Onda de choque na dor no pilar após liberação do túnel do carpo em queimadura na mão
“Em casos de queimaduras, as causas relatadas de STC são aumento do volume do conteúdo do túnel do carpo devido a edema e sinovite, hiperextensão do punho, curativo apertado, fibrose e queimadura direta no nervo. Existem dois tipos de dor que ocorrem na palma da mão após a cirurgia do túnel do carpo: dor incisional e dor pilar. A dor na incisão normalmente dura apenas alguns dias ou semanas após a cirurgia, enquanto a dor no pilar ocorre nas laterais da incisão nas partes mais espessas da palma da mão, chamadas eminências tenar e hipotenar. É aqui que o ligamento transverso se liga aos ossos do carpo, formando o túnel do carpo.
Portanto, neste estudo descobriremos se a terapia por ondas de choque tem efeito terapêutico na dor do pilar após a liberação do túnel do carpo em queimaduras nas mãos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de STC após queimaduras é comum e geralmente ocorre devido a queimaduras térmicas, devido ao edema excessivo em queimaduras circunferenciais, extensas alterações metabólicas e inflamatórias ocorrem em resposta à queimadura. A cirurgia de liberação do túnel do carpo é um dos procedimentos mais comuns realizados por cirurgiões de mão. A dor no pilar é um sintoma frequente após a liberação do túnel do carpo. A dor está localizada na base da mão, na base da palma. Os músculos da base do polegar (eminência tenar) e os músculos da base do dedo mínimo (eminência hipotenar) são as áreas habituais de sensibilidade. A palma da mão fica dolorida quando pressionada nesses locais, marcados com asteriscos vermelhos na foto.
A terapia por ondas de choque é uma modalidade de fisioterapia que envolve a administração de ondas sonoras de alta intensidade decorrentes de mudanças repentinas de pressão no corpo. Essas alterações resultam em ondas fortes que causam compressão e tensão, levando à anestesia das fibras nervosas por meio de alterações bioquímicas e redução da inflamação nos tecidos moles. Acredita-se que a liberação de fatores de crescimento relacionados à angiogênese do mecanismo de ação nos tecidos moles após a onda de choque acelera a formação de novos vasos e aumenta a oxigenação no ambiente, resultando em recuperação tecidual acelerada.
Portanto, neste estudo descobriremos se a terapia por ondas de choque tem efeito terapêutico na dor do pilar após a liberação do túnel do carpo em queimaduras nas mãos. Neste ensaio clínico randomizado, cego, cinquenta e dois pacientes que tiveram queimadura nos membros superiores com porcentagem da área de superfície corporal total variando de 20% a 25% e diagnosticados como queimadura de 2º ou 3º grau complicada com síndrome do túnel do carpo, suas idades faixa etária entre 20 e 35 anos, serão recrutados no ambulatório de queimaduras dos hospitais de Mansoura. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais. Grupo onda meia e grupo controle.
Grupo de terapia por ondas de choque:
Este grupo será composto por vinte e seis pacientes que serão tratados com terapia por ondas de choque uma sessão por semana, cada sessão ESWT envolverá 2.000 pulsos da sonda de foco a pressão de 4 bar e frequência de 5 Hz durante doze semanas além do tradicional fisioterapia.
Grupo de controle:
Este grupo será composto por vinte e seis pacientes que serão tratados apenas pela forma tradicional de fisioterapia (10 minutos de compressa quente ao redor do pulso e antebraço e 10 minutos de exercícios suaves de alongamento para a articulação do punho, três sessões por semana durante doze semanas.
As medidas de resultados serão avaliadas usando escala visual analógica, dinamômetro portátil e questionário Comes distribuído por Michigan antes e depois de 12 semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária será de 20 a 35 anos.
- Pacientes que apresentam queimadura em membros superiores com porcentagem da superfície corporal total variando de 20% a 25% e com diagnóstico de queimadura de 2º ou 3º grau e complicada com síndrome do túnel do carpo pós-queimadura. O diagnóstico será confirmado por exame eletroneurográfico (ENG), bem como por exame físico que incluiu o teste de Tinel e o teste de Phalen.
- Todos os pacientes são não fumantes e estão sob prescrição de medicamentos próprios, descritos por seus médicos.
Critério de exclusão:
- Neuropatia sensorial ou motora.
- Doenças inflamatórias sistêmicas.
- História de cirurgia diferente de CTRS ou trauma/fratura na região da mão e punho.
- Infecções locais ao nível das mãos.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de terapia por ondas de choque
Este grupo será composto por vinte e seis pacientes que serão tratados com terapia por ondas de choque uma sessão por semana, cada sessão ESWT envolverá 2.000 pulsos da sonda de foco a pressão de 4 bar e frequência de 5 Hz durante doze semanas além do tradicional fisioterapia na forma de (10 minutos de compressa quente ao redor do pulso e antebraço e 10 minutos de exercícios suaves de alongamento para a articulação do punho, três sessões por semana durante doze semanas.
|
a terapia por ondas de choque será aplicada uma sessão por semana, cada sessão ESWT envolverá 2.000 pulsos da sonda de foco a uma pressão de 4 bar e frequência de 5 Hz durante doze semanas
a fisioterapia tradicional será na forma de (10 minutos de compressa quente ao redor do pulso e antebraço e 10 minutos de exercícios suaves de alongamento para a articulação do punho, três sessões por semana durante doze semanas
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo será composto por vinte e seis pacientes que serão tratados apenas pela fisioterapia tradicional na forma de (10 minutos de compressa quente ao redor do punho e antebraço e 10 minutos de exercícios suaves de alongamento para a articulação do punho, três sessões por semana durante doze semanas
|
a fisioterapia tradicional será na forma de (10 minutos de compressa quente ao redor do pulso e antebraço e 10 minutos de exercícios suaves de alongamento para a articulação do punho, três sessões por semana durante doze semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
É uma escala de avaliação da dor.
As pontuações são baseadas em medidas de sintomas autorrelatadas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala "sem dor" na extremidade esquerda. (0 cm) da escala e a “pior dor” na extremidade direita da escala (10 cm)
|
Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
|
Dinamômetro portátil
Prazo: Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
É um teste para medir a força isométrica máxima dos músculos da mão e do antebraço.
A força de preensão manual é importante para qualquer esporte em que as mãos sejam usadas para pegar, arremessar ou levantar.
|
Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Michigan distribui questionário do Comes
Prazo: Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
É uma ferramenta usada para avaliar pacientes com distúrbios da mão por meio da medição de 6 domínios de saúde: função geral da mão, atividades da vida diária (AVDs), dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação do paciente.
O MHQ é uma medida de resultados relatados pelo paciente com 57 itens em cirurgia da mão.
A escala avalia seis domínios: função geral da mão, atividades da vida diária, dor, desempenho no trabalho, estética e satisfação com a função da mão.
Cada item é pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação de um domínio varia de 0 (pior) a 100 (melhor), com pontuações mais altas indicando melhor função da mão.
Porém, a pontuação total de um “domínio dor” é invertida (“0 = melhor” para “100 = pior”) e, portanto, uma pontuação mais alta nesse domínio indica maior dor.
|
Mudança da linha de base doze semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .