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후각 노출 후 인간 뇌척수액에 풍부한 자연 냄새 (OLFO-Brain)

2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

후각 노출 후 인간 뇌척수액에 풍부한 자연 냄새 - OLFO-Brain 연구

이 임상 시험의 목적은 비만 및 마른 참가자의 인간 뇌척수액 흡입 후 자연 냄새의 풍부함을 조사하는 것입니다. 참가자는 혈액 샘플을 수집하고 표준 치료 맥락에서 처방된 주류 천자 외에도 흡입기를 통해 자연 냄새 또는 위약을 흡입하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Basel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • University Hospital of Basel
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 비만 참가자:

  • 18~60세
  • 서면 동의
  • 일상적인 주류 펑크가 예정되어 있습니다.
  • BMI ≥ 30kg/m2
  • 당뇨병에 대한 입증된 진단은 없습니다.

포함 기준 린 참가자:

  • 18~60세
  • 서면 동의
  • 일상적인 주류 펑크가 예정되어 있습니다.
  • BMI 18-25kg/m2

제외 기준:

  • 자연 냄새에 대한 알려진 알레르기
  • 급성 상부 호흡기 감염, 급성 또는 만성 부비동염
  • 비강, 부비동, 뇌하수체 또는 전두엽의 현재 또는 과거 수술
  • 임신/수유
  • 모든 종류의 심각한 만성 질환(예: 중증 심부전, 활동성 암 질환, 추정 사구체 여과율이 <30 ml/min/m2인 중증 신장 손상)
  • 연구 절차를 이해하고 연구 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 베룸 (천연 냄새)
참가자는 15분 동안 미니 흡입기에 포함된 천연 냄새 50uL를 흡입하게 됩니다.
조합 제품: 흡입 - 자연 냄새
비중격 미니 흡입기를 통해 자연 냄새 50uL 흡입.
위약 비교기: 위약 흡입
참가자는 미니 흡입기에 포함된 위약(프로필렌 글리콜) 50uL를 15분 동안 흡입하게 됩니다.
조합 제품: 흡입 - 위약
비중격 미니흡입기를 통해 위약 50uL를 흡입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 CSF의 자연 냄새 감지
기간: 기준선에서 1회 평가
위약과 비교하여 15분 후각 자극 종료 후 30분 이내에 인간 뇌척수액의 자연 냄새를 검출합니다. Verum(천연 냄새)의 존재는 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 평가됩니다. 이는 CSF 자극 후 자연 냄새를 감지하는 승산비를 결정하기 위해 이진 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다. 모델은 연령, 성별, BMI 카테고리(비만 vs. 마른) 등의 변수를 설명합니다. 유의수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
기준선에서 1회 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 참가자와 마른 참가자의 인간 CSF에 풍부한 자연 냄새
기간: 기준선에서 1회 평가
자연 냄새로 15분 후각 자극이 끝난 후 30분 이내에 비만 참가자와 마른 참가자의 인간 CSF에서 자연 냄새를 감지합니다. 천연 냄새의 적정은 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 수행됩니다.
기준선에서 1회 평가
인간 CSF의 풍부함과 관련하여 후각 자극 전후의 혈액 내 자연 냄새의 풍부함 변화.
기간: 기준선에서 2회 평가(후각 자극 직전 및 후각 자극 종료 후 30분 이내)
인간 뇌척수액의 풍부함과 관련하여 15분간 후각 자극이 종료되기 전후(최대 30분) 혈액 내 자연 냄새의 풍부함 변화. CSF 및 혈액 샘플의 자연 냄새 적정은 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 수행됩니다.
기준선에서 2회 평가(후각 자극 직전 및 후각 자극 종료 후 30분 이내)
마른 참가자와 비교하여 비만인의 후각 자극 전후 혈액 내 자연 냄새의 풍부함 변화.
기간: 기준선에서 2회 평가(후각 자극 직전 및 후각 자극 종료 후 30분 이내)
마른 참가자와 비교하여 비만인 경우 15분 동안 후각 자극을 종료하기 전후(최대 30분) 혈액 내 자연 냄새의 풍부함 변화. 혈액 샘플의 자연 냄새 적정은 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 수행됩니다.
기준선에서 2회 평가(후각 자극 직전 및 후각 자극 종료 후 30분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Katharina Timper, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolism

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0000-00000; kt24timper

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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