Chockvåg på pelarsmärta efter karpaltunnelsläpp i handbränning
"I brännskador är de rapporterade orsakerna till CTS ökad volym av karpaltunnelinnehåll på grund av ödem och synovit, hyperextension i handleden, hårt förband, fibros och direkt brännskada på nerven. Det finns två typer av smärta som uppstår i handflatan efter karpaltunneloperation: snittsmärta och pelarsmärta. Snittsmärtan varar vanligtvis bara några dagar eller veckor efter operationen, medan pelarsmärtan uppstår på sidorna av snittet i de tjockare delarna av handflatan, som kallas thenar och hypotenar eminenser. Det är här det tvärgående ligamentet fäster vid karpalbenen och bildar karpaltunneln.
Så i den här studien kommer vi att ta reda på om stötvågsterapi har en terapeutisk effekt på pelarsmärta efter frisättning av karpaltunnel vid handbränning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvecklingen av CTS efter brännskador är vanligt och uppstår vanligtvis på grund av termiska brännskador, på grund av överdrivet ödem i perifera brännskador uppstår omfattande metaboliska och inflammatoriska förändringar som svar på brännskada. Pelarsmärta är ett vanligt symptom efter att karpaltunneln frigörs. Smärtan är lokaliserad vid basen av handen i hälen på handflatan. Musklerna vid tumbasen (thenar eminens) och musklerna vid basen av lillfingret (hypotenar eminens) är de vanliga områdena för ömhet. Handflatan är öm när den trycks på dessa ställen, markerad med röda asterisker på bilden.
Chockvågsterapi är en fysioterapimodalitet som involverar administrering av högintensiva ljudvågor som uppstår från plötsliga tryckförändringar i kroppen. Dessa förändringar resulterar i starka vågor som orsakar kompression och spänningar som leder till anestesi av nervfibrerna genom biokemiska förändringar och minskad inflammation i mjukvävnaden. Man tror att frisättningen av angiogenesrelaterade tillväxtfaktorer av verkningsmekanismen i mjukvävnaderna efter chockvåg accelererar bildandet av nya kärl och ökar syresättningen i miljön, vilket resulterar i accelererad vävnadsåterhämtning.
Så i den här studien kommer vi att ta reda på om stötvågsterapi har en terapeutisk effekt på pelarsmärta efter frisättning av karpaltunnel vid handbränning. I denna enda blinda randomiserade kliniska prövning kom 52 patienter som hade brännskador på övre extremiteterna med en procentandel av den totala kroppsytan som sträckte sig från 20 % till 25 % och diagnostiserades som en 2:a eller 3:e gradens brännskada komplicerade med karpaltunnelsyndrom, deras ålder. mellan 20 och 35 år, kommer att rekryteras från polikliniken för brännskador på Mansouras sjukhus. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två lika grupper. Strumpvågsgrupp och kontrollgrupp.
Chockvågsterapigrupp:
Denna grupp kommer att bestå av tjugosex patienter som kommer att hanteras med stötvågsterapi en session per vecka, varje ESWT-session kommer att involvera 2 000 pulser av fokussonden vid 4-bars tryck och 5 Hz frekvens under tolv veckor utöver den traditionella sjukgymnastik.
Kontrollgrupp:
Denna grupp kommer att bestå av tjugosex patienter som endast kommer att hanteras av den traditionella fysioterapiformen (10 minuters varmpackning runt handleden och underarmen och 10 minuters mjuka stretchövningar för handleden, tre sessioner per vecka i tolv veckor.
Resultatmåtten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale, Handheld dynamometer och Michigan-utdelningen Comes frågeformulär före och efter 12 veckors intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervallet kommer att vara från 20 till 35 år.
- Patienter som har en brännskada i övre extremiteterna med en procentandel av den totala kroppsytan som sträcker sig från 20 % till 25 % och diagnostiserats som en 2:a eller 3:e gradens brännskada och komplicerade med karpaltunnelsyndrom efter brännskada. Diagnosen kommer att bekräftas med hjälp av elektroneurografisk (ENG) undersökning samt genom att använda fysisk undersökning som inkluderade Tinels test och Phalens test.
- Alla patienter är icke-rökare och får egen ordinerad medicin som beskrivs av deras läkare.
Exklusions kriterier:
- Sensorisk eller motorisk neuropati.
- Systemiska inflammatoriska sjukdomar.
- En historia av annan operation än CTRS eller trauma/fraktur i hand- och hand-handledsregionen.
- Lokala infektioner på handnivå.
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Chockvågsterapigrupp
Denna grupp kommer att bestå av tjugosex patienter som kommer att hanteras med stötvågsterapi en session per vecka, varje ESWT-session kommer att involvera 2 000 pulser av fokussonden vid 4-bars tryck och 5 Hz frekvens under tolv veckor utöver den traditionella sjukgymnastik i form av (10 minuter varmpack runt handleden och underarmen och 10 minuters mjuka stretchövningar för handleden, tre pass per vecka i tolv veckor.
|
stötvågsterapi kommer att tillämpas en session per vecka, varje ESWT-session kommer att involvera 2 000 pulser av fokussonden vid 4 bars tryck och 5 Hz frekvens under tolv veckor
den traditionella sjukgymnastiken kommer att vara i form av (10 minuter varmpack runt handleden och underarmen och 10 minuters mjuka stretchövningar för handleden, tre pass per vecka i tolv veckor
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bestå av tjugosex patienter som endast kommer att hanteras av den traditionella sjukgymnastiken i form av (10 minuter varmpack runt handleden och underarmen och 10 minuter av mjuka stretchövningar för handleden, tre sessioner per vecka i tolv veckor
|
den traditionella sjukgymnastiken kommer att vara i form av (10 minuter varmpack runt handleden och underarmen och 10 minuters mjuka stretchövningar för handleden, tre pass per vecka i tolv veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
Det är en smärtskala.
Poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden av en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan "ingen smärta" på den vänstra änden (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan (10 cm)
|
Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
|
Handhållen dynamometer
Tidsram: Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
Det är ett test för att mäta den maximala isometriska styrkan i hand- och underarmsmusklerna.
Handgreppsstyrkan är viktig för alla sporter där händerna används för att fånga, kasta eller lyfta.
|
Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Michigan delar ut Comes frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
t är ett verktyg som används för att bedöma patienter med handsjukdomar genom mätning av 6 hälsoområden: övergripande handfunktion, dagliga aktiviteter (ADL), smärta, arbetsprestation, estetik och patienttillfredsställelse.
MHQ är ett patientrapporterat resultatmått med 57 punkter vid handkirurgi.
Skalan bedömer sex områden: övergripande handfunktion, dagliga aktiviteter, smärta, arbetsprestation, estetik och tillfredsställelse med handens funktion.
Varje objekt får poäng på en skala från 1 till 5. En domänpoäng varierar från 0 (sämst) till 100 (bäst), med högre poäng som indikerar bättre handfunktion.
Den totala poängen för en "smärtdomän" är dock omvänd ("0 = bäst" till "100 = sämst"), och därför indikerar en högre poäng i den domänen större smärta.
|
Ändring från baslinjen tolv veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .