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手部烧伤腕管松解后冲击波对支柱痛的影响

2024年4月15日 更新者:Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University

“在烧伤病例中,报告的 CTS 原因是由于水肿和滑膜炎、手腕过度伸展、绷带过紧、纤维化和神经直接烧伤而导致腕管内容物体积增加。 腕管手术后手掌出现两种疼痛:切口痛和柱痛。 切口疼痛通常仅在手术后持续几天或几周,而柱痛发生在手掌较厚部分的切口两侧,称为鱼际和小鱼际隆起。 这是横韧带附着在腕骨上的地方,形成腕管。

因此,在本研究中,我们将探讨冲击波疗法对手部烧伤腕管松解后的柱状疼痛是否有治疗作用。

研究概览

详细说明

烧伤后发生 CTS 很常见,通常是由于热烧伤而发生,由于烧伤周围过度水肿,烧伤后发生广泛的代谢和炎症变化。腕管松解手术是手外科医生最常见的手术之一。 支柱疼痛是腕管松解术后的常见症状。 疼痛位于手掌根部的手根部。 拇指根部的肌肉(鱼际隆起)和小指根部的肌肉(小鱼际隆起)是通常压痛的区域。 按压这些位置时,手掌会感到酸痛,照片中用红色星号标记。

冲击波疗法是一种物理治疗方式,涉及对身体突然压力变化产生的高强度声波进行管理。 这些变化会产生强烈的波,产生压缩和张力,从而通过生化变化麻醉神经纤维,并减少软组织的炎症。 据认为,冲击波后软组织中作用机制的血管生成相关生长因子的释放加速了新血管的形成并增加了环境中的氧合,从而加速了组织恢复。

因此,在本研究中,我们将探讨冲击波疗法对手部烧伤腕管松解后的柱状疼痛是否有治疗作用。 在这项单盲随机临床试验中,52 名上肢烧伤占全身表面积百分比在 20% 至 25% 之间、诊断为 2 度或 3 度烧伤并发腕管综合征的患者,他们的年龄年龄在 20 至 35 岁之间,将从曼苏拉医院烧伤门诊招募。 患者将被随机分为两个相等的组。 袜子波组和对照组。

冲击波治疗组:

该小组将由 26 名患者组成,他们将通过每周一次的冲击波疗法进行治疗,除了传统的治疗方法外,每次 ESWT 治疗还将涉及 2,000 次焦点探针脉冲,压力为 4 巴,频率为 5 Hz,持续 12 周。物理疗法。

控制组:

该组将由 26 名患者组成,仅接受传统物理治疗形式(手腕和前臂热敷 10 分钟,腕关节温和伸展运动 10 分钟,每周 3 次,持续 12 周)。

将使用视觉模拟量表、手持测力计和密歇根州在干预前后 12 周分发 Comes 问卷来评估结果指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Cairo
      • Cairo、New Cairo、埃及、02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为20至35岁。
  • 上肢烧伤占全身表面积20%~25%,诊断为二度或三度烧伤,并并发烧伤后腕管综合征的患者。 诊断将通过神经电图(ENG)检查以及体格检查(包括蒂内尔试验和法伦试验)来确认。
  • 所有患者均不吸烟,并接受医生开具的处方药物治疗。

排除标准:

  • 感觉或运动神经病。
  • 全身炎症性疾病。
  • 有 CTRS 以外的手术史或手部和腕部区域的创伤/骨折史。
  • 手部局部感染。
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:冲击波治疗组
该小组将由 26 名患者组成,他们将通过每周一次的冲击波疗法进行治疗,除了传统的治疗方法外,每次 ESWT 治疗还将涉及 2,000 次焦点探针脉冲,压力为 4 巴,频率为 5 Hz,持续 12 周。物理治疗形式为(手腕和前臂周围 10 分钟热敷,腕关节 10 分钟温和伸展运动,每周 3 次,持续 12 周。
冲击波疗法每周进行一次,每次 ESWT 疗程将涉及聚焦探头在 4 巴压力和 5 Hz 频率下的 2,000 次脉冲,持续十二周
传统物理治疗的形式是(手腕和前臂10分钟热敷,腕关节10分钟温和伸展运动,每周3次,持续12周)
有源比较器:控制组
该组将由 26 名患者组成,仅接受传统物理治疗(手腕和前臂热敷 10 分钟,腕关节温和伸展运动 10 分钟,每周 3 次,持续 12 周)
传统物理治疗的形式是(手腕和前臂10分钟热敷,腕关节10分钟温和伸展运动,每周3次,持续12周)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:干预后十二周相对于基线的变化
这是一个疼痛等级量表。 分数基于自我报告的症状测量结果,记录在沿着 10 厘米线长度的一个点上的单个手写标记,该标记代表量表两端之间的连续体,左端为“无疼痛” (0 厘米) 的标尺和标尺右端的“最疼痛”(10 厘米)
干预后十二周相对于基线的变化
手持式测功机
大体时间:干预后十二周相对于基线的变化
这是测量手部和前臂肌肉的最大等长力量的测试。 对于任何用手抓、投掷或举重的运动来说,握力都很重要。
干预后十二周相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
密歇根州发放了问卷调查
大体时间:干预后十二周相对于基线的变化
这是一种用于通过测量 6 个健康领域来评估手部疾病患者的工具:手部整体功能、日常生活活动 (ADL)、疼痛、工作表现、美观和患者满意度。 MHQ 是一项包含 57 项患者报告的手外科结果测量指标。 该量表评估六个领域:手部整体功能、日常生活活动、疼痛、工作表现、美观和手部功能满意度。 每个项目的评分范围为 1 到 5。领域评分范围为 0(最差)到 100(最好),分数越高表示手部功能越好。 然而,“疼痛域”的总分是相反的(“0 = 最好”到“100 = 最差”),因此,该域中的分数越高表示疼痛越大。
干预后十二周相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shaimaa MA El Sayeh、Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月10日

初级完成 (估计的)

2024年5月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月28日

研究注册日期

首次提交

2024年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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