Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lökéshullám a pillér fájdalmán, miután a kéztőalagútból felszabadult a kéz égése

2024. április 15. frissítette: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

"Égési esetekben a CTS okai a kéztőalagút ödéma és szinovitisz miatti megnövekedett mennyisége, a csukló túlnyúlása, szoros kötszer, fibrózis és az ideg közvetlen égési sérülése. Kétféle fájdalom fordul elő a kézfejben a kéztőalagút műtét után: a bemetszéssel és az oszlopfájdalmakkal. A bemetszéssel járó fájdalom jellemzően csak néhány napig vagy hétig tart a műtét után, míg a pillér-fájdalom a bemetszés oldalain jelentkezik a tenyér vastagabb részein, úgynevezett thenar és hypothenaris eminenciákban. Ez az a hely, ahol a keresztirányú szalag a kéztőcsontokhoz tapad, és a kéztőalagútot alkotja.

Tehát ebben a tanulmányban azt fogjuk kideríteni, hogy a lökéshullám-terápiának van-e terápiás hatása a pilláris fájdalomra a kézi égés során a kéztőalagút felszabadulása után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CTS kialakulása égési sérüléseket követően gyakori, és általában termikus égési sérülések miatt következik be, a körkörös égési sérülések túlzott ödémája miatt, égés hatására kiterjedt anyagcsere- és gyulladásos elváltozások lépnek fel. A pillérfájdalom gyakori tünet a kéztőalagút felszabadulását követően. A fájdalom a kéz tövében, a tenyér sarkában található. A hüvelykujj tövénél lévő izmok (thenar eminencia) és a kisujj tövénél lévő izmok (hipotenáris eminencia) a szokásos érzékenységi területek. A tenyér fáj, ha megnyomja ezeken a helyeken, piros csillagokkal jelölve a fotón.

A lökéshullám-terápia egy fizikoterápiás módszer, amely a testet érő hirtelen nyomásváltozásokból származó, nagy intenzitású hanghullámok beadását foglalja magában. Ezek a változások erős hullámokat eredményeznek, amelyek kompressziót és feszültséget okoznak, ami a biokémiai változásokon keresztül az idegrostok érzéstelenítéséhez és a lágyszövetek gyulladásának csökkentéséhez vezet. Úgy gondolják, hogy a hatásmechanizmus angiogenezishez kapcsolódó növekedési faktorainak felszabadulása a lágy szövetekben lökéshullám után felgyorsítja az új erek képződését és növeli a környezet oxigénellátását, ami felgyorsítja a szövetek helyreállítását.

Tehát ebben a tanulmányban azt fogjuk kideríteni, hogy a lökéshullám-terápiának van-e terápiás hatása a pilláris fájdalomra a kézi égés során a kéztőalagút felszabadulása után. Ebben az egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatban ötvenkét olyan beteget vontak be, akiknél a felső végtag égési sérülései voltak a teljes testfelület 20-25%-a között, és 2. vagy 3. fokú, kéztőalagút-szindrómával szövődött égési sérülést diagnosztizáltak. 20 és 35 év közöttiek, a mansourai kórházak égési ambulanciájáról veszik fel. A betegek véletlenszerűen két egyenlő csoportba kerülnek. Zoknihullám csoport és kontrollcsoport.

Lökéshullám terápiás csoport:

Ez a csoport huszonhat betegből áll, akiket hetente egyszer lökéshullám-terápiával kezelnek, és minden ESWT-szonda a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül a hagyományos kezelés mellett. fizikoterápia.

Ellenőrző csoport:

Ez a csoport huszonhat betegből áll majd, akiket csak a hagyományos fizikoterápiás módszerrel kezelnek (10 perc forró pakolás a csukló és alkar körül és 10 perc finom nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül).

Az eredményeket vizuális analóg skála, kézi dinamométer és Michigan Comes-kérdőív segítségével értékelik a 12 hetes beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egyiptom, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A korosztály 20 és 35 év között lesz.
  • Azok a betegek, akiknél a felső végtag égési sérülései a teljes testfelület 20%-a és 25%-a között mozognak, és 2. vagy 3. fokú égési sérülést diagnosztizáltak, és égés után carpal tunnel szindrómával szövődött. A diagnózist elektroneurográfiás (ENG) vizsgálattal, valamint fizikális vizsgálattal erősítik meg, amely Tinel tesztet és Phalen tesztet is tartalmazott.
  • Minden beteg nemdohányzó, és az orvosa által felírt, saját gyógyszeres kezelés alatt áll.

Kizárási kritériumok:

  • Szenzoros vagy motoros neuropátia.
  • Szisztémás gyulladásos betegségek.
  • A CTRS-től eltérő műtét vagy trauma/törés a kézben és a kéz-csuklóban.
  • Helyi fertőzések a kéz szintjén.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lökéshullám terápiás csoport
Ez a csoport huszonhat betegből áll, akiket hetente egyszer lökéshullám-terápiával kezelnek, és minden ESWT-szonda a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül a hagyományos kezelés mellett. fizikoterápia formájában (10 perc forró pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül.
a lökéshullám-terápiát hetente egyszer alkalmazzák, minden ESWT-menet a fókuszszonda 2000 impulzusát foglalja magában 4 bar nyomáson és 5 Hz-es frekvencián tizenkét héten keresztül.
a hagyományos fizikoterápia formájában (10 perc meleg pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlat a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport huszonhat betegből áll majd, akiket csak a hagyományos fizikoterápia (10 perc forró pakolás a csukló és az alkar körül, valamint 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlatok a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül) formájában.
a hagyományos fizikoterápia formájában (10 perc meleg pakolás a csukló és az alkar körül és 10 perc gyengéd nyújtó gyakorlat a csuklóízületre, heti három alkalom tizenkét héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
Ez egy fájdalomértékelési skála. A pontszámok a tünetek saját bevallású mértékén alapulnak, amelyeket egyetlen kézzel írt jelzéssel rögzítenek egy 10 cm-es vonal hosszában, amely egy kontinuumot jelent a skála bal végén, "nincs fájdalom" két vége között. (0 cm) a skála és a "legrosszabb fájdalom" a skála jobb végén (10 cm)
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
Kézi dinamométer
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
Ez egy teszt a kéz és az alkar izomzatának maximális izometrikus erejének mérésére. A markolat erőssége minden olyan sportnál fontos, ahol a kezet elkapásra, dobásra vagy emelésre használják.
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Michigan osztja ki a Comes kérdőívet
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után
A t egy olyan eszköz, amellyel a kézproblémákkal küzdő betegeket 6 egészségügyi terület mérésével értékelik: általános kézműködés, mindennapi élettevékenység (ADL), fájdalom, munkateljesítmény, esztétika és betegelégedettség. Az MHQ egy 57 tételből álló, betegek által jelentett eredménymérő a kézsebészetben. A skála hat területet értékel: a kéz általános működését, a mindennapi tevékenységeket, a fájdalmat, a munkateljesítményt, az esztétikát és a kézműködéssel való elégedettséget. Minden elemet 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek. A tartomány pontszáma 0-tól (legrosszabb) 100-ig (legjobb) terjed, a magasabb pontszámok pedig jobb kézműködést jeleznek. Azonban a „fájdalomtartomány” összpontszáma megfordul ("0 = legjobb" a "100 = legrosszabb"), ezért az adott tartományban elért magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
Változás az alapvonalhoz képest tizenkét héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel