Shokkiaalto pilarikipussa rannekanavan irtoamisen jälkeen käden palovammassa
"Palovammatapauksissa CTS:n raportoituja syitä ovat rannekanavan sisällön lisääntyminen turvotuksen ja niveltulehduksen vuoksi, ranteen liikalihas, tiukka side, fibroosi ja suora palovamma hermoon. Kämmenessä rannekanavaleikkauksen jälkeen esiintyy kahden tyyppistä kipua: viiltokipu ja pilarikipu. Viiltokipu kestää tyypillisesti vain muutaman päivän tai viikon leikkauksen jälkeen, kun taas pilarikipu esiintyy viillon sivuilla kämmenen paksummissa osissa, joita kutsutaan thenar- ja hypotenar-eminensseiksi. Tässä poikittainen nivelside kiinnittyy ranneluun ja muodostaa rannekanavan.
Joten tässä tutkimuksessa selvitetään, onko shokkiaaltohoidolla terapeuttista vaikutusta pilarikipuun rannekanavan vapautumisen jälkeen käden palovammassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CTS:n kehittyminen palovammojen jälkeen on yleistä ja johtuu yleensä lämpöpalovammoista, johtuen liiallisesta turvotuksesta kehäpalovammoissa, laajoja metabolisia ja tulehduksellisia muutoksia tapahtuu vasteena palovammojen seurauksena. Pilarikipu on yleinen oire rannekanavan vapautumisen jälkeen. Kipu sijaitsee käden tyvessä kämmenen kantapäässä. Peukalon tyven lihakset (thenaar eminence) ja lihakset pienen sormen tyvessä (hypotenar eminence) ovat tavallisia arkisia alueita. Kämmen on kipeä, kun sitä painetaan näissä kohdissa, merkitty kuvassa punaisilla tähdillä.
Iskuaaltoterapia on fysioterapiamuoto, joka sisältää korkean intensiteetin ääniaaltojen antamisen, jotka johtuvat äkillisistä paineen muutoksista kehoon. Nämä muutokset aiheuttavat voimakkaita aaltoja, jotka aiheuttavat puristusta ja jännitystä, jotka johtavat hermosäikeiden anestesiaan biokemiallisten muutosten kautta ja vähentävät tulehdusta pehmytkudoksessa. Uskotaan, että angiogeneesiin liittyvien vaikutusmekanismin kasvutekijöiden vapautuminen pehmytkudoksissa shokkiaallon jälkeen kiihdyttää uusien verisuonten muodostumista ja lisää ympäristön hapettumista, mikä johtaa kiihtyneeseen kudosten palautumiseen.
Joten tässä tutkimuksessa selvitetään, onko shokkiaaltohoidolla terapeuttista vaikutusta pilarikipuun rannekanavan vapautumisen jälkeen käden palovammassa. Tässä yksisokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 52 potilasta, joilla oli yläraajojen palovammoja, joiden prosenttiosuus kehon kokonaispinta-alasta oli 20–25 % ja joilla diagnosoitiin 2. tai 3. asteen palovamma, joka oli komplisoitunut rannekanavaoireyhtymään. vaihtelevat 20 ja 35 vuoden välillä, rekrytoidaan Mansouran sairaaloiden palovammojen poliklinikalta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Sukka-aaltoryhmä ja kontrolliryhmä.
Shokkiaaltoterapiaryhmä:
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestäkuudesta potilaasta, joita hoidetaan shokkiaaltoterapialla kerran viikossa. Jokainen ESWT-istunto sisältää 2 000 tarkennusanturin pulssia 4 baarin paineella ja 5 Hz:n taajuudella 12 viikon ajan perinteisen hoidon lisäksi. fysioterapia.
Kontrolliryhmä:
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestäkuudesta potilaasta, jotka hoidetaan vain perinteisellä fysioterapiamuodolla (10 minuuttia kuumapakkaus ranteen ja kyynärvarren ympärille ja 10 minuuttia hellävaraisia venytysharjoituksia ranteen nivelelle, kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Tulosmittaukset arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scalea, käsidynamometriä ja Michiganin Comes-kyselylomaketta ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypti, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari tulee olemaan 20-35 vuotta.
- Potilaat, joilla on yläraajojen palovammoja, joiden osuus kehon kokonaispinta-alasta on 20–25 % ja joilla on diagnosoitu 2. tai 3. asteen palovamma ja palovamman jälkeinen rannekanavaoireyhtymä. Diagnoosi vahvistetaan käyttämällä elektroneurografista (ENG) tutkimusta sekä fyysistä tarkastusta, johon sisältyi Tinel-testi ja Phalen-testi.
- Kaikki potilaat ovat tupakoimattomia ja heillä on omat lääkärinsä määräämät lääkkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sensorinen tai motorinen neuropatia.
- Systeemiset tulehdukselliset sairaudet.
- Anamneesissa muu leikkaus kuin CTRS tai trauma/murtuma käden ja käden ja ranteen alueella.
- Paikalliset infektiot käsien tasolla.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Shokkiaaltoterapiaryhmä
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestäkuudesta potilaasta, joita hoidetaan shokkiaaltoterapialla kerran viikossa. Jokainen ESWT-istunto sisältää 2 000 tarkennusanturin pulssia 4 baarin paineella ja 5 Hz:n taajuudella 12 viikon ajan perinteisen hoidon lisäksi. fysioterapia muodossa (10 minuuttia kuumapakkaus ranteen ja kyynärvarren ympärille ja 10 minuuttia hellävaraisia venytysharjoituksia ranteen nivelelle, kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
shokkiaaltoterapiaa sovelletaan kerran viikossa, jokainen ESWT-istunto sisältää 2 000 tarkennusanturin pulssia 4 baarin paineella ja 5 Hz taajuudella 12 viikon ajan.
perinteinen fysioterapia on muodossa (10 minuuttia kuumapakkaus ranteen ja kyynärvarren ympärille ja 10 minuuttia hellävaraisia venytysharjoituksia ranteen nivelelle, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostuu kahdestakymmenestäkuudesta potilaasta, jotka hoidetaan vain perinteisellä fysioterapialla (10 minuuttia kuumapakkaus ranteen ja kyynärvarren ympärille ja 10 minuuttia hellävaraisia venytysharjoituksia ranteen nivelelle, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
perinteinen fysioterapia on muodossa (10 minuuttia kuumapakkaus ranteen ja kyynärvarren ympärille ja 10 minuuttia hellävaraisia venytysharjoituksia ranteen nivelelle, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Se on kivun luokitusasteikko.
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon "ei kipua" kahden pään välillä vasemmassa päässä. (0 cm) asteikosta ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm)
|
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Se on testi, jolla mitataan käsien ja kyynärvarren lihasten suurinta isometristä voimaa.
Kädensijan vahvuus on tärkeää kaikissa lajeissa, joissa käsiä käytetään kiinni, heittää tai nostaa.
|
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michigan jakaa Comes-kyselylomakkeen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
t on työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaita, joilla on käsiongelmia mittaamalla 6 terveysaluetta: käsien yleinen toiminta, päivittäiset toimet (ADL), kipu, työsuorituskyky, estetiikka ja potilastyytyväisyys.
MHQ on 57 pisteen potilaan ilmoittama tulosmitta käsikirurgiassa.
Asteikko arvioi kuutta osa-aluetta: käsien yleistä toimintaa, päivittäisiä aktiviteetteja, kipua, työsuoritusta, estetiikkaa ja tyytyväisyyttä käden toimintaan.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5. Verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 100:een (paras), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käden toimintaa.
Kuitenkin "kipualueen" kokonaispistemäärä on käänteinen ("0 = paras" "100 = pahin"), ja siksi korkeampi pistemäärä kyseisellä alueella osoittaa suurempaa kipua.
|
Muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .