- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06371885
Lökéshullám a pillér fájdalmán, miután a kéztőalagútból felszabadult a kéz égése
"Égési esetekben a CTS okai a kéztőalagút ödéma és szinovitisz miatti megnövekedett mennyisége, a csukló túlnyúlása, szoros kötszer, fibrózis és az ideg közvetlen égési sérülése. Kétféle fájdalom fordul elő a kézfejben a kéztőalagút műtét után: a bemetszéssel és az oszlopfájdalmakkal. A bemetszéssel járó fájdalom jellemzően csak néhány napig vagy hétig tart a műtét után, míg a pillér-fájdalom a bemetszés oldalain jelentkezik a tenyér vastagabb részein, úgynevezett thenar és hypothenaris eminenciákban. Ez az a hely, ahol a keresztirányú szalag a kéztőcsontokhoz tapad, és a kéztőalagútot alkotja.
Tehát ebben a tanulmányban azt fogjuk kideríteni, hogy a lökéshullám-terápiának van-e terápiás hatása a pilláris fájdalomra a kézi égés során a kéztőalagút felszabadulása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CTS kialakulása égési sérüléseket követően gyakori, és általában termikus égési sérülések miatt következik be, a körkörös égési sérülések túlzott ödémája miatt, égés hatására kiterjedt anyagcsere- és gyulladásos elváltozások lépnek fel. A pillérfájdalom gyakori tünet a kéztőalagút felszabadulását követően. A fájdalom a kéz tövében, a tenyér sarkában található. A hüvelykujj tövénél lévő izmok (thenar eminencia) és a kisujj tövénél lévő izmok (hipotenáris eminencia) a szokásos érzékenységi területek. A tenyér fáj, ha megnyomja ezeken a helyeken, piros csillagokkal jelölve a fotón.
A lökéshullám-terápia egy fizikoterápiás módszer, amely a testet érő hirtelen nyomásváltozásokból származó, nagy intenzitású hanghullámok beadását foglalja magában. Ezek a változások erős hullámokat eredményeznek, amelyek kompressziót és feszültséget okoznak, ami a biokémiai változásokon keresztül az idegrostok érzéstelenítéséhez és a lágyszövetek gyulladásának csökkentéséhez vezet. Úgy gondolják, hogy a hatásmechanizmus angiogenezishez kapcsolódó növekedési faktorainak felszabadulása a lágy szövetekben lökéshullám után felgyorsítja az új erek képződését és növeli a környezet oxigénellátását, ami felgyorsítja a szövetek helyreállítását.
Tehát ebben a tanulmányban azt fogjuk kideríteni, hogy a lökéshullám-terápiának van-e terápiás hatása a pilláris fájdalomra a kézi égés során a kéztőalagút felszabadulása után. Ebben az egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatban ötvenkét olyan beteget vontak be, akiknél a felső végtag égési sérülései voltak a teljes testfelület 20-25%-a között, és 2. vagy 3. fokú, kéztőalagút-szindrómával szövődött égési sérülést diagnosztizáltak. 20 és 35 év közöttiek, a mansourai kórházak égési ambulanciájáról veszik fel. A betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek. Zoknihullám csoport és kontrollcsoport.
Lökéshullám terápiás csoport:
Ez a csoport huszonhat betegből áll, akiket hetente egyszer lökéshullám-terápiával kezelnek, és minden ESWT-szonda a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül a hagyományos kezelés mellett. fizikoterápia.
Ellenőrző csoport:
Ez a csoport huszonhat betegből áll majd, akiket csak a hagyományos fizikoterápiás módszerrel kezelnek (10 perc forró pakolás a csukló és alkar körül és 10 perc finom nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül).
Az eredményeket vizuális analóg skála, kézi dinamométer és Michigan Comes-kérdőív segítségével értékelik a 12 hetes beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korosztály 20 és 35 év között lesz.
- Azok a betegek, akiknél a felső végtag égési sérülései a teljes testfelület 20%-a és 25%-a között mozognak, és 2. vagy 3. fokú égési sérülést diagnosztizáltak, és égés után carpal tunnel szindrómával szövődött. A diagnózist elektroneurográfiás (ENG) vizsgálattal, valamint fizikális vizsgálattal erősítik meg, amely Tinel tesztet és Phalen tesztet is tartalmazott.
- Minden beteg nemdohányzó, és az orvosa által felírt, saját gyógyszeres kezelés alatt áll.
Kizárási kritériumok:
- Szenzoros vagy motoros neuropátia.
- Szisztémás gyulladásos betegségek.
- A CTRS-től eltérő műtét vagy trauma/törés a kézben és a kéz-csuklóban.
- Helyi fertőzések a kéz szintjén.
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lökéshullám terápiás csoport
Ez a csoport huszonhat betegből áll, akiket hetente egyszer lökéshullám-terápiával kezelnek, és minden ESWT-szonda a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül a hagyományos kezelés mellett. fizikoterápia formájában (10 perc forró pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül.
|
a lökéshullám-terápiát hetente egyszer alkalmazzák, minden ESWT-menet a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül.
a hagyományos fizikoterápia formájában (10 perc meleg pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlat a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport huszonhat betegből áll majd, akiket csak a hagyományos fizikoterápia (10 perc forró pakolás a csukló és az alkar körül, valamint 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül) formájában.
|
a hagyományos fizikoterápia formájában (10 perc meleg pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlat a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
Ez egy fájdalomértékelési skála.
A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelzéssel rögzítenek egy 10 cm-es vonal hosszában, amely egy kontinuumot jelent a skála bal végén, "nincs fájdalom" két vége között. (0 cm) a skála és a "legrosszabb fájdalom" a skála jobb végén (10 cm)
|
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
Ez egy teszt a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére.
A markolat erőssége minden olyan sportnál fontos, ahol a kezet elkapásra, dobásra vagy emelésre használják.
|
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Michigan osztja ki a Comes kérdőívet
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
A t egy olyan eszköz, amellyel a kézproblémákkal küzdő betegeket 6 egészségügyi terület mérésével értékelik: általános kézműködés, mindennapi élettevékenység (ADL), fájdalom, munkateljesítmény, esztétika és betegelégedettség.
Az MHQ egy 57 tételből álló, betegek által jelentett eredménymérő a kézsebészetben.
A skála hat területet értékel: a kéz általános működését, a mindennapi tevékenységeket, a fájdalmat, a munkateljesítményt, az esztétikát és a kézműködéssel való elégedettséget.
Minden elemet 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. A tartomány pontszáma 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kézműködést jeleznek.
Azonban a „fájdalomtartomány” összpontszáma megfordul ("0 = legjobb" a "100 = legrosszabb"), ezért az adott tartományban elért magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
|
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004646
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .