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손 화상으로 인한 수근관 이완 후 기둥 통증에 대한 충격파

2024년 4월 15일 업데이트: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

"화상 사례에서 보고된 CTS의 원인은 부종 및 윤활막염으로 인한 손목 터널 내용물의 부피 증가, 손목의 과신전, 꽉 조이는 드레싱, 섬유증 및 신경에 대한 직접적인 화상입니다. 수근관 수술 후 손바닥에 나타나는 통증은 절개통과 기둥통 두 가지로 나뉜다. 절개 부위 통증은 일반적으로 수술 후 며칠 또는 몇 주 동안만 지속되는 반면, 기둥 통증은 절개 부위 측면, 즉 손바닥 융기 및 하이포테나 융기라고 불리는 더 두꺼운 부분에 발생합니다. 이곳은 횡인대가 손목뼈에 부착되어 손목터널을 형성하는 곳입니다.

그래서 본 연구에서는 충격파 치료가 손 화상에서 수근관 이완 후 기둥 통증에 치료 효과가 있는지 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

화상 후 CTS의 발생은 흔하며 일반적으로 열화상으로 인해 발생합니다. 주변 화상의 과도한 부종으로 인해 화상에 반응하여 광범위한 대사 및 염증 변화가 발생합니다.수근관 이완술은 수부외과 의사가 수행하는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 기둥 통증은 수근관 이완 후 흔히 나타나는 증상입니다. 통증은 손바닥 발뒤꿈치의 손 바닥에 위치합니다. 엄지손가락 기저부의 근육(테나융기)과 새끼손가락 기저부의 근육(기저융기)이 압통이 있는 일반적인 부위입니다. 사진에 빨간색 별표로 표시된 부분을 누르면 손바닥이 아프게 됩니다.

충격파 치료는 신체의 갑작스러운 압력 변화로 인해 발생하는 고강도 음파를 투여하는 물리 치료 방식입니다. 이러한 변화는 생화학적 변화와 연조직의 염증 감소를 통해 신경 섬유의 마취로 이어지는 압축과 긴장을 유발하는 강한 파동을 초래합니다. 충격파 이후 연조직에서 작용기전인 혈관신생 관련 성장인자의 방출은 새로운 혈관의 형성을 가속화하고 환경 내 산소화를 증가시켜 조직 회복을 가속화시키는 것으로 여겨진다.

그래서 본 연구에서는 충격파 치료가 손 화상에서 수근관 이완 후 기둥 통증에 치료 효과가 있는지 알아보고자 한다. 본 단일 맹검 무작위 임상시험에서는 전체 체표면적의 비율이 20~25% 범위인 상지 화상을 입은 환자 중 수근관 증후군을 동반한 2도 또는 3도 화상으로 진단된 환자 52명, 연령 20세에서 35세 사이의 만수라 병원 화상 외래 진료소에서 모집됩니다. 환자들은 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 양말파 그룹과 대조군.

충격파 치료 그룹:

이 그룹은 일주일에 한 번 충격파 치료로 관리되는 26명의 환자로 구성됩니다. 각 ESWT 세션에는 기존 치료 외에 12주 동안 4바 압력 및 5Hz 주파수에서 초점 프로브 2,000펄스가 포함됩니다. 물리 치료.

대조군:

이 그룹은 26명의 환자로 구성되며, 전통적인 물리 치료 형태(손목과 팔뚝 주위에 10분 핫팩, 손목 관절에 10분 가벼운 스트레칭 운동, 12주 동안 주 3회 세션)로만 관리됩니다.

결과 측정은 시각적 아날로그 척도, 휴대용 동력계 및 미시간에서 제공한 설문지를 개입 12주 전후에 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령대는 20세부터 35세까지 입니다.
  • 전체 체표면적의 비율이 20~25%인 상지 화상을 입은 환자로서 화상 후 2도 또는 3도 화상 및 수근관 증후군 합병증으로 진단된 환자. 진단은 전기신경학적 검사(ENG)와 Tinel's test, Phalen's test를 포함한 신체검사를 통해 확정됩니다.
  • 모든 환자는 비흡연자이며 의사가 지시한 처방약을 복용하고 있습니다.

제외 기준:

  • 감각 또는 운동 신경병증.
  • 전신 염증성 질환.
  • CTRS 이외의 수술 병력 또는 손과 손목 부위의 외상/골절 병력.
  • 손 수준의 국소 감염.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 충격파 치료 그룹
이 그룹은 일주일에 한 번 충격파 치료로 관리되는 26명의 환자로 구성됩니다. 각 ESWT 세션에는 기존 치료 외에 12주 동안 4바 압력 및 5Hz 주파수에서 초점 프로브 2,000펄스가 포함됩니다. 손목과 팔뚝 주위에 10분간의 핫팩과 손목 관절에 대한 10분간의 부드러운 스트레칭 운동 형태의 물리 치료, 12주 동안 주 3회 세션.
장치: 충격파 치료
충격파 치료는 매주 한 세션씩 적용되며, 각 ESWT 세션에는 12주 동안 4바 압력 및 5Hz 주파수에서 초점 프로브 2,000펄스가 포함됩니다.
다른: 전통적인 물리치료
전통적인 물리 치료는 손목과 팔뚝 주위에 10분간의 핫팩과 손목 관절에 대한 10분간의 부드러운 스트레칭 운동, 12주 동안 주 3회 세션의 형태로 이루어집니다.
활성 비교기: 대조군
이 그룹은 26명의 환자로 구성되며 손목과 팔뚝 주위에 10분간의 핫팩과 손목 관절에 10분간의 부드러운 스트레칭 운동, 12주 동안 주당 3회의 전통적인 물리 치료로만 관리됩니다.
다른: 전통적인 물리치료
전통적인 물리 치료는 손목과 팔뚝 주위에 10분간의 핫팩과 손목 관절에 대한 10분간의 부드러운 스트레칭 운동, 12주 동안 주 3회 세션의 형태로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화
통증 평가 척도이다. 점수는 왼쪽 끝의 "통증 없음" 척도의 두 끝 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선의 길이를 따라 한 지점에 손으로 직접 쓴 단일 표시로 기록된 증상에 대한 자체 보고 측정을 기반으로 합니다. (0cm) 체중계 오른쪽 끝(10cm)에 "가장 심한 통증"이 나타납니다.
개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화
휴대용 동력계
기간: 개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화
손과 팔뚝 근육의 최대 등척성 근력을 측정하는 검사입니다. 잡기, 던지기 또는 들어올리기 위해 손을 사용하는 모든 스포츠에서는 손잡이의 힘이 중요합니다.
개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미시간에서 설문지를 나눠드립니다.
기간: 개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화
t는 전반적인 손 기능, 일상 생활 활동(ADL), 통증, 업무 수행, 심미성, 환자 만족도 등 6가지 건강 영역 측정을 통해 손 장애 환자를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. MHQ는 손 수술에 대한 환자 보고 결과 측정 항목 57개입니다. 이 척도는 전반적인 손 기능, 일상 생활 활동, 통증, 작업 수행, 미적 측면, 손 기능에 대한 만족도 등 6가지 영역을 평가합니다. 각 항목은 1~5점으로 점수가 매겨집니다. 영역 점수 범위는 0(최악)부터 100(최고)까지이며, 점수가 높을수록 손 기능이 더 좋음을 의미합니다. 그러나 "통증 영역"의 총점은 역전되므로("0 = 최고"에서 "100 = 최악"으로) 해당 영역의 점수가 높을수록 통증이 더 심하다는 것을 나타냅니다.
개입 후 12주에 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004646

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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