Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hojnost přirozeného zápachu v lidské mozkomíšním moku po čichové expozici (OLFO-Brain)

28. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Hojnost přirozeného zápachu v lidské mozkomíšním moku po čichové expozici - studie OLFO-Brain

Cílem této klinické studie je prozkoumat hojnost přirozeného zápachu v lidském mozkomíšním moku u obézních a štíhlých účastníků po jeho vdechnutí. Účastníci podstoupí odběr vzorku krve a inhalaci buď přirozeného zápachu, nebo placeba prostřednictvím inhalátoru kromě punkce alkoholu předepsaného v kontextu standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Nábor
        • University Hospital of Basel
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Obézní účastníci zařazovacích kritérií:

  • Věk 18-60 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Naplánováno na rutinní punkci alkoholu
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Žádná prokázaná diagnóza cukrovky

Účastnící kritéria začlenění:

  • Věk 18-60 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Naplánováno na rutinní punkci alkoholu
  • BMI 18-25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na přírodní zápach
  • Akutní infekce horních cest dýchacích, akutní nebo chronická sinusitida
  • Současný nebo minulý chirurgický zákrok v nosní dutině, vedlejších nosních dutinách, hypofýze nebo čelním mozku
  • Těhotenství/kojení
  • Jakékoli závažné chronické onemocnění (např. těžké srdeční selhání, aktivní nádorové onemocnění, těžké poškození ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/m2)
  • Neschopnost porozumět postupu studie a podepsat souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verum (přirozená vůně)
Účastníci inhalují 50 ul přirozené vůně obsažené v miniinhalátoru po dobu 15 minut.
Kombinovaný produkt: Inhalace - Přirozený zápach
Inhalace 50 ul přirozené vůně pomocí miniinhalátoru nosní přepážky.
Komparátor placeba: Inhalace placeba
Účastníci budou inhalovat 50 ul placeba (propylenglykol) obsaženého v miniinhalátoru po dobu 15 minut.
Kombinovaný produkt: Inhalace - Placebo
Inhalace 50 ul placeba přes miniinhalátor nosní přepážky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce přirozeného zápachu v lidském CSF
Časové okno: 1 časové hodnocení na začátku
Detekce přirozeného zápachu v lidském CSF během 30 minut po ukončení jeho 15minutové čichové stimulace ve srovnání s placebem. Přítomnost Verum (přirozený zápach) bude hodnocena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie. To bude analyzováno pomocí binárního logistického regresního modelu, aby se určil poměr pravděpodobnosti detekce přirozeného zápachu v CSF po stimulaci. Model bude zohledňovat proměnné, jako je věk, pohlaví a kategorie BMI (obézní vs. štíhlá). Hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05.
1 časové hodnocení na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojnost přirozeného zápachu v lidském CSF u obézních versus štíhlých účastníků
Časové okno: 1 časové hodnocení na začátku
Detekce přirozeného zápachu v lidském CSF obézních versus štíhlých účastníků do 30 minut po ukončení 15minutové čichové stimulace s přirozeným zápachem. Titrace přirozeného zápachu bude provedena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
1 časové hodnocení na začátku
Změna v hojnosti přirozeného zápachu v krvi před a po čichové stimulaci ve vztahu k hojnosti v lidském CSF.
Časové okno: 2x hodnocení na začátku (bezprostředně před čichovou stimulací a do 30 minut po ukončení čichové stimulace)
Změna v hojnosti přirozeného zápachu v krvi před a po ukončení (max 30 minut) čichové stimulace po dobu 15 minut ve vztahu k hojnosti v lidském CSF. Titrace přirozeného zápachu ve vzorcích CSF a krve bude provedena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
2x hodnocení na začátku (bezprostředně před čichovou stimulací a do 30 minut po ukončení čichové stimulace)
Změna v hojnosti přirozeného zápachu v krvi před a po čichové stimulaci u obézních ve srovnání s štíhlými účastníky.
Časové okno: 2x hodnocení na začátku (bezprostředně před čichovou stimulací a do 30 minut po ukončení čichové stimulace)
Změna v hojnosti přirozeného zápachu v krvi před a po ukončení (max 30 minut) čichové stimulace po dobu 15 minut u obézních ve srovnání s štíhlými účastníky. Titrace přirozeného zápachu ve vzorcích krve bude provedena pomocí plynové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
2x hodnocení na začátku (bezprostředně před čichovou stimulací a do 30 minut po ukončení čichové stimulace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katharina Timper, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Endocrinology, Diabetology and Metabolism

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0000-00000; kt24timper

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Inhalace - Přirozený zápach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit