Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølge på søjlesmerter efter karpaltunneludløsning i håndbrænding

15. april 2024 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

"I tilfælde af forbrændinger er de rapporterede årsager til CTS øget volumen af ​​karpaltunnelindhold på grund af ødem og synovitis, hyperekstension af håndleddet, stram forbinding, fibrose og direkte forbrænding af nerven. Der er to typer smerter, der opstår i håndfladen efter karpaltunneloperation: snitsmerter og søjlesmerter. Snitsmerten varer typisk kun i et par dage eller uger efter operationen, mens søjlesmerterne opstår på siderne af snittet i de tykkere dele af håndfladen, kaldet thenar og hypotenare eminenser. Det er her det tværgående ledbånd hæfter til håndrodsknoglerne og danner karpaltunnelen.

Så i denne undersøgelse vil vi finde ud af, om chokbølgeterapi har terapeutisk effekt på søjlesmerter efter frigivelse af karpaltunnel i håndforbrænding.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Udviklingen af ​​CTS efter forbrændinger er almindelig og opstår sædvanligvis på grund af termiske forbrændinger, på grund af overdreven ødem i periferiske forbrændinger opstår omfattende metaboliske og inflammatoriske ændringer som reaktion på forbrændingskirurgi. Søjlesmerter er et hyppigt symptom efter frigivelse af karpaltunnel. Smerten er placeret ved bunden af ​​hånden i håndfladens hæl. Musklerne ved tommelfingerbasen (thenar eminence) og musklerne ved bunden af ​​den lille finger (hypotenar eminence) er de sædvanlige ømhedsområder. Håndfladen er øm, når den trykkes på disse steder, markeret med røde stjerner på billedet.

Chokbølgeterapi er en fysioterapimodalitet, der involverer administration af højintensive lydbølger, der opstår fra pludselige trykændringer i kroppen. Disse ændringer resulterer i stærke bølger, der forårsager kompression og spænding, der fører til bedøvelse af nervefibrene gennem biokemiske ændringer og reduceret inflammation i det bløde væv. Det antages, at frigivelsen af ​​angiogenese-relaterede vækstfaktorer af virkningsmekanismen i det bløde væv efter chokbølge accelererer dannelsen af ​​nye kar og øger iltningen i miljøet, hvilket resulterer i accelereret vævsgendannelse.

Så i denne undersøgelse vil vi finde ud af, om chokbølgeterapi har terapeutisk effekt på søjlesmerter efter frigivelse af karpaltunnel i håndforbrænding. I dette enkelt blinde randomiserede kliniske forsøg kom 52 patienter, der havde en forbrænding af øvre lemmer med en procentdel af det samlede kropsoverfladeareal på mellem 20 % og 25 % og diagnosticeret som en 2. eller 3. grads forbrænding, kompliceret med karpaltunnelsyndrom, deres alder. mellem 20 og 35 år, vil blive rekrutteret fra ambulatoriet for brandsår på Mansoura hospitaler. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Strømpebølgegruppe og kontrolgruppe.

Chokbølgeterapigruppe:

Denne gruppe vil være sammensat af seksogtyve patienter, som vil blive behandlet med chokbølgeterapi en session om ugen, hver ESWT-session vil involvere 2.000 pulser af fokussonden ved 4-bar tryk og 5 Hz frekvens i tolv uger ud over den traditionelle fysisk terapi.

Kontrolgruppe:

Denne gruppe vil være sammensat af seksogtyve patienter, som kun vil blive styret af den traditionelle fysioterapiform (10 minutters varmepakke omkring håndled og underarm og 10 minutters blide strækøvelser for håndleddet, tre sessioner om ugen i tolv uger.

Resultatmålene vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale, Håndholdt dynamometer og Michigan-udlevering Comes-spørgeskema før og efter 12 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspændet vil være fra 20 til 35 år.
  • Patienter, der har en forbrænding af øvre ekstremiteter med en procentdel af det samlede kropsoverfladeareal på mellem 20 % og 25 % og diagnosticeret som en 2. eller 3. grads forbrænding og kompliceret med karpaltunnelsyndrom efter forbrænding. Diagnosen vil blive bekræftet ved hjælp af elektroneurografisk (ENG) undersøgelse samt ved hjælp af fysisk undersøgelse, som omfattede Tinels test og Phalens test.
  • Alle patienter er ikke-rygere og er under egen ordineret medicin beskrevet af deres læger.

Ekskluderingskriterier:

  • Sensorisk eller motorisk neuropati.
  • Systemiske inflammatoriske sygdomme.
  • En historie med anden operation end CTRS eller traumer/fraktur i hånd- og håndledsregionen.
  • Lokale infektioner på håndniveau.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chokbølgeterapigruppe
Denne gruppe vil være sammensat af seksogtyve patienter, som vil blive behandlet med chokbølgeterapi en session om ugen, hver ESWT-session vil involvere 2.000 pulser af fokussonden ved 4-bar tryk og 5 Hz frekvens i tolv uger ud over den traditionelle fysioterapi i form af (10 minutters varmepakke omkring håndled og underarm og 10 minutters blide strækøvelser for håndleddet, tre sessioner om ugen i tolv uger.
chokbølgeterapi vil blive anvendt en session om ugen, hver ESWT-session vil involvere 2.000 pulser af fokussonden ved 4-bar tryk og 5 Hz frekvens i tolv uger
den traditionelle fysioterapi vil være i form af (10 minutters varmpakke omkring håndled og underarm og 10 minutters blide strækøvelser for håndleddet, tre sessioner om ugen i tolv uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil være sammensat af seksogtyve patienter, som kun vil blive behandlet af den traditionelle fysioterapi i form af (10 minutters varmepakke omkring håndled og underarm og 10 minutters blide strækøvelser for håndleddet, tre sessioner om ugen i tolv uger
den traditionelle fysioterapi vil være i form af (10 minutters varmpakke omkring håndled og underarm og 10 minutters blide strækøvelser for håndleddet, tre sessioner om ugen i tolv uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
Det er en smertevurderingsskala. Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen "ingen smerte" i venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm)
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
Det er en test til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Håndgrebsstyrken er vigtig for enhver sport, hvor hænderne bruges til at fange, kaste eller løfte.
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Michigan uddeler Comes spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen
t er et værktøj, der bruges til at vurdere patienter med håndlidelser gennem måling af 6 sundhedsdomæner: overordnet håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL), smerter, arbejdsydeevne, æstetik og patienttilfredshed. MHQ er et patientrapporteret resultatmål på 57 punkter inden for håndkirurgi. Skalaen vurderer seks domæner: overordnet håndfunktion, dagligdagsaktiviteter, smerte, arbejdsindsats, æstetik og tilfredshed med håndfunktionen. Hvert element scores på en skala fra 1 til 5. En domænescore går fra 0 (dårligst) til 100 (bedst), med højere score, der indikerer bedre håndfunktion. Imidlertid er den samlede score for et "smertedomæne" vendt ("0 = bedst" ​​til "100 = værst"), og derfor indikerer en højere score i det pågældende domæne større smerte.
Ændring fra baseline 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi

Abonner