Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fala uderzeniowa w bólu filara po uwolnieniu cieśni nadgarstka w oparzeniu dłoni

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

„W przypadkach oparzeń zgłaszanymi przyczynami CTS są zwiększona objętość treści cieśni nadgarstka z powodu obrzęku i zapalenia błony maziowej, nadmiernego wyprostu nadgarstka, ciasnego opatrunku, zwłóknienia i bezpośredniego oparzenia nerwu. Istnieją dwa rodzaje bólu dłoni występujące po operacji cieśni nadgarstka: ból nacięcia i ból filarowy. Ból nacięcia zwykle utrzymuje się tylko przez kilka dni lub tygodni po operacji, podczas gdy ból filarowy pojawia się po bokach nacięcia w grubszych częściach dłoni, zwanych wyniosłościami kłębu i podksiężyca. W tym miejscu więzadło poprzeczne przyczepia się do kości nadgarstka, tworząc kanał nadgarstka.

Zatem w tym badaniu dowiemy się, czy terapia falą uderzeniową ma działanie terapeutyczne na ból filarów po uwolnieniu cieśni nadgarstka w oparzeniu dłoni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozwój ZKN po oparzeniach jest powszechny i ​​najczęściej następuje na skutek oparzeń termicznych, na skutek nadmiernego obrzęku w oparzeniach obwodowych, w odpowiedzi na oparzenie powstają rozległe zmiany metaboliczne i zapalne. Operacja uwolnienia cieśni nadgarstka jest jedną z najczęstszych procedur wykonywanych przez chirurgów ręki. Ból filarów jest częstym objawem po uwolnieniu cieśni nadgarstka. Ból zlokalizowany jest u nasady dłoni, w pięcie dłoni. Mięśnie u nasady kciuka (wyniosłość kędziorka) i mięśnie u podstawy małego palca (wyniosłość podklinowa) to typowe obszary tkliwości. Dłoń boli po naciśnięciu w tych miejscach, które na zdjęciu zaznaczono czerwonymi gwiazdkami.

Terapia falą uderzeniową to metoda fizykoterapii polegająca na podawaniu fal dźwiękowych o dużym natężeniu, powstających w wyniku nagłych zmian ciśnienia w organizmie. Zmiany te skutkują powstaniem silnych fal, które powodują ucisk i napięcie, prowadzące do znieczulenia włókien nerwowych poprzez zmiany biochemiczne i zmniejszenie stanu zapalnego w tkankach miękkich. Uważa się, że uwolnienie czynników wzrostu związanych z angiogenezą, o mechanizmie działania w tkankach miękkich po fali uderzeniowej, przyspiesza powstawanie nowych naczyń oraz zwiększa natlenienie środowiska, co skutkuje przyspieszoną odnową tkanek.

Zatem w tym badaniu dowiemy się, czy terapia falą uderzeniową ma działanie terapeutyczne na ból filarów po uwolnieniu cieśni nadgarstka w oparzeniu dłoni. W tym randomizowanym badaniu klinicznym z pojedynczą ślepą próbą wzięło udział pięćdziesięciu dwóch pacjentów z oparzeniem kończyny górnej o odsetku całkowitej powierzchni ciała w zakresie od 20% do 25% i zdiagnozowanym jako oparzenie II lub III stopnia powikłane zespołem cieśni nadgarstka, ich wiek w wieku od 20 do 35 lat, będą rekrutowani z przychodni leczenia oparzeń w szpitalach Mansoura. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa fal skarpetkowych i grupa kontrolna.

Grupa terapii falą uderzeniową:

Grupa ta będzie składać się z dwudziestu sześciu pacjentów, którzy będą leczeni falą uderzeniową jedną sesję w tygodniu. Każda sesja ESWT będzie obejmować 2000 impulsów sondy ogniskującej pod ciśnieniem 4 barów i częstotliwością 5 Hz przez dwanaście tygodni, oprócz tradycyjnej fizykoterapia.

Grupa kontrolna:

Grupa ta będzie składać się z dwudziestu sześciu pacjentów, którzy będą leczeni wyłącznie tradycyjną formą fizjoterapii (10 minut gorących okładów wokół nadgarstka i przedramienia oraz 10 minut delikatnych ćwiczeń rozciągających staw nadgarstka, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni).

Wyniki zostaną ocenione przy użyciu wizualnej skali analogowej, ręcznego dynamometru i kwestionariusza Comes rozdawanego przez Michigan przed i po 12 tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy będzie wynosić od 20 do 35 lat.
  • Pacjenci, u których występuje oparzenie kończyny górnej o powierzchni całkowitej od 20% do 25%, zdiagnozowane jako oparzenie II lub III stopnia, powikłane zespołem cieśni nadgarstka. Rozpoznanie zostanie potwierdzone za pomocą badania elektroneurograficznego (ENG) oraz badania przedmiotowego, które obejmuje test Tinela i test Phalena.
  • Wszyscy pacjenci są osobami niepalącymi i zażywającymi samodzielnie przepisane przez lekarza leki.

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia czuciowa lub ruchowa.
  • Ogólnoustrojowe choroby zapalne.
  • Historia operacji innych niż CTRS lub uraz/złamanie ręki i nadgarstka.
  • Miejscowe infekcje na poziomie dłoni.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa terapii falą uderzeniową
Grupa ta będzie składać się z dwudziestu sześciu pacjentów, którzy będą leczeni falą uderzeniową jedną sesję w tygodniu. Każda sesja ESWT będzie obejmować 2000 impulsów sondy ogniskującej pod ciśnieniem 4 barów i częstotliwością 5 Hz przez dwanaście tygodni, oprócz tradycyjnej fizjoterapia w formie (10 minut gorących okładów wokół nadgarstka i przedramienia oraz 10 minut delikatnych ćwiczeń rozciągających stawu nadgarstkowego, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni.
terapia falą uderzeniową będzie stosowana jedna sesja w tygodniu, każda sesja ESWT będzie obejmować 2000 impulsów sondy ogniskującej pod ciśnieniem 4 barów i częstotliwością 5 Hz przez dwanaście tygodni
tradycyjna fizykoterapia będzie miała formę (10 minut gorących okładów wokół nadgarstka i przedramienia oraz 10 minut delikatnych ćwiczeń rozciągających staw nadgarstka, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie składać się z dwudziestu sześciu pacjentów, którzy będą leczeni wyłącznie tradycyjną fizjoterapią w formie (10 minut gorących okładów wokół nadgarstka i przedramienia oraz 10 minut delikatnych ćwiczeń rozciągających staw nadgarstkowy, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni)
tradycyjna fizykoterapia będzie miała formę (10 minut gorących okładów wokół nadgarstka i przedramienia oraz 10 minut delikatnych ćwiczeń rozciągających staw nadgarstka, trzy sesje tygodniowo przez dwanaście tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji
Jest to skala oceny bólu. Wyniki opierają się na samodzielnie zgłaszanych pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego, odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum pomiędzy dwoma końcami skali „brak bólu” po lewej stronie (0 cm) skali i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji
Jest to badanie polegające na pomiarze maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni i przedramienia. Siła chwytu dłoni jest ważna w każdym sporcie, w którym ręce służą do łapania, rzucania lub podnoszenia.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Michigan rozdaje kwestionariusz Comes
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji
t to narzędzie służące do oceny pacjentów z chorobami rąk poprzez pomiar 6 dziedzin zdrowia: ogólnej funkcji ręki, czynności życia codziennego (ADL), bólu, wydajności w pracy, estetyki i zadowolenia pacjenta. MHQ to 57-punktowa miara wyników zgłaszana przez pacjentów w chirurgii ręki. Skala ocenia sześć dziedzin: ogólną funkcję ręki, czynności dnia codziennego, ból, wydajność w pracy, estetykę i satysfakcję z funkcji ręki. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. Wynik w domenie waha się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ręki. Jednakże całkowity wynik „domeny bólu” jest odwrócony („0 = najlepszy” do „100 = najgorszy”), w związku z czym wyższy wynik w tej dziedzinie oznacza większy ból.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po dwunastu tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na terapia falą uderzeniową

3
Subskrybuj