Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú víruselnyomás feltárása, előrejelzése és beavatkozása elektronikus úton (EPI-LoVE)

2025. szeptember 29. frissítette: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

Annak ellenére, hogy az Egyesült Államokban széles körben elérhető a hatékony antiretrovirális terápia (ART), továbbra is jelentős számban élnek HIV-fertőzöttek (PLWH), akik nem érik el és/vagy nem tartják fenn a vírusszuppressziót (VS). Az egyenlőtlenségek továbbra is fennállnak a legalacsonyabb VS-szint mellett a feketék, a kábítószer-használók, a 18-24 éves fiatalok és a vidéki területeken élők körében. A nyomozók megvizsgálják az ezen eredmények hátterében álló szindémiákat, beleértve a szerhasználatot, a mentális egészséget és a HIV-ellátás akadályait, beleértve a faji megkülönböztetést, a megbélyegzést és a vidéki elszigeteltséget.

Ez a tanulmány egy digitális csoportot követ a REMAIN alkalmazáson keresztül. A REMAIN App a HealthMPowerment (HMP) platformból lett adaptálva, és a fókuszpopuláció egyedi igényeihez igazodik. A digitális kohorszok vagy eCohortok az internet rugalmasságát és kapacitását használják ki az epidemiológiai kutatás hagyományos megközelítéseinek kiegészítésére, segítve a hagyományos kohorsz-tanulmányokkal kapcsolatos korlátok és kihívások kezelését.

E tanulmány 1. célja a PLWH-k földrajzilag és demográfiailag változatos csoportjának toborzása és megtartása, akik szuboptimálisan vesznek részt a gondozásban, és akiknek a kórtörténetében magas a kockázata a vírusfertőzésnek, vagy jelenleg nincs elnyomva. Ennek eredménye a toborzás és a megtartás szintje, amely eléri a vizsgálati célkitűzéseket, 1000 VNS kockázatának kitett vagy szenvedő PLWH felvételét, és akár 48 hónapig követi őket. A 2. cél a gondozási elkötelezettség longitudinális mintáinak értékelése a kohorton belül modellezéssel és fejlett epidemiológiai módszerekkel, a HIV-betegség biomarkereinek távoli gyűjtésével (pl. vírusterhelés), online felmérésekkel és rövid, gyakori alkalmazásalapú „bejelentkezésekkel”. Az eredmények magukban foglalják a VS-hez és az ellátásban való részvételhez kapcsolódókat, valamint a digitális kohorszban való részvételt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy digitális csoportot követ a REMAIN alkalmazáson keresztül. A REMAIN App a HealthMPowerment (HMP) platformból lett adaptálva, és a fókuszpopuláció egyedi igényeihez igazodik. A digitális kohorszok vagy eCohortok az internet rugalmasságát és kapacitását használják ki az epidemiológiai kutatás hagyományos megközelítéseinek kiegészítésére, segítve a hagyományos kohorsz-tanulmányokkal kapcsolatos korlátok és kihívások kezelését.

E tanulmány 1. célja a PLWH-k földrajzilag és demográfiailag változatos csoportjának toborzása és megtartása, akik szuboptimálisan vesznek részt a gondozásban, és akiknek a kórtörténetében magas a kockázata a vírusfertőzésnek, vagy jelenleg nincs elnyomva. Ennek eredménye a toborzás és a megtartás szintje, amely eléri a vizsgálati célkitűzéseket, 1000 VNS kockázatának kitett vagy szenvedő PLWH felvételét, és akár 48 hónapig követi őket. A 2. cél a gondozási elkötelezettség longitudinális mintáinak értékelése a kohorton belül modellezéssel és fejlett epidemiológiai módszerekkel, a HIV-betegség biomarkereinek távoli gyűjtésével (pl. vírusterhelés), online felmérésekkel és rövid, gyakori alkalmazásalapú „bejelentkezésekkel”. Az eredmények magukban foglalják a VS-hez és az ellátásban való részvételhez kapcsolódókat, valamint a digitális kohorszban való részvételt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Toborzás
        • University of California, Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

18 éven felüli HIV-fertőzött önazonosságú felnőttek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hozzáférhet egy személyes okostelefon-eszközhöz;
  • 18 éves kor felett;
  • Beszéljen angolul vagy spanyolul;
  • HIV-vel élni
  • 1) jelenleg nincs vírusszuppresszióban, 2) jelenleg nem vesz részt gondozásban, vagy 3) van egy vagy több olyan tényezője, amely a vírusos nem szuppresszióhoz kapcsolódik, beleértve a kórelőzményben elmulasztott találkozókat vagy a vírusos nem szuppressziót;
  • Hatóanyag-használat vagy mentális egészségi zavar;
  • Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud megbízható elérhetőségi adatokat megadni;
  • Nem hajlandó vérmintát adni a HIV virológiai vizsgálathoz;
  • HIV-vel és vírussal elnyomott állapotban él, és nincs kockázata annak, hogy a közeljövőben elfojthatatlanná váljon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Töltse le a REMAIN alkalmazást
Minden résztvevő letölti az alkalmazást
Egyéb: EPI LOVE
Csak megfigyelési kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-vírus-szuppresszió előfordulása
Időkeret: elmúlt 3 hónap
A szuppresszió meghatározása szerint kevesebb, mint 200 HIV-kópia van milliliter vérben.
elmúlt 3 hónap
A HIV-gyógyszerhez való ragaszkodás szintje
Időkeret: elmúlt 6 hónap
Az ARV gyógyszeres kezelésének legalább 80%-os betartása
elmúlt 6 hónap
Adherencia szintje a HIV-előjegyzések alapján
Időkeret: egy év
Adherencia: 1 év alatt 1-nél több HIV-gondozási időpont hiánya
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
Florida State University
AIDS Healthcare Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-000477
  • 5UG3AI176592-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel