Sjokkbølge på søylesmerter etter utløsning av karpaltunnelen i håndforbrenning
"I brannskader er de rapporterte årsakene til CTS økt volum av karpaltunnelinnhold på grunn av ødem og synovitt, hyperekstensjon av håndleddet, stram dressing, fibrose og direkte brannskader på nerven. Det er to typer smerter som oppstår i håndflaten etter karpaltunneloperasjon: snittsmerter og pilarsmerter. Snitsmerten varer vanligvis bare i noen få dager eller uker etter operasjonen, mens pilarsmerten oppstår på sidene av snittet i de tykkere delene av håndflaten, kalt thenar og hypothenar eminenser. Det er her det tverrgående leddbåndet fester seg til karpalbeina og danner karpaltunnelen.
Så i denne studien vil vi finne ut om sjokkbølgeterapi har terapeutisk effekt på pilarsmerter etter frigjøring av karpaltunnel ved håndforbrenning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingen av CTS etter brannskader er vanlig og oppstår vanligvis på grunn av termiske brannskader, på grunn av overdreven ødem i periferiske brannskader, oppstår omfattende metabolske og inflammatoriske endringer som respons på brannsår. Pillarsmerter er et hyppig symptom etter frigjøring av karpaltunnel. Smerten er lokalisert ved foten av hånden i håndflatens hæl. Musklene ved tommelbunnen (thenar eminence) og musklene ved bunnen av lillefingeren (hypotenar eminence) er de vanlige områdene for ømhet. Håndflaten er sår når den trykkes på disse stedene, merket med røde stjerner på bildet.
Sjokkbølgeterapi er en fysioterapimodalitet som involverer administrering av høyintensitets lydbølger som oppstår fra plutselige trykkendringer i kroppen. Disse endringene resulterer i sterke bølger som forårsaker kompresjon og spenning som fører til anestesi av nervefibrene gjennom biokjemiske endringer og redusert betennelse i bløtvevet. Det antas at frigjøring av angiogenese-relaterte vekstfaktorer av virkningsmekanismen i bløtvevet etter sjokkbølge akselererer dannelsen av nye kar og øker oksygenering i miljøet, noe som resulterer i akselerert vevsgjenoppretting.
Så i denne studien vil vi finne ut om sjokkbølgeterapi har terapeutisk effekt på pilarsmerter etter frigjøring av karpaltunnel ved håndforbrenning. I denne enkeltblinde randomiserte kliniske studien ble 52 pasienter som hadde forbrenning i øvre lemmer med en prosentandel av det totale kroppsoverflatearealet fra 20 % til 25 % og diagnostisert som en 2. eller 3. grads forbrenning komplisert med karpaltunnelsyndrom, deres alder. mellom 20 og 35 år, vil bli rekruttert fra poliklinikken for brannskader i Mansoura sykehus. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper. Sokkebølgegruppe og kontrollgruppe.
Sjokkbølgeterapigruppe:
Denne gruppen vil bestå av tjueseks pasienter som vil behandles med sjokkbølgeterapi én økt per uke, hver ESWT-sesjon vil involvere 2000 pulser av fokussonden ved 4-bar trykk og 5 Hz frekvens i tolv uker i tillegg til den tradisjonelle fysioterapi.
Kontrollgruppe:
Denne gruppen vil være sammensatt av tjueseks pasienter som kun vil administreres av den tradisjonelle fysioterapiformen (10 minutter varmepakke rundt håndleddet og underarmen og 10 minutter med myke strekkøvelser for håndleddet, tre økter per uke i tolv uker.
Utfallsmålene vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale, Håndholdt dynamometer og Michigan-utlevering av Comes-spørreskjema før og etter 12 ukers intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspennet vil være fra 20 til 35 år.
- Pasienter som har forbrenning i øvre lemmer med en prosentandel av den totale kroppsoverflaten som varierer fra 20 % til 25 % og diagnostisert som en 2. eller 3. grads forbrenning og komplisert med karpaltunnelsyndrom etter forbrenning. Diagnosen vil bli bekreftet ved bruk av elektroneurografisk (ENG) undersøkelse samt ved bruk av fysisk undersøkelse som inkluderte Tinels test og Phalens test.
- Alle pasienter er ikke-røykere og er under egne foreskrevne medisiner beskrevet av deres leger.
Ekskluderingskriterier:
- Sensorisk eller motorisk nevropati.
- Systemiske inflammatoriske sykdommer.
- En historie med annen operasjon enn CTRS eller traumer/brudd i hånd- og håndleddsregionen.
- Lokale infeksjoner på håndnivå.
- Svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sjokkbølgeterapigruppe
Denne gruppen vil bestå av tjueseks pasienter som vil behandles med sjokkbølgeterapi én økt per uke, hver ESWT-sesjon vil involvere 2000 pulser av fokussonden ved 4-bar trykk og 5 Hz frekvens i tolv uker i tillegg til den tradisjonelle fysioterapi i form av (10 minutter varmpakke rundt håndleddet og underarmen og 10 minutter med milde strekkøvelser for håndleddet, tre økter per uke i tolv uker.
|
sjokkbølgeterapi vil bli brukt en økt per uke, hver ESWT-økt vil involvere 2000 pulser av fokussonden ved 4-bar trykk og 5 Hz frekvens i tolv uker
den tradisjonelle fysioterapien vil være i form av (10 minutter varmpakke rundt håndleddet og underarmen og 10 minutter med myke strekkøvelser for håndleddet, tre økter per uke i tolv uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil bestå av tjueseks pasienter som kun behandles av tradisjonell fysioterapi i form av (10 minutter varmpakke rundt håndleddet og underarmen og 10 minutter med myke strekkøvelser for håndleddet, tre økter per uke i tolv uker
|
den tradisjonelle fysioterapien vil være i form av (10 minutter varmpakke rundt håndleddet og underarmen og 10 minutter med myke strekkøvelser for håndleddet, tre økter per uke i tolv uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
Det er en smertevurderingsskala.
Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm)
|
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
Det er en test for å måle den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene.
Håndgrepsstyrke er viktig for enhver sport der hendene brukes til å fange, kaste eller løfte.
|
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan deler ut Comes spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
t er et verktøy som brukes til å vurdere pasienter med håndsykdommer gjennom måling av 6 helsedomener: generell håndfunksjon, daglige aktiviteter (ADL), smerte, arbeidsytelse, estetikk og pasienttilfredshet.
MHQ er et 57-elements pasientrapportert resultatmål i håndkirurgi.
Skalaen vurderer seks domener: generell håndfunksjon, daglige aktiviteter, smerte, arbeidsytelse, estetikk og tilfredshet med håndfunksjonen.
Hvert element scores på en skala fra 1 til 5. En domenepoengsum varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best), med høyere poengsum som indikerer bedre håndfunksjon.
Imidlertid er den totale poengsummen for et "smertedomene" reversert ("0 = best" til "100 = verst"), og derfor indikerer en høyere poengsum i det domenet større smerte.
|
Endring fra baseline ved tolv uker etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .