Pitkäaikaisen virussuppression tutkiminen, ennustaminen ja siihen puuttuminen sähköisesti (EPI-LoVE)
Huolimatta tehokkaan antiretroviraalisen hoidon (ART) laajasta saatavuudesta Yhdysvalloissa, on edelleen huomattava määrä HIV-potilaita (PLWH), jotka eivät saavuta ja/tai ylläpitää virussuppressiota (VS). Erot jatkuvat edelleen mustien, huumeita käyttävien, 18–24-vuotiaiden nuorten ja maaseudulla asuvien ihmisten VS-tasojen alhaisina. Tutkijat tutkivat näiden tulosten taustalla olevia syndemioita, mukaan lukien päihteiden käyttö, mielenterveys ja HIV-hoidon esteet, mukaan lukien rotusyrjintä, leimautuminen ja maaseudun eristäytyminen.
Tämä tutkimus seuraa digitaalista kohorttia REMAIN-sovelluksen kautta. REMAIN-sovellus on mukautettu HealthMPowerment (HMP) -alustalta ja räätälöity kohdeväestömme ainutlaatuisiin tarpeisiin. Digitaaliset kohortit tai eCohorts hyödyntävät Internetin joustavuutta ja kapasiteettia täydentämään perinteisiä lähestymistapoja epidemiologiseen tutkimukseen ja auttavat vastaamaan joihinkin perinteisiin kohorttitutkimuksiin liittyviin rajoituksiin ja haasteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on rekrytoida ja säilyttää maantieteellisesti ja demografisesti monimuotoinen PLWH-kohortti, joka ei ole optimaalisesti mukana hoidossa ja joilla on aiemmin ollut suuri riski saada virussuppressoitua tai ei tällä hetkellä ole virussuppressiota. Tuloksena on rekrytointi- ja säilytystasot, jotka saavuttavat tutkimuksen tavoitteet eli 1 000 PLWH:n rekisteröintiä, jotka ovat vaarassa sairastua VNS:iin ja seurata niitä jopa 48 kuukauden ajan. Tavoitteena 2 on arvioida hoitoon osallistumisen pitkittäisiä malleja kohortin sisällä mallintamalla ja kehittyneillä epidemiologisilla menetelmillä, joissa hyödynnetään HIV-taudin biomarkkerien (esim. viruskuorma) etäkeräystä, online-kyselyitä ja lyhyitä, toistuvia sovelluspohjaisia sisäänkirjautumisia. Tulokset sisältävät sekä VS:ään ja hoitoon osallistumiseen liittyviä että digitaaliseen kohorttiin osallistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus seuraa digitaalista kohorttia REMAIN-sovelluksen kautta. REMAIN-sovellus on mukautettu HealthMPowerment (HMP) -alustalta ja räätälöity kohdeväestömme ainutlaatuisiin tarpeisiin. Digitaaliset kohortit tai eCohorts hyödyntävät Internetin joustavuutta ja kapasiteettia täydentämään perinteisiä lähestymistapoja epidemiologiseen tutkimukseen ja auttavat vastaamaan joihinkin perinteisiin kohorttitutkimuksiin liittyviin rajoituksiin ja haasteisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena 1 on rekrytoida ja säilyttää maantieteellisesti ja demografisesti monimuotoinen PLWH-kohortti, joka ei ole optimaalisesti mukana hoidossa ja joilla on aiemmin ollut suuri riski saada virussuppressoitua tai ei tällä hetkellä ole virussuppressiota. Tuloksena on rekrytointi- ja säilytystasot, jotka saavuttavat tutkimuksen tavoitteet eli 1 000 PLWH:n rekisteröintiä, jotka ovat vaarassa sairastua VNS:iin ja seurata niitä jopa 48 kuukauden ajan. Tavoitteena 2 on arvioida hoitoon osallistumisen pitkittäisiä malleja kohortin sisällä mallintamalla ja kehittyneillä epidemiologisilla menetelmillä, joissa hyödynnetään HIV-taudin biomarkkerien (esim. viruskuorma) etäkeräystä, online-kyselyitä ja lyhyitä, toistuvia sovelluspohjaisia sisäänkirjautumisia. Tulokset sisältävät sekä VS:ään ja hoitoon osallistumiseen liittyviä että digitaaliseen kohorttiin osallistumisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie El-Alfi, MA
- Sähköposti: RemainApp@ph.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pamina Gorbach, DrPh
- Puhelinnumero: (628) 226-1863
- Sähköposti: RemainApp@ph.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie El-Alfi, MA
- Sähköposti: RemainApp@ph.ucla.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamina Gorbach, DrPh, MHS
- Puhelinnumero: (628) 226-1863
- Sähköposti: RemainApp@ph.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on pääsy henkilökohtaiseen älypuhelinlaitteeseen;
- Yli 18-vuotias;
- Puhu englantia tai espanjaa;
- HIV:n kanssa eläminen
- Ovatko joko 1) eivät tällä hetkellä ole virussuppressoituja, 2) eivät ole tällä hetkellä hoidossa tai 3) heillä on yksi tai useampi tekijä, joka liittyy viruksen suppressioon, mukaan lukien aiemmin jääneet tapaamiset tai viruksen suppressio;
- Vaikuttavien aineiden käyttö tai mielenterveyshäiriö;
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty antamaan luotettavia yhteystietoja;
- haluton toimittamaan verinäyte HIV-virologista testausta varten;
- Elä hiv:n ja viruksen aiheuttaman tukahdutuksen kanssa eikä ole vaarassa jäädä tukahduttamatta lähitulevaisuudessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lataa REMAIN-sovellus
Kaikki osallistujat lataavat sovelluksen
|
Vain havainnointikohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-virussuppression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viimeiset 3 kuukautta
|
Suppressio määritellään alle 200 HIV:n kopioksi millilitrassa verta.
|
viimeiset 3 kuukautta
|
|
HIV-lääkitykseen sitoutumisen taso
Aikaikkuna: viimeiset 6 kuukautta
|
Vähintään 80 %:n sitoutuminen ARV-lääkitykseen
|
viimeiset 6 kuukautta
|
|
Sitoutumistaso HIV-tapaamisten perusteella
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sitoutuneeksi määritellään enintään 1 HIV-hoitokäynti yhden vuoden aikana
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-000477
- 5UG3AI176592-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .