico de consultas perdidas ou não supressão viral;
- Uso de substâncias ativas ou transtorno mental;
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de fornecer informações de contato confiáveis;
- Não está disposto a fornecer amostra de sangue para testes de virologia do HIV;
- Viver com o VIH e com a carga viral suprimida e não correr o risco de ficar sem supressão num futuro próximo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Baixe o aplicativo REMAIN
Todos os participantes baixam o aplicativo
|
Apenas coorte observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de supressão viral do HIV
Prazo: últimos 3 meses
|
Supressão definida como ter menos de 200 cópias de HIV por mililitro de sangue.
|
últimos 3 meses
|
|
Nível de adesão à medicação para HIV
Prazo: últimos 6 meses
|
Adesão de pelo menos 80% à medicação ARV
|
últimos 6 meses
|
|
Nível de adesão com base nas consultas de HIV
Prazo: um ano
|
Adesão definida como não faltar a mais de 1 consulta de cuidados de VIH num ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 5UG3AI176592-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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