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장기 바이러스 억제에 대한 전자적 탐색, 예측 및 개입 (EPI-LoVE)

2025년 9월 29일 업데이트: Pamina Mae Gorbach, University of California, Los Angeles

미국에서 효과적인 항레트로바이러스 치료법(ART)이 광범위하게 이용 가능함에도 불구하고 바이러스 억제(VS)를 달성하거나 유지하지 못하는 HIV(PLWH) 환자의 상당수가 여전히 남아 있습니다. 흑인, 마약 사용자, 18~24세 청소년, 농촌 지역에 거주하는 사람들 사이에서 VS 수준이 가장 낮기 때문에 격차가 지속됩니다. 조사관은 약물 사용, 정신 건강, 인종 차별, 낙인 및 농촌 고립을 포함한 HIV 치료 장벽을 포함하여 이러한 결과의 기초가 되는 신데믹을 조사할 것입니다.

이 연구는 REMAIN 앱을 통해 디지털 코호트를 따릅니다. REMAIN 앱은 HealthMPowerment(HMP) 플랫폼에서 채택되었으며 중점 인구 집단의 고유한 요구 사항에 맞춰 조정되었습니다. 디지털 코호트 또는 eCohort는 인터넷의 유연성과 용량을 활용하여 역학 연구에 대한 전통적인 접근 방식을 보완하고 기존 코호트 연구와 관련된 몇 가지 한계와 과제를 해결하는 데 도움이 됩니다.

이 연구의 목표 1은 치료에 차선으로 참여하고 병력이 있거나 바이러스 억제 위험이 높거나 현재 바이러스 억제가 되지 않은 지리적, 인구통계학적으로 다양한 PLWH 코호트를 모집하고 유지하는 것입니다. 이에 대한 결과는 VNS 위험이 있거나 이를 겪고 있는 1,000명의 PLWH를 등록하고 최대 48개월 동안 추적한다는 연구 목표를 달성하기 위한 모집 및 유지 수준입니다. 목표 2는 HIV 질병의 바이오마커(예: 바이러스 부하)의 원격 수집, 온라인 설문 조사 및 간단하고 빈번한 앱 기반 "체크인"을 활용하는 모델링 및 고급 역학 방법을 통해 코호트 내 치료 참여의 종단적 패턴을 평가하는 것입니다. 결과에는 VS와 관련된 것, 치료에 대한 참여, 디지털 코호트에 대한 참여가 모두 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 REMAIN 앱을 통해 디지털 코호트를 따릅니다. REMAIN 앱은 HealthMPowerment(HMP) 플랫폼에서 채택되었으며 중점 인구 집단의 고유한 요구 사항에 맞춰 조정되었습니다. 디지털 코호트 또는 eCohort는 인터넷의 유연성과 용량을 활용하여 역학 연구에 대한 전통적인 접근 방식을 보완하고 기존 코호트 연구와 관련된 몇 가지 한계와 과제를 해결하는 데 도움이 됩니다.

이 연구의 목표 1은 치료에 차선으로 참여하고 병력이 있거나 바이러스 억제 위험이 높거나 현재 바이러스 억제가 되지 않은 지리적, 인구통계학적으로 다양한 PLWH 코호트를 모집하고 유지하는 것입니다. 이에 대한 결과는 VNS 위험이 있거나 이를 겪고 있는 1,000명의 PLWH를 등록하고 최대 48개월 동안 추적한다는 연구 목표를 달성하기 위한 모집 및 유지 수준입니다. 목표 2는 HIV 질병의 바이오마커(예: 바이러스 부하)의 원격 수집, 온라인 설문 조사 및 간단하고 빈번한 앱 기반 "체크인"을 활용하는 모델링 및 고급 역학 방법을 통해 코호트 내 치료 참여의 종단적 패턴을 평가하는 것입니다. 결과에는 VS와 관련된 것, 치료에 대한 참여, 디지털 코호트에 대한 참여가 모두 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

HIV 감염자로 본인이 확인된 18세 이상의 성인입니다.

설명

포함 기준:

  • 개인 스마트폰 장치에 액세스할 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • 영어나 스페인어를 구사하세요.
  • HIV와 함께 생활하기
  • 1) 현재 바이러스 억제가 되지 않았거나, 2) 현재 치료에 참여하고 있지 않거나, 3) 약속을 지키지 않았거나 바이러스 비억제 이력을 포함하여 바이러스 비억제와 관련된 하나 이상의 요인이 있는 경우;
  • 활성 물질 사용 또는 정신 건강 장애
  • 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 신뢰할 수 있는 연락처 정보를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
  • HIV 바이러스 검사를 위한 혈액 샘플 제공을 꺼리는 경우
  • HIV에 감염되어 바이러스 억제를 받고 있으며 가까운 시일 내에 억제되지 않을 위험이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: REMAIN 앱을 다운로드하세요
모든 참가자는 앱을 다운로드합니다.
다른: 에피러브
관찰 코호트만 해당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 바이러스 억제 발생률
기간: 지난 3개월
억제란 혈액 1밀리리터당 HIV 사본이 200개 미만인 것으로 정의됩니다.
지난 3개월
HIV 약물 준수 수준
기간: 지난 6개월
ARV 약물에 대한 순응도가 80% 이상
지난 6개월
HIV 약속에 따른 준수 수준
기간: 1년
준수는 1년에 1회 이상의 HIV 진료 약속을 놓치지 않은 것으로 정의됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Los Angeles

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
University of North Carolina, Chapel Hill
University of California, Irvine
Florida State University
AIDS Healthcare Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Pamina Gorbach, DrPh, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-000477
  • 5UG3AI176592-02 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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