Explorar, predecir e intervenir electrónicamente en la supresión viral a largo plazo (EPI-LoVE)
A pesar de la amplia disponibilidad de terapia antirretroviral (TAR) eficaz en los Estados Unidos, sigue habiendo un número significativo de personas que viven con el VIH (PLWH) que no logran ni mantienen la supresión viral (VS). Las disparidades persisten con los niveles más bajos de VS entre las personas negras, las personas que consumen drogas, los jóvenes de 18 a 24 años y las personas que residen en zonas rurales. Los investigadores examinarán las sindemias subyacentes a estos resultados, incluido el uso de sustancias, la salud mental y las barreras a la atención del VIH, incluida la discriminación racial, el estigma y el aislamiento rural.
Este estudio seguirá una cohorte digital a través de la aplicación REMAIN. La aplicación REMAIN está adaptada de la plataforma HealthMPowerment (HMP) y adaptada a las necesidades únicas de nuestra población objetivo. Las cohortes digitales, o eCohorts, utilizan la flexibilidad y la capacidad de Internet para complementar los enfoques tradicionales de la investigación epidemiológica, ayudando a abordar algunas de las limitaciones y desafíos asociados con los estudios de cohortes convencionales.
El objetivo 1 de este estudio es reclutar y retener una cohorte geográfica y demográficamente diversa de PLWH que no participan de manera óptima en la atención y con antecedentes de supresión viral, alto riesgo o no supresión viral actualmente. Los resultados de esto son niveles de reclutamiento y retención para alcanzar los objetivos del estudio de inscribir a 1000 PLWH en riesgo o que experimenten ENV y seguirlos durante hasta 48 meses. El objetivo 2 es evaluar los patrones longitudinales de participación en la atención dentro de la cohorte mediante modelos y métodos epidemiológicos avanzados que utilizan la recopilación remota de biomarcadores de la enfermedad del VIH (p. ej., carga viral), encuestas en línea y "registros" breves y frecuentes basados en aplicaciones. Los resultados incluyen tanto los relacionados con los VS y la participación en la atención como la participación en la cohorte digital.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio seguirá una cohorte digital a través de la aplicación REMAIN. La aplicación REMAIN está adaptada de la plataforma HealthMPowerment (HMP) y adaptada a las necesidades únicas de nuestra población objetivo. Las cohortes digitales, o eCohorts, utilizan la flexibilidad y la capacidad de Internet para complementar los enfoques tradicionales de la investigación epidemiológica, ayudando a abordar algunas de las limitaciones y desafíos asociados con los estudios de cohortes convencionales.
El objetivo 1 de este estudio es reclutar y retener una cohorte geográfica y demográficamente diversa de PLWH que no participan de manera óptima en la atención y con antecedentes de supresión viral, alto riesgo o no supresión viral actualmente. Los resultados de esto son niveles de reclutamiento y retención para alcanzar los objetivos del estudio de inscribir a 1000 PLWH en riesgo o que experimenten ENV y seguirlos durante hasta 48 meses. El objetivo 2 es evaluar los patrones longitudinales de participación en la atención dentro de la cohorte mediante modelos y métodos epidemiológicos avanzados que utilizan la recopilación remota de biomarcadores de la enfermedad del VIH (p. ej., carga viral), encuestas en línea y "registros" breves y frecuentes basados en aplicaciones. Los resultados incluyen tanto los relacionados con los VS y la participación en la atención como la participación en la cohorte digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie El-Alfi, MA
- Correo electrónico: RemainApp@ph.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pamina Gorbach, DrPh
- Número de teléfono: (628) 226-1863
- Correo electrónico: RemainApp@ph.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Valerie El-Alfi, MA
- Correo electrónico: RemainApp@ph.ucla.edu
-
Contacto:
- Pamina Gorbach, DrPh, MHS
- Número de teléfono: (628) 226-1863
- Correo electrónico: RemainApp@ph.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a un dispositivo teléfono inteligente personal;
- Mayores de 18 años;
- Habla inglés o español;
- Vivir con VIH
- 1) actualmente no tienen supresión viral, 2) no reciben atención médica actualmente, o 3) tienen uno o más factores asociados con la no supresión viral, incluido un historial de citas perdidas o no supresión viral;
- Uso de sustancias activas o trastorno de salud mental;
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No querer o no poder proporcionar información de contacto confiable;
- No estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre para pruebas de virología del VIH;
- Vivir con VIH y tener el virus suprimido y no correr el riesgo de perder la supresión en un futuro próximo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Descarga la aplicación REMAIN
Todos los participantes descargan la aplicación.
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Solo cohorte observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la supresión viral del VIH
Periodo de tiempo: últimos 3 meses
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Supresión definida como tener menos de 200 copias de VIH por mililitro de sangre.
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últimos 3 meses
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Nivel de adherencia a la medicación contra el VIH
Periodo de tiempo: últimos 6 meses
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Adherencia de al menos el 80% a la medicación ARV
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últimos 6 meses
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Nivel de adherencia basado en citas de VIH
Periodo de tiempo: un año
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La adherencia se define como no faltar a más de 1 cita de atención del VIH en 1 año.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 23-000477
- 5UG3AI176592-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .