Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú víruselnyomás feltárása, előrejelzése és beavatkozása elektronikus úton (EPI-LoVE)

2024. április 25. frissítette: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Annak ellenére, hogy az Egyesült Államokban széles körben elérhető a hatékony antiretrovirális terápia (ART), továbbra is jelentős számban élnek HIV-fertőzöttek (PLWH), akik nem érik el és/vagy nem tartják fenn a vírusszuppressziót (VS). Az egyenlőtlenségek továbbra is fennállnak a legalacsonyabb VS-szint mellett a feketék, a kábítószer-használók, a 18-24 éves fiatalok és a vidéki területeken élők körében. A nyomozók megvizsgálják az ezen eredmények hátterében álló szindémiákat, beleértve a szerhasználatot, a mentális egészséget és a HIV-ellátás akadályait, beleértve a faji megkülönböztetést, a megbélyegzést és a vidéki elszigeteltséget.

Ez a tanulmány egy digitális csoportot követ a REMAIN alkalmazáson keresztül. A REMAIN App a HealthMPowerment (HMP) platformból lett adaptálva, és a fókuszpopuláció egyedi igényeihez igazodik. A digitális kohorszok vagy eCohortok az internet rugalmasságát és kapacitását használják ki az epidemiológiai kutatás hagyományos megközelítéseinek kiegészítésére, segítve a hagyományos kohorsz-tanulmányokkal kapcsolatos korlátok és kihívások kezelését.

E tanulmány 1. célja a PLWH-k földrajzilag és demográfiailag változatos csoportjának toborzása és megtartása, akik szuboptimálisan vesznek részt a gondozásban, és akiknek a kórtörténetében magas a kockázata a vírusfertőzésnek, vagy jelenleg nincs elnyomva. Ennek eredménye a toborzás és a megtartás szintje, amely eléri a vizsgálati célkitűzéseket, 1000 VNS kockázatának kitett vagy szenvedő PLWH felvételét, és akár 48 hónapig követi őket. A 2. cél a gondozási elkötelezettség longitudinális mintáinak értékelése a kohorton belül modellezéssel és fejlett epidemiológiai módszerekkel, a HIV-betegség biomarkereinek távoli gyűjtésével (pl. vírusterhelés), online felmérésekkel és rövid, gyakori alkalmazásalapú „bejelentkezésekkel”. Az eredmények magukban foglalják a VS-hez és az ellátásban való részvételhez kapcsolódókat, valamint a digitális kohorszban való részvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy digitális csoportot követ a REMAIN alkalmazáson keresztül. A REMAIN App a HealthMPowerment (HMP) platformból lett adaptálva, és a fókuszpopuláció egyedi igényeihez igazodik. A digitális kohorszok vagy eCohortok az internet rugalmasságát és kapacitását használják ki az epidemiológiai kutatás hagyományos megközelítéseinek kiegészítésére, segítve a hagyományos kohorsz-tanulmányokkal kapcsolatos korlátok és kihívások kezelését.

E tanulmány 1. célja a PLWH-k földrajzilag és demográfiailag változatos csoportjának toborzása és megtartása, akik szuboptimálisan vesznek részt a gondozásban, és akiknek a kórtörténetében magas a kockázata a vírusfertőzésnek, vagy jelenleg nincs elnyomva. Ennek eredménye a toborzás és a megtartás szintje, amely eléri a vizsgálati célkitűzéseket, 1000 VNS kockázatának kitett vagy szenvedő PLWH felvételét, és akár 48 hónapig követi őket. A 2. cél a gondozási elkötelezettség longitudinális mintáinak értékelése a kohorton belül modellezéssel és fejlett epidemiológiai módszerekkel, a HIV-betegség biomarkereinek távoli gyűjtésével (pl. vírusterhelés), online felmérésekkel és rövid, gyakori alkalmazásalapú „bejelentkezésekkel”. Az eredmények magukban foglalják a VS-hez és az ellátásban való részvételhez kapcsolódókat, valamint a digitális kohorszban való részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

18 éven felüli HIV-fertőzött önazonosságú felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáférhet egy személyes okostelefon-eszközhöz;
  • 18 éves kor felett;
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul;
  • HIV-vel élni
  • 1) jelenleg nincs vírusszuppresszióban, 2) jelenleg nem vesz részt gondozásban, vagy 3) van egy vagy több olyan tényezője, amely a vírusos nem szuppresszióhoz kapcsolódik, beleértve a kórelőzményben elmulasztott találkozókat vagy a vírusos nem szuppressziót;
  • Hatóanyag-használat vagy mentális egészségi zavar;
  • Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud megbízható elérhetőségi adatokat megadni;
  • Nem hajlandó vérmintát adni a HIV virológiai vizsgálathoz;
  • HIV-vel és vírussal elnyomott állapotban él, és nincs kockázata annak, hogy a közeljövőben elfojthatatlanná váljon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Töltse le a REMAIN alkalmazást
Minden résztvevő letölti az alkalmazást
Egyéb: EPI LOVE
Csak megfigyelési kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-vírus-szuppresszió előfordulása
Időkeret: elmúlt 3 hónap
A szuppresszió meghatározása szerint kevesebb, mint 200 HIV-kópia van milliliter vérben.
elmúlt 3 hónap
A HIV-gyógyszerhez való ragaszkodás szintje
Időkeret: elmúlt 6 hónap
Az ARV gyógyszeres kezelésének legalább 80%-os betartása
elmúlt 6 hónap
Adherencia szintje a HIV-előjegyzések alapján
Időkeret: egy év
Adherencia: 1 év alatt 1-nél több HIV-gondozási időpont hiánya
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
Florida State University
AIDS Healthcare Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5UG3AI176592-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a EPI LOVE

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel