Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Onde de choc sur la douleur du pilier après la libération du canal carpien lors d'une brûlure à la main

15 avril 2024 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

"Dans les cas de brûlures, les causes signalées du SCC sont une augmentation du volume du contenu du canal carpien due à un œdème et une synovite, une hyperextension du poignet, un pansement serré, une fibrose et une brûlure directe du nerf. Il existe deux types de douleur qui surviennent dans la paume de la main après une chirurgie du canal carpien : la douleur incisionnelle et la douleur pilier. La douleur de l'incision ne dure généralement que quelques jours ou semaines après la chirurgie, tandis que la douleur du pilier survient sur les côtés de l'incision dans les parties les plus épaisses de la paume, appelées éminences thénar et hypothénar. C'est là que le ligament transverse s'attache aux os du carpe, formant le canal carpien.

Ainsi, dans cette étude, nous découvrirons si la thérapie par ondes de choc a un effet thérapeutique sur la douleur aux piliers après la libération du canal carpien lors d'une brûlure à la main.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement du CTS à la suite de brûlures est fréquent et se produit généralement en raison de brûlures thermiques, en raison d'un œdème excessif dans les brûlures circonférentielles, d'importants changements métaboliques et inflammatoires se produisent en réponse à une brûlure. La chirurgie de libération du canal carpien est l'une des procédures les plus courantes pratiquées par les chirurgiens de la main. La douleur pilier est un symptôme fréquent suite à la libération du canal carpien. La douleur est localisée à la base de la main, au niveau du talon de la paume. Les muscles de la base du pouce (éminence thénar) et les muscles de la base du petit doigt (éminence hypothénar) sont les zones habituelles de sensibilité. La paume est douloureuse lorsqu'on appuie sur ces endroits, marqués d'astérisques rouges sur la photo.

La thérapie par ondes de choc est une modalité de thérapie physique qui implique l'administration d'ondes sonores de haute intensité résultant de changements soudains de pression dans le corps. Ces changements se traduisent par de fortes ondes qui provoquent une compression et une tension conduisant à une anesthésie des fibres nerveuses par le biais de changements biochimiques et d'une réduction de l'inflammation des tissus mous. On pense que la libération de facteurs de croissance liés à l'angiogenèse du mécanisme d'action dans les tissus mous après une onde de choc accélère la formation de nouveaux vaisseaux et augmente l'oxygénation de l'environnement, entraînant une récupération accélérée des tissus.

Ainsi, dans cette étude, nous découvrirons si la thérapie par ondes de choc a un effet thérapeutique sur la douleur aux piliers après la libération du canal carpien lors d'une brûlure à la main. Dans cet essai clinique randomisé en simple aveugle, cinquante-deux patients présentant une brûlure du membre supérieur avec un pourcentage de la surface corporelle totale allant de 20 % à 25 % et diagnostiqués comme une brûlure du 2e ou 3e degré compliquée d'un syndrome du canal carpien, leurs âges. âgés de 20 à 35 ans, seront recrutés à la clinique externe des brûlés des hôpitaux de Mansourah. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes égaux. Groupe de vagues de chaussettes et groupe témoin.

Groupe de thérapie par ondes de choc :

Ce groupe sera composé de vingt-six patients qui seront pris en charge par thérapie par ondes de choc une séance par semaine, chaque séance ESWT impliquera 2 000 impulsions de la sonde focale à 4 bars de pression et 5 Hz pendant douze semaines en plus du traditionnel thérapie physique.

Groupe de contrôle:

Ce groupe sera composé de vingt-six patients qui ne seront pris en charge que par la forme de physiothérapie traditionnelle de (10 minutes de compresse chaude autour du poignet et de l'avant-bras et 10 minutes d'exercices d'étirement doux pour l'articulation du poignet, trois séances par semaine pendant douze semaines.

Les mesures des résultats seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique, d'un dynamomètre portatif et du questionnaire Comes distribué par le Michigan avant et après 12 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypte, 02
        • Shaimaa Mohamed Ahmed El Sayeh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • La tranche d'âge sera de 20 à 35 ans.
  • Patients présentant une brûlure du membre supérieur avec un pourcentage de la surface corporelle totale allant de 20 % à 25 % et diagnostiquée comme une brûlure du 2e ou 3e degré et compliquée d'un syndrome du canal carpien après une brûlure. Le diagnostic sera confirmé par l'examen électroneurographique (ENG) ainsi que par l'examen physique qui comprenait le test de Tinel et le test de Phalen.
  • Tous les patients sont non-fumeurs et prennent leurs propres médicaments prescrits par leur médecin.

Critère d'exclusion:

  • Neuropathie sensorielle ou motrice.
  • Maladies inflammatoires systémiques.
  • Des antécédents de chirurgie autre que CTRS ou un traumatisme/fracture de la main et de la région main-poignet.
  • Infections locales au niveau des mains.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de thérapie par ondes de choc
Ce groupe sera composé de vingt-six patients qui seront pris en charge par thérapie par ondes de choc une séance par semaine, chaque séance ESWT impliquera 2 000 impulsions de la sonde focale à 4 bars de pression et 5 Hz pendant douze semaines en plus du traditionnel physiothérapie sous forme de (10 minutes de compresse chaude autour du poignet et de l'avant-bras et 10 minutes d'exercices d'étirement doux pour l'articulation du poignet, trois séances par semaine pendant douze semaines.
la thérapie par ondes de choc sera appliquée une séance par semaine, chaque séance ESWT impliquera 2 000 impulsions de la sonde focalisée à une pression de 4 bars et une fréquence de 5 Hz pendant douze semaines
la physiothérapie traditionnelle se fera sous forme de (10 minutes de compresse chaude autour du poignet et de l'avant-bras et 10 minutes d'exercices d'étirement doux pour l'articulation du poignet, trois séances par semaine pendant douze semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe sera composé de vingt-six patients qui seront pris en charge uniquement par la physiothérapie traditionnelle sous forme de (10 minutes de compresse chaude autour du poignet et de l'avant-bras et 10 minutes d'exercices d'étirement doux pour l'articulation du poignet, trois séances par semaine pendant douze semaines.
la physiothérapie traditionnelle se fera sous forme de (10 minutes de compresse chaude autour du poignet et de l'avant-bras et 10 minutes d'exercices d'étirement doux pour l'articulation du poignet, trois séances par semaine pendant douze semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention
Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur. Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée en un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle « pas de douleur » à l'extrémité gauche. (0 cm) de l'échelle et la « pire douleur » à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm)
Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention
Dynamomètre portatif
Délai: Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention
Il s'agit d'un test permettant de mesurer la force isométrique maximale des muscles de la main et de l'avant-bras. La force de préhension est importante pour tout sport dans lequel les mains sont utilisées pour attraper, lancer ou soulever.
Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Michigan distribue le questionnaire Comes
Délai: Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention
Il s'agit d'un outil utilisé pour évaluer les patients souffrant de troubles de la main à travers la mesure de 6 domaines de santé : la fonction globale de la main, les activités de la vie quotidienne (AVQ), la douleur, la performance au travail, l'esthétique et la satisfaction des patients. Le MHQ est une mesure des résultats rapportés par les patients en chirurgie de la main comprenant 57 éléments. L'échelle évalue six domaines : la fonction globale de la main, les activités de la vie quotidienne, la douleur, la performance au travail, l'esthétique et la satisfaction à l'égard de la fonction de la main. Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 5. Un score de domaine va de 0 (le pire) à 100 (le meilleur), les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de la main. Cependant, le score total d'un « domaine de douleur » est inversé (« 0 = meilleur » à « 100 = pire ») et, par conséquent, un score plus élevé dans ce domaine indique une douleur plus importante.
Changement par rapport au départ douze semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shaimaa MA El Sayeh, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner