嗅觉暴露后人体脑脊液中自然气味的丰富度 (OLFO-Brain)
2026年4月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
嗅觉暴露后人体脑脊液中自然气味的丰富度 - OLFO 大脑研究
该临床试验的目的是调查肥胖和瘦参与者吸入人体脑脊液后，其脑脊液中自然气味的丰度。
除了护理标准中规定的酒精穿刺外，参与者还将接受血样采集并通过吸入器吸入自然气味或安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katharina Timper, Prof. Dr. med.
- 电话号码：0041 61 328 57 42
- 邮箱：katharina.timper@usb.ch
研究联系人备份
- 姓名：Isabel M Hofer
- 电话号码：0041 61 328 68 14
- 邮箱：isabelmarie.hofer@usb.ch
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- 尚未招聘
- University Hospital Basel
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接触：
- Katharina Timper, Prof. Dr. med.
- 电话号码：0041 61 328 57 42
- 邮箱：katharina.timper@usb.ch
-
接触：
- Isabel M Hofer
- 电话号码：0041 61 328 68 14
- 邮箱：isabelmarie.hofer@usb.ch
-
Basel、瑞士、4031
- 招聘中
- University Hospital of Basel
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接触：
- Lolita Odermatt
- 电话号码：+41 61 328 55 20
- 邮箱：lolita.odermatt@usb.ch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
肥胖参与者纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 书面知情同意书
- 安排常规酒类穿刺
- 体重指数≥30公斤/平方米
- 没有证实糖尿病的诊断
精益参与者的纳入标准：
- 年龄18-60岁
- 书面知情同意书
- 安排常规酒类穿刺
- 体重指数 18-25 公斤/平方米
排除标准：
- 已知对自然气味过敏
- 急性上呼吸道感染、急慢性鼻窦炎
- 目前或过去对鼻腔、鼻旁窦、垂体或额叶进行的手术干预
- 怀孕/哺乳期
- 任何类型的严重慢性疾病（例如 严重心力衰竭、活动性癌症、严重肾功能不全（预计肾小球滤过率<30 ml/min/m2）
- 无法理解研究程序并签署研究同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Verum（天然气味）
参与者将在 15 分钟内吸入迷你吸入器中的 50 uL 自然气味。
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通过鼻中隔微型吸入器吸入 50 uL 自然气味。
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安慰剂比较：安慰剂吸入
参与者将在 15 分钟内吸入迷你吸入器中的 50 uL 安慰剂（丙二醇）。
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通过鼻中隔微型吸入器吸入 50 uL 安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测人类脑脊液中的自然气味
大体时间：1 次基线评估
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与安慰剂相比，在15分钟嗅觉刺激结束后30分钟内检测人CSF中的自然气味。
Verum（自然气味）的存在将通过气相色谱-质谱法进行评估。
这将使用二元逻辑回归模型进行分析，以确定在刺激后脑脊液中检测到自然气味的优势比。
该模型将考虑年龄、性别和 BMI 类别（肥胖与瘦）等变量。
显着性水平将设置为 p < 0.05。
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1 次基线评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肥胖参与者与瘦参与者的脑脊液中自然气味的丰富程度
大体时间：1 次基线评估
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在 15 分钟的自然气味嗅觉刺激结束后 30 分钟内，检测肥胖参与者与瘦参与者的脑脊液中的自然气味。
天然气味的滴定将通过气相色谱-质谱法进行。
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1 次基线评估
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嗅觉刺激前后血液中自然气味丰度的变化与人脑脊液丰度的关系。
大体时间：基线评估 2 次（嗅觉刺激前和嗅觉刺激结束后 30 分钟内）
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嗅觉刺激 15 分钟前后（最多 30 分钟）血液中自然气味丰度的变化与人脑脊液丰度的关系。
脑脊液和血液样本中的自然气味的滴定将通过气相色谱-质谱法进行。
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基线评估 2 次（嗅觉刺激前和嗅觉刺激结束后 30 分钟内）
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与瘦参与者相比，肥胖参与者在嗅觉刺激前后血液中自然气味的丰富程度发生变化。
大体时间：基线评估 2 次（嗅觉刺激前和嗅觉刺激结束后 30 分钟内）
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与瘦参与者相比，肥胖参与者在嗅觉刺激 15 分钟前后（最多 30 分钟）血液中自然气味的丰度变化。
血液样本中的自然气味的滴定将通过气相色谱-质谱法进行。
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基线评估 2 次（嗅觉刺激前和嗅觉刺激结束后 30 分钟内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katharina Timper, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolism
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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